퓨쳐메디신(대표이사 정낙신∙정완석)이 자사가 개발 중인 광범위 바이러스 치료제(항바이러스제) ‘FM203’에 대해 국가전임상시험지원센터(KPEC, 센터장 고경철)로부터 2022년 제1차 감염병 전임상시험 지원 사업으로 선정됐다고 밝혔다.이번 정부 과제에 선정됨에 따라 퓨쳐메디신은 ‘뉴클레오사이드 유도체의 코로나19 치료제 후보물질 전임상 연구’를 수행할 계획이며, 코로나19 감염 모델에서 ‘FM203’의 항바이러스 효능을 평가하는 전임상을 지원 받게 됐다.특히 이번 연구를 통해 특허기술로 확보하고 있는 뉴클레오사이드 유도체를 활용해 엔데믹(풍토병)으로 전환되고 있는 코로나19를 비롯한 신종 및 변종 RNA 바이러스에 대한 광...
현대바이오가 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03를 코로나19 치료제로 보건당국에 긴급사용승인을 신청하기 위한 행보에 속도를 올린다고 밝혔다.22일 현대바이오에 따르면 CP-COV03를 코로나19 치료제(브랜드명 제프티)로 월 20만명분을 생산하기 위한 전용 제조설비 15대를 국내 H사에 발주 완료하고 일부 설비는 이미 납품 받아 조립 중인 것으로 전해졌다.현대바이오는 이들 생산설비를 CP-COV03 위수탁생산 제약사에 오는 10월 말까지 모두 구축 완료할 계획이다.현대바이오 관계자는 "CP-COV03를 코로나 치료제로 긴급사용승인을 신청하기 위해서는 대량생산체제가 미리 구축돼 있어야 한다"며 "전 세계를 대상으로 CP-COV03를...
셀바스AI가 의료 인공지능 전문기업 제이엘케이와 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.양사는 이번 업무협약을 통해 새로운 의료 패러다임의 변화 흐름에 따라 의료 AI 서비스를 고도화하고 개인 맞춤형 AI의료 서비스 개발을 위해 상호 간 긴밀한 협력 체계를 구축한다는 계획이다.우선 셀바스AI의 셀비 메디보이스(Selvy MediVoice)와 제이엘케이의 의료플랫폼 메디허브(MEDIHUB) 간 연동을 통해 의료 영상 판독 결과를 음성으로 전자의무기록(EMR)에 바로 입력해 의료진의 사용성과 편리성을 증대할 예정이다.또한 인공지능 질환 발병 예측 솔루션 셀비 체크업(Selvy Checkup)과 제이엘케이의 AI 뇌졸중, 치매, 폐질환 솔루션 등과 연계를...
OCT 클리니컬(OCT Clinical)이 신흥 바이오테크 기업을 위해 종양학 임상 연구를 위한OCT 종양학 솔루션을 출시, 종합서비스 확장에 나섰다고 밝혔다.OCT 클리니컬은 종양학 약물 개발 프로세스의 파트너를 찾고 있는 스폰서를 대상으로 보다 나은 서비스를 제공하고자 포괄적이고 실현 가능한 서비스를 제공한다.특히, 면역 종양학 연구에는 추가적인 지연을 일으킬 수 있는, 타 연구와 완전히 다른 복잡성이 있다. 이런 까닭에 표적 치료제 개발에 성공하기 위해서 혁신적인 방법을 사용해 올바른 치료법을 신속히 식별, 이를 올바른 환자에게 정확히 전달해야 한다. 이에 OCT 클리니컬은 지난 2011년부터 면역 치료 연구를 성공적으로 수행하고...
동성제약(대표이사 이양구)이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’이 대한광역학학회 제20회 정기학술대회에서 소개되었다고 밝혔다.대학광역학학회(회장 최용두, 국립암센터)는 매년 광역학 치료 및 진단 분야의 전문가들과 선구적인 연구 결과를 공유하는 학술대회를 개최하고 있다. 지난 12일(금), 국립암센터 국제회의장에서 개최된 대한광역학학회 제20회 정기학술대회에서는 ‘PDT를 이용한 최신 치료 및 기술개발’, ‘대사질환 및 면역치료 기술개발’, ‘조기진단 및 치료기술 개발’ 등 3개 세션이 진행되었다.이번 학술대회에서 신촌 세브란스병원 위암 외과 김형일 교수는 ‘복막암 마우스 모델에서의 복강 내 PDT 치료 효과’...
