[Hinews 하이뉴스] 큐리언트(115180)는 미국 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 삼중저해제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML) 병용 임상 과정에서 특정 환자를 위한 ‘개별 환자 대상 임상시험용 신약 사용 승인(SPIND)’을 받았다고 29일 밝혔다.

SPIND는 개발 중인 신약이 특정 환자에게 유익할 것으로 판단될 때, 담당 의사와 개발사의 동의를 거쳐 규제기관 승인을 받는 절차다. 보통 임상시험 후 환자의 예후를 관리하고 치료 효과를 유지하기 위해 활용된다.

이번 SPIND 승인은 아드릭세티닙과 아자시티딘, 베네토클락스 병용 요법에서 임상적 유익성이 확인된 환자를 대상으로 했다. MD 앤더슨 임상 책임자 아비셰크 마이티 교수와 코트니 디나르도 교수의 주관 아래 결정됐다.

아드릭세티닙은 Axl, Mer, CSF1R 키나아제를 선택적으로 억제하는 삼중 저해제다. MD 앤더슨은 Axl과 Mer 발현이 AML 환자의 불량한 예후와 연관됨을 확인하고, 베네토클락스 내성 환자를 대상으로 병용 임상을 진행하던 중 SPIND 절차를 진행했다.

남기연 큐리언트 대표는 “임상 현장에서 전문의 의견을 반영해 환자에게 신약 접근성을 제공할 수 있어 의미가 있다”며 “규제 절차에 따라 환자 치료를 지원하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.

아드릭세티닙은 AML 외에도 미국 메이요 클리닉에서 희귀 혈액암 임상을 진행 중이며, 혈액암 치료 후 발생할 수 있는 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 적응증 개발도 병행하고 있다.