롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 롱에버론은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.

롱에버론의 CEO인 스티븐 H. 윌라드는 "올해 초, 우리는 주주 가치를 극대화하면서도 자본 배분을 엄격히 유지하기 위한 전략적 재편성을 시작했다"고 말했다.

그는 "우리는 자본 효율적이고 자산 경량의 운영 모델로 전환했으며, 4개의 개발 프로그램에서 줄기세포 치료제인 라로메스트로셀에 대한 전략적 라이센스 파트너십 확보에 더욱 집중하고 있다"고 덧붙였다.

롱에버론은 이러한 프로그램에서 비즈니스의 궤적을 재정의할 수 있는 잠재적으로 변혁적인 이정표에 접근하고 있으며, 첫 번째 촉매인 HLHS에 대한 2b 임상 시험의 최종 결과는 올해 8월에 예상된다.

롱에버론의 임상 시험 후보인 라로메스트로셀(Lomecel-B®)은 여러 적응증에서 평가되고 있는 독점적이고 확장 가능한 동종 세포 치료제이다.

HLHS(저형성 좌심실 증후군)와 관련하여, 2026년 8월에 라로메스트로셀을 보조 치료제로 평가하는 2b 임상 시험(ELPIS II)의 최종 결과가 예상된다.

2026년 3월 말에 FDA가 ELPIS II 2b 임상 시험 및 다가오는 데이터 리드아웃에 초점을 맞춘 Type C 회의를 개최했다.발표도 있었다.

ELPIS II는 NIH의 보조금으로 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)와 협력하여 진행되고 있다.

FDA는 HLHS 치료를 위한 라로메스트로셀에 대해 오르판 약물 지정, 패스트 트랙 지정 및 희귀 소아 질환 지정을 부여했다.

알츠하이머병(AD)과 관련하여, 라로메스트로셀의 2a 임상 시험(CLEAR MIND)에서 신경 염증과 경미한 알츠하이머병 환자의 임상 결과 간의 연관성을 보여주는 데이터가 2025년 12월에 열린 제18회 알츠하이머병 임상 시험 회의에서 발표되었다.

또한, 2025년 3월에 발표된 CLEAR MIND의 2a 임상 시험 결과는 경미한 알츠하이머병 치료에 대한 라로메스트로셀의 치료 잠재력을 뒷받침하며, 추가 임상 개발을 위한 근거 기반 지원을 제공했다.

롱에버론은 AD 치료를 위한 라로메스트로셀의 BLA 제출 경로에 대한 FDA와의 긍정적인 Type B 회의를 진행했으며, 단일 2/3 임상 시험의 제안된 연구 설계, 모집단 및 최종점에 대한 합의가 이루어졌다.

2026년 3월, 롱에버론은 최대 3천만 달러의 사모 배치를 완료했으며, 초기 마감에서 1천5백만 달러가 자금 지원되었다.

이 사모 배치는 Coastlands Capital이 주도하고 Janus Henderson Investors 및 기타 헬스케어 중심의 펀드가 참여했다.

2026년 1분기 동안의 수익은 40만 달러였으며, 이는 임상 시험 수익 40만 달러와 계약 제조 수익 2만 달러로 구성되었다.

2025년 1분기 동안의 수익은 40만 달러였으며, 임상 시험 수익 30만 달러와 계약 제조 수익 10만 달러로 구성되었다.

2026년 3월 31일 기준으로 롱에버론은 현금 및 현금 등가물 1천5백80만 달러를 보유하고 있으며, 현재 운영 예산 및 현금 흐름 예측에 따라 2026년 4분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

롱에버론은 2026년 6월 22일부터 25일까지 샌디에이고 컨벤션 센터에서 열리는 BIO 국제 컨벤션에 참여할 예정이다.

스티븐 윌라드 CEO, 조슈아 헤어 박사, 비즈니스 개발 담당인 탄 파웰이 글로벌 제약 회사 경영진과의 회의를 주최하여 회사의 4개 줄기세포 개발 프로그램에 대한 잠재적 파트너십 및 전략적 기회를 탐색할 예정이다.

또한, 2026년 1분기 동안 롱에버론은 일본 특허청으로부터 골수, 지방 조직, 말초 혈액, 폐, 심장, 양수, 내장, 양막, 제대 또는 태반에서 유래한 인간 중간엽 줄기세포(MSC)를 평가하기 위한 효능 시험 방법에 대한 특허를 부여받았다.2026년 2월, 롱에버론은 이사회를 통해 스티븐 H. 윌라드를 CEO로 임명했다.

윌라드는 30년 이상의 경력을 보유하고 있으며, 여러 생명공학 및 제약 회사의 CEO로서 중요한 자금 조달 및 전략적 협력을 이끌어낸 바 있다.

2026년 3월, 롱에버론은 최대 3천만 달러의 사모 배치를 완료했으며, 1천5백만 달러가 선지급되었고, 나머지 1천5백만 달러는 HLHS에 대한 2b 임상 시험 결과 및 주가와 관련된 마일스톤 기반의 추가 자금으로 제공될 예정이다.

2026년 3월, 롱에버론의 이사인 리차드 켄더가 사임 통지를 제출했으며, 이는 세레스 테라퓨틱스의 임시 CEO 및 이사회 의장 역할을 맡게 된 것과 관련이 있다.

2026년 1분기 동안의 순손실은 470만 달러로, 2025년 1분기 동안의 순손실 500만 달러에 비해 감소했다.

2026년 3월 31일 기준으로 롱에버론의 총 자산은 2억 1210만 달러이며, 총 부채는 518만 달러, 주주 지분은 1602만 달러이다.롱에버론은 현재 운영 계획을 지원하기 위해 추가 자금 조달 기회를 모색할 예정이다.