셀트리온이 개발한 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)가 현지시간 18일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 판매허가를 획득했다고 밝혔다.베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매승인 권고를 받은 후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 판매허가를 받았다.이번 유럽 판매허가에 획득에 따라 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 시장에...
GC지놈(대표 기창석)이 태국의 주요 헬스케어 업체와 유전자검사 서비스 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.GC지놈과 계약을 체결한 기업은 태국의 헬스케어 테크놀로지 업체 ‘화이트룸(Whiteroom Co,Ltd)’과 여성 전문 용품 개발·유통 업체 ‘위노나페미닌(Winona Feminine Co., Ltd)’ 2개사로, GC지놈은 각 계약을 토대로 산전검사 및 건강검진검사 서비스를 제공할 계획이다.GC지놈은 이번 계약을 통해 태국 시장에 GC지놈의 다양한 유전자검사 서비스를 도입하고 시장점유율을 높여, 태국을 넘어 동남아시아 의료 시장 내 자사의 입지를 강화한다는 방침이다.기창석 GC지놈 대표는 “그동안 적극적으로 해외 진출을 추진하여 8월에만, ...
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 프랑스 파리에서 9월 9일부터 13일(현지시간)까지 개최되는 유럽종양학회 연례학술회의(European Society for Medical Oncology(ESMO) Congress 2022)에 참석한다고 19일 밝혔다.ESMO는 종양학 분야에서 권위있는 학회 중 하나다. 매년 개최되는 연례학술회의에는 전세계에서 모인 종양학 전문가는 물론 글로벌 바이오 기업과 다국적 제약사 등 업계 관계자들이 대거 참여해 다양한 연구 성과를 공유하고 있다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 치료제로 개발 중인 ABL602의 비임상 데이터를 구두 발표할 계획이다. 발표는 AML 마우스 모델 및 AML 환자의 백혈병 배...
셀트리온은 19일 글로벌 제약사 테바(Teva)와 편두통치료제 신약 아조비(AJOVY) 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 밝혔다.회사에 따르면 이번 계약은 약 1,100억원 규모로 셀트리온의 2021년 매출액의 5.8%에 이른다. 공급 계약기간은 올해 8월 19일부터 2024년 3월 31일까지이다.아조비(성분명: 프레마네주맙)는 CGRP(calcitonin gene-related peptide) 억제 기전을 통해 삽화성 혹은 만성 편두통 환자에서 두통을 예방하는 장기 지속형 항체 치료제로 지난 2018년 9월 미국 FDA의 승인을 획득했다.셀트리온 관계자는 “회사는 자제 항체 바이오의약품 개발과 생산에 집중하는 한편 오랜 파트너사인 테바와도 우호적 관계를 유지...
카나비스메디칼은 KAIST 최인성 교수 연구팀과 협력해 장기간 안정적으로 신경세포 성장을 촉진하고 신경세포 기능을 유도할 수 있는 원천기술을 확보하고 ‘신경세포 배양용 플랫폼 및 이의 제조방법’ 국내 특허 등록을 완료했다고 18일 밝혔다.기존 신경세포 배양기판은 폴리-D(L)-라이신 또는 라미닌 등으로 개질해 제조하는데 삼투압 증가 또는 오염 가능성이 있어 신경세포를 장기간 안정적으로 배양할 수 없다. 이번 특허 기술은 해조류에서 추출한 생체친화적 재료를 적층해 제조한 배양기판 제조 기술로서 신경세포의 점착성을 증가시키고 신경세포 성장을 가속화 할 수 있다고 회사측은 설명했다.카나비스메디칼과 KAIST 최인성 교수 연...
