2023.06.14 10:12
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 13일 식품의약품안전처로부터 ‘엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램(Envlomet SR Tab. 0.3/1000mg, 성분명: 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)’ 이 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.엔블로멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 두 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가 받았다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3mg 수준의 적은 용량으로도 뛰어난 혈당 강하를 보인 ‘엔블로정’에 당뇨병 1차 치료제 ‘메트포르민’이 더해진 것이다.2종류 약제의 병용투여가 필요한 당뇨...
2023.06.14 10:10
한국얀센·존슨앤존슨메디칼·존슨앤드존슨 서지컬비전·얀센백신(이하 '한국존슨앤드존슨 계열 4개사')은 대한적십자사와 함께 6월 14일 세계 헌혈자의 날을 기념하여 헌혈 참여를 독려하기 위한 ‘JnJ 레드 캠페인 (JnJ RED Campaign)’을 개최한다고 밝혔다.JnJ 레드 캠페인은 헌혈의 중요성을 제고하고 지역사회 구성원의 참여 독려를 통해 코로나19 장기화 및 헌혈 참여자 급감으로 인해 안정화가 시급한 혈액 수급 문제를 해소하고자 마련됐다.이번 JnJ 레드 캠페인은 대한적십자사의 도움을 받아 6월 19일(월)과 26일(월) 오전 9시부터 오후 4시까지 LS용산타워 앞(신용산역 2번출구)에 정차된 헌혈 버스에서 진행되며, 한국존슨앤...
2023.06.14 10:07
휴메딕스(대표 김진환)는 중국 샹리 바이오텍(Shang-Li Biotech)과 합작사업 브랜드 ‘더마 레비(Derma Revie)’를 론칭했다고 14일 밝혔다.휴메딕스에 따르면 더마 레비는 앞선 기술력과 고기능성 성분을 담은 차별화된 제품으로 중국 시장 진출을 위해 탄생한 브랜드다. 최근 ‘수딩 리페어링 크림’과 ‘수딩 리페어링 로션’ 등 보습 제품 2종을 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 등록해 오는 7월부터 중국 전역에서 선보일 예정이다.휴메딕스는 이번 수딩 리페어링 제품을 시작으로 더마 레비의 라인업을 지속적으로 확대해 중국 시장의 영향력을 강화해 나간다는 계획이다.휴메딕스 김진환 대표는 “앞으로도 휴메딕스의 차별화된 고기능성 ...
2023.06.14 10:03
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 지난 13일 서울 동대문구 용두동 동아제약 본사에서, 뉴아인(대표이사 김도형)과 편두통 완화 의료기기의 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 이에 앞서 2022년 11월 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구 및 사업개발을 위한 상호 협력을 위해 업무 협약을 체결한 바 있으며, 올해 편두통 완화 의료기기 공급계약 체결을 기점으로 동아제약과 뉴아인의 협업이 더욱 본격화될 전망이다.이번 공급계약 체결로, 동아제약은 국내에서 유일하게 미 FDA 510K(시판 전 허가) 및 유럽 CE-MDD(유럽 의료기기 지침) 인증을 받은 편두통 완화 의료기기를 독점 판매하게 ...
2023.06.13 15:18
한국다케다제약은 지난 2일부터 6일까지 개최된 ‘2023 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO)’에서 2건의 포스터(poster) 발표를 통해 난소암 1차 유지요법에 대한 제줄라(성분명 니라파립)의 추가 시사점과 임상적 유효성을 확인했다고 13일 밝혔다.이번 학술대회에서 공개된 2개의 데이터는 △글로벌 3상 임상 PRIMA 연구 중 제줄라 환자군에서 확인한 장기 무진행생존기간(PFS, Progression-Free Survival)에 대한 예측 변수 확인 및 △중국 내 3상 임상 PRIME 연구 중 측정 가능한 잔류 병변(MRD, Measurable Residual Disease)을 가진 진행성 난소암 환자에 대한 제줄라의 유효성 및 안전성 프로파일이었다.첫 번째 데이터인 PRIMA 후속 연...
2023.06.13 14:53
한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 12일(현지시간) 미국 샌디에이고 알렉산드리아 그래드랩스(Alexandria GradLabs)에서 미국 바이오컴 캘리포니아(대표 조 패네타, 이하 바이오컴)와 ‘크로스보더(국경간 거래) 파트너링 컨퍼런스’를 개최했다고 13일 밝혔다.이날 행사는 미리 선발된 한국 및 캘리포니아 바이오텍이 참여해 IR 발표를 진행하고, 제약바이오 업계 전문가와 투자자들이 패널 토론하는 방식으로 마련했다. 현장에는 한국과 캘리포니아 등 50여 개 기업에서 100여 명이 참석, 양국 간 파트너링에 대한 높은 관심을 나타냈다. 특히, 이날 행사에는 김영완 주로스앤젤레스(LA) 총영사, 노연홍 한국제약바이...
