암젠, 10여년 전부터 RWD 활발하게 활용…신약 개발부터 허가 후 환자 안전성 데이터 사례 등 RWE의 의과학적 가치에 대한 논의 이끌어바이오테크놀로지 리딩 기업인 암젠코리아(대표 노상경)는 지난 7월 24일, 25일 양일간 약 300여명의 국내외 의료 전문가들과 함께 RWE(Real World Evidence)의 생성 및 활용에 대해 논의하는 자리인 제 3회 ‘암젠 사이언스 아카데미 – RWE 심포지엄(Amgen Science Academy – Real World Evidence symposium)’을 성공적으로 개최했다고 밝혔다.암젠 의학부가 주도하는 암젠 사이언스 아카데미(Amgen Science Academy)는 암젠이 보유하고 있는 과학적 역량을 기반으로 생명과학이 가진 무한한 가능성에 대한...
동아제약(대표이사 사장 최호진)은 '레드닷 디자인 어워드 2020(Red Dot Design Award 2020)'에서 브랜드&커뮤니케이션 디자인 부문 본상을 수상했다고 29일 밝혔다.세계 3대 디자인 어워드로 꼽히는 독일 레드닷 디자인 어워드는 매년 제품 디자인, 브랜드&커뮤니케이션 디자인, 디자인 콘셉트 3개 부문에서 디자인의 우수성, 창의성, 기능성 등을 평가해 최고 디자인을 선정한다. 올해는 45개국에서 6,992개의 작품이 출품됐다.미니막스 정글은 사회적 가치 창출이라는 동아제약의 경영 철학을 패키지 디자인으로 구현했다. 지속 가능한 발전을 위한 친환경 패키지 3R(Reduce, Reuse, Recycle) 콘셉트를 적용해 높은 평가를 받았다.미니...
‘주식회사 바이오솔루션(086820)’이 엑소좀(세포외 소포) 제법 관련 특허(특허 제10-2132457호)를 취득하였다고 29일 밝혔다.본 특허의 주된 내용은 줄기세포의 엑소좀 자연배출량을 높이는 배양법 등에 관한 내용이며, 해당 제법을 통해 엑소좀의 자연 배출 증가량은 동일 개수의 줄기세포에서 배출하는 엑소좀의 양 대비 최대 16배이상의 자연 배출이 확인된다는 것이다.향후 바이오솔루션의 제법 기술을 근간으로 줄기세포 엑소좀을 활용한 피부/탈모 등의 재생 사업에 활용 및 난치성 질환 신약 개발에 공급이 가능할 것으로 기대된다고 보고되었다. 아울러, 장기적으로는 세포를 활용한 면역항암제 연구에도 응용이 가능할 것으로 기대된다...
사전 신청한 발달장애인 관련 기관 1,000여곳 대상 무료 배포 예정대웅제약·아름다운가게·피치마켓 공동 진행, 발달장애인 대상 질병 증상을 표현할 수 있도록 교육하는 ‘참지마요 프로젝트’대웅제약(대표 전승호)은 대표 사회공헌 프로그램 ‘참지마요프로젝트’의 일환으로 ‘질병표현을 돕는 의사소통 그림책’을 제작해 배포한다.질병표현을 돕는 의사소통 그림책은 발달장애인들이 의료진, 보호자에게 정확한 질병 증상을 표현할 수 있도록 도와 필요한 의료 서비스를 받을 수 있도록 제작됐다. 3권이 1세트로 구성된 그림책은 각 권마다 ▲증상과 원인 ▲검사 절차와 검사 시 주의사항 ▲약 종류와 약 복용 시 주의사항/부작용/금지음...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 품목허가를 받은 제조·수입업체가 시판 후 수집하는 ‘안전성정보’를 ‘의약품안전나라’ 홈페이지에서 전자적으로 보고할 수 있도록 시스템을 마련했다고 밝혔다.의약품 품목허가를 받은 자는 의약품의 안전성과 관련된 새로운 정보를 발견하거나 추가적인 안전대책이 필요하다고 판단하는 경우 식약처에 보고해야 한다.※ 관련 규정: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」[별표4의3] 제6호라목지금까지는 담당 부서에 전자우편을 통해 안전성정보를 보고했으나, 앞으로는 의약품안전나라 홈페이지로 일원화되어 간편하게 보고할 수 있다. 또한, 제출 자료를 충실히 작성할 수 있도록 보고 양식도 함께 제...