유영제약은 지역사회 환경 보전을 위해 서초구 방배동에 위치한 유영제약 사옥 인근에서 ‘1사 1거리 쓰레기 줍기’ 환경정화 봉사활동을 펼쳤다고 18일 밝혔다.유영제약 임직원 18명은 18일 오전 8시부터 약 30분간 서울사무소 사옥을 중심으로 방배역 주변 거리의 생활 쓰레기를 수거했다.유영 사회 공헌 담당자는 “유영제약 임직원들의 ‘1사 1거리 쓰레기 줍기’ 실천으로 지역사회 환경 보전에 작은 보탬이 되길 바란다”라며 “올해 봉사활동을 진행하면서 월마다 새로운 부서들로 팀을 구성하여 부서별 소통을 이루고 있다”라고 전했다.
GSK(한국법인 사장 롭 켐프턴)는 자사의 단일 흡입형 ICS/LABA/LAMA 3제 복합 치료제인 트렐리지 엘립타가 지난 10일 식품의약품안전처로부터 성인 천식 치료에 대한 추가 적응증을 승인받았다고 18일 밝혔다.트렐리지 엘립타는 2018년 국내에서 허가받은 1일 1회 단일 흡입형 COPD 3제 복합제로, 2021년 6월 성인 COPD 치료에 건강보험 급여를 허가받아 출시됐다. 이번 적응증 확대에 따라 트렐리지 엘립타는 18세 이상의 성인 천식 치료제로도 사용 가능하게 됐다.이번 적응증 확대 허가는 ICS/LABA 2제 유지요법에도 불구하고 증상 조절이 되지 않는 18세 이상 성인 천식 환자 2,436명을 대상으로 한 3상 임상 CAPTAIN 연구를 근거로 이뤄졌다...
GC셀(대표: 박대우)은 개발본부에 임상시험 전문가 방성윤 개발본부장을 영입했다고 18일 밝혔다.방성윤 신임 개발본부장은 서울대학교에서 학사/석사를 마치고 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를 취득했다. 글로벌 CRO기업 한국파렉셀에서 오퍼레이션 대표로 일했고 이후 분당차병원 글로벌리서치 센터장 겸 교수로 재직했으며, 최근까지 신약개발 바이오벤처에서 최고운영책임자(COO)를 역임했다.GC셀 관계자는 “NK, T, 줄기세포 등 면역세포치료제의 글로벌 시장진출을 위한 임상 및 R&D 전략 강화를 위해 해당 분야에 풍부한 경험과 노하우를 갖춘 전문가를 영입했다”고 말했다.
루트로닉(대표 황해령)은 한국중견기업연합회에 가입했다고 18일 밝혔다.한국중견기업연합회는 대한민국 중견기업을 대변하는 국내 법정단체로 중견기업의 경영 환경 개선과 지속가능한 성장을 뒷받침할 건강한 산업 생태계 조성에 앞장서고 있다.루트로닉의 의료기기는 세계 80여 개국의 병의원을 통해 안티에이징, 색소병변 치료, 문신 제거, 주름 및 흉터 치료, 제모, 피부 재생, 혈관병변 치료, 바디 컨투어링 등 다양한 미용 치료 영역에 활용되고 있다고 회사 측은 밝혔다.루트로닉 황해령 대표는 “루트로닉의 성장세는 해외 시장 확장을 위한 지속적 투자가 반영된 것”이라며 “국내 개발 및 생산을 통해 해외에 많은 수출을 이뤄내고 있...
써모 피셔 사이언티픽이 8월 24일에서 26일까지 경상남도 창원 컨벤션센터(CECO)에서 열리는 2022년 대한질량분석학회 하계학술대회(KSMS 2022)에서 고객에게 질량분석과 관련한 새로운 통찰력을 제공하고, 차세대 백신 및 치료제 개발을 가속화할 수 있는 새로운 기기, 워크플로우와 소프트웨어 등을 소개한다고 18일 밝혔다.새롭게 발표한 솔루션 중 차세대 치료법을 가능하게 하는 솔루션에는 Thermo Scientific AccelerOme 자동 시료 전처리 플랫폼, Thermo Scientific Direct Mass Technology 모드, Thermo Scientific µPAC Neo HPLC 컬럼 등이 포함된다.더욱 심층적인 분석적 통찰력을 제공하는 솔루션에는 클라우드 기반 Thermo Scientif...
