미네랄리스 테라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 6일, 미네랄리스 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.

미네랄리스 테라퓨틱스의 CEO인 존 콩글턴은 "우리는 로룬드로스타트를 승인받기 위한 강력한 진전을 계속하고 있으며, 통제되지 않거나 저항성 고혈압 환자에게 최상의 알도스테론 합성 효소 억제제를 제공할 수 있는 목표에 가까워지고 있다"고 말했다.

FDA는 로룬드로스타트에 대한 NDA를 수락했으며, 2026년 12월 22일로 PDUFA 목표 날짜를 지정했다.

NDA 제출에는 로룬드로스타트에 대한 여러 긍정적인 임상 시험에서 수집된 다양한 데이터 세트가 포함되어 있으며, 이는 통제되지 않거나 저항성 고혈압을 가진 성인에서 임상적으로 의미 있는 혈압 감소, 24시간 조절 및 우수한 안전성 프로필을 입증했다.

회사는 2026년 12월 22일 PDUFA 목표 날짜를 대비하여 시장 접근 논의, 의료 옹호 확대, 판매 및 마케팅 활동을 포함한 사전 상업 활동을 진행하고 있다.

2026년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 투자는 6억 4,610만 달러로, 2025년 12월 31일 기준 6억 5,660만 달러와 비교된다.

연구 및 개발(R&D) 비용은 2,440만 달러로, 2025년 3월 31일 기준 3,790만 달러에서 감소했다.

일반 및 관리(G&A) 비용은 2,100만 달러로, 2025년 3월 31일 기준 660만 달러에서 증가했다.

총 기타 수익은 600만 달러로, 2025년 3월 31일 기준 220만 달러에서 증가했다.

순손실은 3,930만 달러로, 2025년 3월 31일 기준 4,220만 달러에서 감소했다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.

고혈압은 심장병, 심장마비 및 뇌졸중의 위험을 증가시키며, 2022년에는 미국에서 685,000명 이상의 사망자가 고혈압을 주요 원인으로 포함하고 있다.현재 사용 가능한 약물로는 고혈압 환자의 50% 미만이 목표 혈압을 달성하고 있다.

로룬드로스타트는 통제되지 않거나 저항성 고혈압, 만성 신장 질환 및 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위해 개발되고 있는 고유한 경구용 알도스테론 합성 효소 억제제이다.

현재 미네랄리스 테라퓨틱스는 로룬드로스타트의 효능과 안전성 프로필을 뒷받침하는 여섯 개의 후기 단계 임상 시험을 완료했다.

2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 6억 4,610만 달러이며, 총 자산은 6억 5,286만 달러이다.총 부채는 1만 4,718달러이며, 총 주주 자본은 6억 3,814만 달러이다.