로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 피부 사르코이드증 치료제 브레포시티닙 2상 긍정적 결과를 발표했고 2025년 3분기 재무 결과를 보고했다.
6일 미국 증권거래위원회에 따르면 로이반트사이언시스가 2026년 2월 6일에 2025년 12월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하며, 피부 사르코이드증(CS) 치료를 위한 브레포시티닙의 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.
브레포시티닙 45mg 용량은 CSAMI-A 평균 점수에서 16주 차에 22.3점 개선을 달성했으며, 위약군은 0.7점 개선에 그쳤다(Δ21.6, p<0.0001). 브레포시티닙은 모든 효능 지표에서 빠르고 깊이 있는 지속적인 개선을 보여주었고, 안전성 프로필도 일관되게 유지됐다.
로이반트는 CS를 위한 3상 임상시험을 2026년 중에 시작할 계획이며, 이는 브레포시티닙의 세 번째 적응증에 대한 주요 프로그램을 의미한다.
또한, 브레포시티닙의 피부근염(DM) 치료를 위한 신약 신청(NDA)이 FDA에 제출되었으며, 비감염성 포도막염(NIU)에 대한 3상 연구의 주요 데이터는 2026년 하반기에 발표될 예정이다.로이반트는 브레포시티닙의 다양한 적응증에 대해서도 적극적으로 탐색하고 있다.
IMVT-1402는 치료가 어려운 류마티스 관절염(D2T RA)에서 등록 가능성 시험이 완료되었으며, 2026년 하반기에 주요 데이터가 예상된다.
모슬리구아트의 폐동맥 고혈압 관련 2상 시험도 완료되었으며, 이 또한 2026년 하반기에 주요 데이터가 발표될 예정이다.
로이반트는 2025년 12월 31일 기준으로 45억 달러의 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 수익성에 도달할 수 있는 현금 흐름을 지원한다.
로이반트는 2026년 2월 6일 오전 8시에 긍정적인 2상 결과와 2025년 3분기 재무 결과를 논의하기 위한 라이브 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
2025년 3분기 동안 로이반트의 연구개발(R&D) 비용은 1억 6,540만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 4,160만 달러에 비해 2,380만 달러 증가했다.
일반 관리(G&A) 비용은 1억 7,510만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 4,150만 달러에 비해 3,350만 달러 증가했다.
계속 운영에서의 손실은 2025년 3분기 동안 3억 1,370만 달러로, 2024년 같은 기간의 2억 8,890만 달러에 비해 증가했다.
로이반트는 2025년 12월 31일 기준으로 45억 달러의 현금 및 시장성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 수익성에 도달할 수 있는 기반을 마련하고 있다.
미국증권거래소 공시팀
press@hinews.co.kr
<저작권자 © 하이뉴스, 무단전재 및 재배포 금지>