한국생명공학연구원(원장 김장성) 감염병연구센터 권오석 박사팀은 세로토닌(serotonin)을 실시간으로 모니터링 할 수 있는 바이오센서 개발에 성공하였다고 밝혔다.향후 우울증 증상을 호소하는 환자들이 셀프 측정을 통해, 제때 치료를 받을 수 있도록 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다.우울증 환자가 최근 5년(2017년~2021년)간 평균 7.8%씩 증가하며 그 수가 100만 명에 달하고 있어 그 자체로 이미 하나의 사회적 문제가 되고 있다. 우울증의 원인으로는 유전적 소인, 내분비 이상, 스트레스, 성격적 특성, 대인관계의 문제 등과 함께 체내 신경전달물질의 불균형이 관련 있는 것으로 밝혀져 있다.신경전달물질은 신경의 끝에서 분비되어 ...
티아이는 백내장 수술 과정에서 수정체를 감싼 주머니(수정체낭)를 절개할 수 있는 의료기기 ‘아이메스’가 식품의약품안전처로부터 임상시험계획서 승인을 받았다고 17일 밝혔다.티아이는 식품의약품안전처의 임상시험계획 승인에 따라 향후 1년간 임상시험 절차를 진행한다.티아이에 따르면 ‘아이메스’는 와이어로프의 탄성을 이용한 일회용 전극에 고주파 에너지를 짧은 시간 동안 인가하여 수정체낭의 중심에 정확히 위치하여 일정한 크기의 원형으로 절개하는 수술기구로, 미국, 일본, 중국, 인도 등에 특허등록 되었다.티아이의 이홍재, 문성혁 대표는 “티아이의 대표 아이템 ‘아이메스’가 이번에 시행하는 임상시험을 통해 안전성, ...
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 자사의 코로나19 자가검사키트 1만개를 경기 안양시(시장 최대호)에 후원했다고 17일 밝혔다.휴마시스는 최근 안양시청에서 최대호 안양시장, 휴마시스㈜ 차정학 대표이사 등 관계자들이 참석한 가운데 전달식을 진행했다.이번에 후원하는 제품은 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’로 안양시청과 사랑의 열매를 통해 노인요양원 43개소 및 아동, 청소년, 장애인 등 저소득 취약계층 거주시설 17개소로 배분될 예정이다.휴마시스 관계자는 “코로나19로 많은 분들이 어려움을 겪고 있는 시기에 당사의 자가검사키트가 지역사회 확산 방지에 도움이 되길 바란다”며 “휴마시스는 안양시에 위치하고 있는...
㈜제넥신(대표이사 닐 워마, 우정원)은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분명: 티발리모진 테라플라스미드), 그리고 면역항암제로 개발중인 GX-I7(성분명: 에피넵타킨 알파)과 BMS오노의 글로벌 면역항암제인 옵디보(성분명: 니볼루맙)의 삼중병용요법 연구자 주도 임상 2상 첫 환자 투약을 완료하였다고 16일 밝혔다.본 임상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상으로 총 21명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7, 옵디보를 병용 투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가한다.제넥신이 개발 중인 면역항암제 GX-I7은 T 세포의 증식과 기능 강화를 유...
한국노바티스주식회사(대표이사 사장: 유병재)는 신생혈관성 습성 연령관련 황반변성(이하 ‘연령관련 황반변성’) 치료제 비오뷰®(Beovu®, 성분명: 브롤루시주맙)에 대해 지난 8월 4일 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema) 치료제로 추가 적응증을 승인받았다고 밝혔다.회사에 따르면 비오뷰®는 혈관내피세포 성장인자-A(VEGF-A)와 결합해 신생혈관 발현과 망막 삼출물 누출을 억제하는 기전의 치료제이다. 당뇨병성 황반부종 치료에 따른 용법•용량의 경우, 6mg(0.05 mL)을 첫 5회를 6주마다 한 번씩 투여하고 이 후 12주(3개월)마다 한 번씩 투여하며 질병 활성이 있는 환자는 8주(2개월)마다 한 번씩 투여...
