글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 미국 임상 연구를 위한 IDE를 제출했다.

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 글루코트랙(Glucotrack, Inc.)이 미국 식품의약국(FDA)에 완전 이식 가능한 지속 혈당 모니터링 기술에 대한 임상 연구를 시작하기 위한 Investigational Device Exemption(IDE) 신청서를 제출했다.

이 IDE 제출은 글루코트랙의 기술 개발에 있어 중요한 진전을 나타내며, 회사의 임상 평가를 위한 목표에 한 걸음 더 다가가게 된다.글루코트랙은 FDA의 검토 및 승인을 받은 후 미국 임상 연구를 진행할 계획이다.

글루코트랙의 CEO인 폴 고드(Paul V. Goode)는 "우리의 IDE 제출은 CBGM 기술 개발에 있어 의미 있는 진전을 나타내며, 당뇨병 환자들이 보다 완전한 삶을 살 수 있도록 돕겠다. 우리의 의지를 강조한다"고 말했다.

글루코트랙의 지속 혈당 모니터링 시스템은 3년의 센서 수명을 가지고 있으며, 몸에 착용할 필요가 없고 최소한의 보정으로 작동한다.글루코트랙의 CBGM은 현재 임상 시험 중이며, 연방 법률에 따라 조사 용도로 제한된다.

글루코트랙은 향후 임상 데이터를 생성하여 규제 승인을 향해 나아가고, 지속적인 혈당 모니터링이 높은 정확성과 거의 보이지 않는 형태로 가능하다는 것을 입증할 예정이다.

글루코트랙은 추가 자본을 조달할 수 있는 능력, 환자 등록 및 임상 시험 수행과 관련된 위험, 그리고 인력 채용 및 유지와 관련된 위험 등 여러 요인들이 실제 결과에 영향을 미칠 수 있음을 경고하고 있다.

글루코트랙의 CBGM에 대한 자세한 정보는 www.glucotrack.com에서 확인할 수 있다.