㈜휴온스(대표 엄기안)의 여성 갱년기 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 핵심원료이자, 국내 최초 여성 갱년기 맞춤형 유산균 ‘락토바실러스 애시도필러스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1, 이하 YT1)’이 SCI 학술지에 등재돼 학계의 주목을 받고 있다.휴온스는 ‘YT1’에 대한 여성 갱년기 증상 개선 효과와 안전성에 대해 연구한 인체적용시험 연구결과가 SCI 학술지 ‘Journal of Clinical Medicine (IF=3.303)’ 최신호에 등재됐다고 28일 밝혔다.연구 제목은 ‘The Effect of Lactobacillus acidophilus YT1(MENOLACTO) on Improving Menopausal Symptoms: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Clinic...
FDA 승인 및 다양한 임상으로 오리지널 의약품과 동등한 효과와 안전성 확인한독이 국내 판매하고 있는 ‘글라지아 프리필드펜(성분명: 인슐린 글라진, 이하 글라지아)’이 6월 11일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 기저 인슐린 바이오시밀러 신약(미국 제품명: 셈글리(Semglee)으로 승인 받았다.글라지아는 하루 한 번 투여하는 기저 인슐린으로 오리지널 의약품인 ‘란투스’의 바이오시밀러이다. 인도 제약사 바이오콘이 개발했으며 GC녹십자가 국내 판권을 보유하고 한독이 2018년 11월부터 국내 판매 및 마케팅을 담당하고 있다.글라지아는 이번 FDA의 ‘신약 허가신청(NDA, New Drug Application)’ 승인에 따라 안전하고 효과적인 기저 인슐...
대웅제약(대표 전승호)은 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’ 런칭을 기념해 웹 심포지엄을 개최한다고 28일 밝혔다.대웅제약은 이 자리를 통해 인구 고령화에 따라 빠르게 증가하는 부정맥 환자의 조기 진단 중요성과 모비케어 제품 특장점 등에 대해 설명할 계획이다.이번 심포지엄은 7월 30일 오후 6시부터 의료 전문 포털사이트 닥터빌에서 진행된다. 제이비내과 박정배 원장을 좌장으로 고려대학교안암병원 최종일 교수, 씨어스테크놀로지 이영신 대표가 연자로 참여한다. 강의는 ▲심방세동 질환과 조기 발견의 중요성(고려대학교안암병원 최종일 교수) ▲부정맥 진단을 위한 SMART 모니터링(씨어스테크놀로지 이영신 대표) 순으로 진행될 예정...
AFP가 400 NG/ML 이상 진행성 또는 절제 불가능 간세포암 환자에 단독요법 적응증 추가 획득한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 자사의 표적치료제 ‘사이람자(성분명: 라무시루맙)’가 지난 7월 27일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 전이성 비소세포폐암 1차 치료와 간세포암 2차 치료에 대한 새로운 적응증을 승인 받았다고 밝혔다.1식약처 허가사항에 따르면 사이람자는 △엘로티닙(Erlotinib)과 병용하여 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 활성 변이가 있는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료에 사용할 수 있게 됐으며, △혈청 알파 태아단백(AFP; Alpha Fetoprotein)가 400 ng/mL 이상이며, 이전에 소라페닙 투여 후 진행...
엔세이지, NYSCF가 보유한 1,000여종의 환자유래 줄기세포 활용한 맞춤의학 시장 진출에 CRISPR 기술 적용툴젠-엔세이지, 유전자교정 세포주 개발 및 사업화 MOU 후속 조치2020년 7월 27일, 유전자교정 전문기업 ㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화, KONEX 199800)은 차세대 줄기세포 제작 기술 기업인 ㈜엔세이지(대표 이봉희)에 CRISPR/Cas9 유전자가위 원천 기술을 이전하는 계약을 체결했다고 밝혔다.툴젠은 이번 기술이전 계약을 통해 크리스퍼 유전자가위 기술의 생태계를 넓히게 되었으며 향후 엔세이지 매출에 따른 기술료를 받게 되었다. 엔세이지는 CRISPR 기반 세포교정 서비스, gRNA 디자인 및 합성 그리고 고품질의 Cas9 단백질 생산을 ...
