[Hinews 하이뉴스] 비보존제약 관계사 비보존이 경구용 비마약성 진통제 후보물질 'VVZ-2471'의 임상 2상에서 고용량군 중심의 진통 효능 경향을 확인했다고 6일 밝혔다. 임상 2상은 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 진행됐다.

VVZ-2471은 비마약성 진통제 어나프라주를 발굴한 다중타겟 신약개발 플랫폼 기술을 기반으로 도출된 경구용 후보물질이다. 메타보트로픽 글루타메이트수용체(mGluR5)와 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)을 동시에 조절하는 이중 작용 기전을 가지며, 어나프라주에서 생물학적·화학적으로 파생 도출됐다.


이번 시험은 무작위배정·이중눈가림·위약대조 방식으로 진행됐다. 대상자는 VVZ-2471 150mg군, 100mg군 또는 위약군에 배정돼 1일 2회 약물을 복용했으며, 투약 전 통증강도 대비 투약 4주째 통증강도 변화를 주요 평가지표로 삼았다.

고용량군은 투약 1주차부터 4주차까지 통증강도가 지속적으로 감소하는 양상을 보였다. 4주 투여 후 기저치 대비 40% 이상 통증 감소를 달성한 환자 비율은 고용량군 32%로 위약군 15% 대비 약 2배 높게 나타났다. 안전성 측면에서는 중대한 우려가 확인되지 않았으며, 경미한 현기증이나 오심 등이 주로 보고됐다.

비보존 관계자는 "이번 임상 2상은 군당 약 30명 규모로 수행된 탐색적 임상시험이라는 점을 고려할 때 의미 있는 결과"라며 "확증적 임상 3상에서 일반적으로 적용되는 군당 150명 이상 환자 수를 가정할 경우 고용량군은 통계적 유의성에 도달할 수 있을 것으로 분석했다"고 말했다. 이어 "고용량군에서 40% 이상 통증 감소를 달성한 반응환자 비율이 위약군의 약 2배에 달한 점이 고무적"이라며 "VVZ-2471을 대상포진 후 신경통을 포함한 만성 신경병증성 통증과 약물중독 치료 영역을 겨냥한 경구용 신약후보물질로 개발할 것"이라고 말했다.