식품의약품안전처(처장 이의경)와 질병관리본부(본부장 정은경)는 백신의 보관·수송 과정에서 최적의 품질을 유지하는 데 필요한 관리 방법 등을 안내하기 위해 ‘백신 보관 및 수송 관리 가이드라인’을 마련했다.이번 가이드라인은 백신의 생산·유통·사용단계에 있어서 품질 유지에 중요한 온도 관리에 관한 내용과 제조·수입·도매상의 백신 관리를 위한 법적 준수사항 등을 담았다.아울러, 보건소와 의료기관의 안전한 예방접종을 위해 ▲보관 장비 및 보관 온도 관리 ▲보관 중 응급상황 발생 시 조치사항 ▲국가예방접종 위탁의료기관 자율점검 사항 등을 상세히 안내하였다.식품의약품안전처와 질병관리본부는 백신의 생산에서 사용에...
식약처의 변경 승인 나오면 양국 동시 3상 즉시 착수줄기세포 치료제 전문기업 코아스템은 미국 식품의약국(FDA)에 줄기세포를 기반으로 한 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 치료제 뉴로나타-알주의 첨단재생의학치료제(R-MAT) 지정 신청을 낼 예정이라고 27일 밝혔다.R-MAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy)는 2016년 12월 FDA에서 신설된 제도 중 하나로 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 위해 새롭게 만든 제도이다. 세포 및 유전자 요법, 조직 공학 제품 및 조합 제품과 같은 약물에 대해서 패스트 트랙(Fast Track)과 혁신의약품(Breakthrough therapy) 혜택을 포함하고 있다.전 세계적으로 R-MAT의 지정신청건수는 ...
7월 27일부터 한달 간 ‘프립’에서 인간문화재 온라인 강의 진행전통 매듭을 현대적으로 해석한 인테리어 소품, 왕실에서 즐겨먹은 약식과 오미자 화채 만들기 체험 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 인간문화재에게 우리 전통문화를 직접 배워볼 수 있는 ‘인간문화재 지킴이 온택트 참여마당’을 진행한다.‘인간문화재 지킴이 참여마당’은 우리 전통문화의 가치와 소중함을 알리기 위해 한독이 2012년부터 꾸준히 진행해 온 사회공헌활동이다. 특히, 올해는 최근 사회적 거리두기 상황을 고려해 온라인에서 전통문화를 배우고 체험할 수 있도록 했다. 이번 ‘인간문화재 지킴이 온택트 참여마당’에는 국가무형문화재 제22호 매듭장 보유자...
대장암 진단키트 ‘얼리텍’에 이어 헬스케어 진단시장까지 사업영역 확대대웅제약(대표 전승호)은 지노믹트리(대표 안성환)와 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다.아큐라디텍(AccuraDtect)은 코로나19 바이러스 감염 시, 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃 해 바이러스 감염 여부를 진단한다. 또한 유전자 증폭기술인 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-qPCR)으로 바이러스 유전자를 폭발적으로 늘려 검출하기 때문에 정확도(민감도, 특이도)가...
한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 서울시가 공모한 ‘홍릉 바이오의료 R&D 앵커시설 운영 사업’의 수탁기관으로 최종 선정되었다고 24일 밝혔다.이번 선정은 지난 2016년에 이어 두 번째로, 진흥원이 연속 선정되며 바이오의료 창업 분야 전문성과 역량을 객관적으로 평가받는 계기가 되었다.그간 진흥원은 바이오의료 분야의 초기 창업기업 성장 지원 플랫폼인 ‘서울바이오허브’ 운영을 책임지며, 앵커시설 개관부터 기업 지원 프로그램 운영, 국내외 협력 네트워크 구축, 글로벌 제약사 파트너링 오피스 유치 등 홍릉의 바이오의료 산업 활성화에 중추적 역할을 해왔다.이번 선정을 통해 ’23년까지 진흥원이 운영할 앵커시설...
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 최근 국제적으로 감염병 대응에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 지난 7월 18일 ▲침습성 진균 감염과 ▲항생제 내성 대응의 최신 지견을 공유하는 ‘2020 ID Forum’ 심포지엄을 성황리에 개최했다고 밝혔다.화이자제약 호스피탈 사업부가 개최한 이번 심포지엄은 차량 간 충분한 거리를 두기 위해 심포지엄 참석자들은 차 안에서 현장 강연을 청취하도록 구성하였으며, 온라인 심포지엄 생중계 채널을 통해 현장 참석이 어려운 감염 전문가들에게도 강연과 토론의 기회를 제공하였다.주요하게는 차세대 진균치료의 발전방향과 항생제 카바페넴 내성이 증가하는 상황에서 치료대안을 논의하는 두 개의...
제품·서비스 홍보 및 비즈니스 상담 기회 제공한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 2020년 9월 7일(월)부터 11일(금)까지 온라인 형식으로 개최되는 ‘HIMSS Europe 2020 (HIMSS & Health 2.0 European Digital Event, 이하 HIMSS Europe 2020)’ 전시회에서 온라인 한국관을 운영하고, 여기에 참가할 기관을 7월 30일(목) 오후 6시까지 모집한다고 밝혔다.이번 온라인 한국관은 보건복지부와 진흥원이 추진하고 있는『2020년 ICT기반 의료시스템 해외진출 지원사업』의 일환으로 국내 우수 디지털헬스케어 기술과 서비스의 글로벌 홍보와 해외진출을 도모하기 위해 운영된다.올해 ‘HIMSS Europe 2020’ 전시회는 COVID-19의 영향으...
중년 소비자에게 향수와 젊은 소비자에게 신선한 재미 선사국내 판매 1위 간 기능 개선제 ‘우루사’가 젊은 감성으로 소비자에게 다가가기 위한 시도를 이어간다.대웅제약(대표 전승호)은 뉴트로 트렌드에 맞춰 간 기능 개선제 ‘우루사’의 패키지를 특별 제작한 리미티드 에디션을 23일 발매한다고 밝혔다.이번 한정판 패키지는 1960년~1980년대 고가의 제품들에서 자주 볼 수 있었던 금은 색의 소재와 장식들을 사용해 당시의 고급스러움을 살린 것이 특징이다. 우루사의 상징과 같은 ‘곰’은 복고풍 감성을 담아 귀엽게 표현했다. 이번 패키지 디자인은 뉴트로 디자인으로 업계에 반향을 불러일으키고 있는 조인혁 작가와 대웅제약 디자인센...
포스트 코로나 시대, 글로벌 경쟁력 높이 평가㈜휴온스글로벌의 자회사인 ㈜휴온스메디케어(대표 이상만)가 중소벤처기업부 지원을 받아 병원균 멸균을 위한 ‘과산화수소 농도 제어 기술과 과산화수소 증기 발생 장치 개발’에 착수한다.휴온스메디케어는 최근 중소벤처기업부가 지원하고 중소기업기술정보진흥원이 추진하는 중소기업기술혁신개발사업의 시장대응형 과제에 최종 선정됐다고 23일 밝혔다.이번 정부 과제 선정으로 휴온스메디케어는 오는 2022년 7월까지 약 2년 동안 5억원의 정부 지원금을 받게 됐다. 지원금은 ‘공간 내 병원균 멸균용 과산화수소 최적 멸균 조건과 증기 발생장치 개발’에 사용된다.휴온스메디케어는 의료용 소...
보건복지부(장관 박능후)와 한국사회복지협의회(회장 서상목), 국민일보(사장 변재운)는 7월 22일(수) 오후 2시에 지역사회공헌 인정제 조기 정착과 활성화 추진을 위한 업무협약을 체결하였다.‘지역사회공헌 인정제’는 기업과 비영리단체 간 협력을 기반으로 기업이 지역사회 문제 해결에 함께 참여하도록 하고, 지역사회공헌기업으로 인정*된 기업에는 유인**(인센티브)을 제공하는 제도이다.* ’19.7월 도입, 지역사회공헌인정기업 121개소 선정 (’20.7월 기준)** 기술보증기금 보증료 감면 및 보증 우대, 신용보증기금 보증심사 평가 우대 및 경영 컨설팅 비용 할인 등이번 협약에 참여한 각 기관의 역할은 다음과 같다.보건복지부는 지역...