2023.06.13 14:48
비보존은 분당서울대학교병원에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상의 반복투여 시험을 개시했다고 13일 밝혔다.지난 3월 완료한 단회투여 시험에서 이미 고용량에서의 안전성과 내약성을 확보한 바 있다. 비보존은 단회투여 시험에서의 결과를 토대로 반복투여를 위한 용량을 설정해 식약처 및 생명윤리심의위원회(IRB)의 변경 승인을 받았다고 전했다.이번 반복투여 임상은 만 19세에서 50세의 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 한 눈가림 시험으로 진행되며, VVZ-2471 경구제의 7일간 반복투여 시 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가한다.VVZ-2471은 마약성 진통제에 대한 중독 예방 및 치료를 위해 비보존이 개발 중인 신약물질이다. VVZ-24...
2023.06.13 14:40
한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 지난 7일 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 ‘플루빅토(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)의 ‘글로벌 혁신 제품 신속심사’ 대상 의약품에 지정되었다고 13일 밝혔다.식약처에 따르면 플루빅토는 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환의 치료제로 ‘기존 치료법이 없다’는 이유에서 그 혁신성이 인정되었으며, 지정 고시에 따라 플루빅토는 식약처의 6호 신속심사 대상 의약품이 되었다.회사 측의 설명에 따르면 플루빅토는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단 치료와 탁산 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세 저항성 전립선암...
2023.06.13 14:40
셀바스AI가 2023 서울국제도서전에서 AI 음성 콘텐츠 제작 서비스 ‘오디로(odiro)’를 선보인다고 13일 밝혔다.셀바스AI에 따르면 오디로는 쉽고 빠르게 AI 목소리로 음성/영상 콘텐츠를 제작할 수 있는 웹 서비스로, 성우 수준의 자연스러운 AI 목소리를 생성하는 고품질 음성합성 기술 ‘Selvy deepTTS’가 적용되었다.오디로에 적용된 ‘Selvy deepTTS’는 사람처럼 자연스러운 보이스를 구현하는 딥러닝 기반 음성합성(DNN-TTS) 기술이다. 셀바스AI 내 인공지능 및 언어 기술 전문가로 구성된 음성합성 Lab이 20여 년의 연구를 통해 상용화한 합성 기술이라고 회사 측은 설명했다.AI 음성 콘텐츠 제작 서비스 오디로에 적용된 Selvy deepTTS...
2023.06.13 14:37
딥큐어가 미국 캘리포니아대 어바인캠퍼스(UC Irvine)에서 임상시험책임자(PI) 워크샵을 진행했다고 13일 밝혔다.이번 워크샵에는 미국 임상을 진행할 메이요 클리닉(Mayo Clinic), 에모리(Emory) 대학교, 아리조나(Arizona) 대학교, 펜실베니아(Pennsylvania) 대학교, 미국 캘리포니아대 어바인캠퍼스(UC Irvine)의 비뇨의학과 PI들이 참가했다. 또한 딥큐어 과학자문위원회(SAB) 위원인 데이비드 리(David P. Lee) 스탠포드대학교 심장내과 교수, 제프리 카데두(Jeffrey A. Cadeddu) 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터(UTSW) 비뇨의학과 교수 및 제이미 랜드만(Jaime Landman) 미국 캘리포니아대 어바인캠퍼스 비뇨의학과 교수도 참석했다....
2023.06.13 14:33
아이디에스앤트러스트(대표이사 정길호)는 제약·바이오 업계관계자들을 대상으로 ‘GxP Data Integrity 강화를 위한 최적의 교육관리시스템(LMS, Learning Management System)을 론칭하며 세미나를 개최했다고 13일 밝혔다.이번 세미나는 제약·바이오 업계 관계자 100여명이 참석한 가운데 서울 잠실 선착장 베어코웍에서 열렸다. 세미나는 ▲idsTrust GxP 솔루션 소개, ▲LMS 솔루션 론칭 소개 및 데모 시연, ▲데이터 완전성 대응전략 및 성공사례 순으로 진행됐다.이번에 아이디에스앤트러스트가 출시한 교육관리시스템은 GMP, GCP, GLP 등을 대비하여 직원들의 GxP 교육 준비부터 진행, 완료까지 가능한 토탈 교육 관리 솔루션이다. 문서 및...
2023.06.13 13:55
올리패스(대표이사 정신)가 아세틸코에이카르복실라제2(ACC2)의 발현을 선택적으로 억제하는 OliPass PNA 인공 유전자에 대한 미국 특허를 취득했다고 13일 밝혔다.ACC2는 지방 합성 혹은 대사에 관여하는 효소로, ACC2를 억제할 경우 부작용 없이 지방 대사가 증가하기 때문에 ACC2 저해제는 안전한 비만, 당뇨 및 NASH(비알코올성 지방 간염) 치료제로 주목받아 왔다.그러나 우리 몸에는 ACC2와 단백질 구조가 유사한 ACC1 역시 발현되는데, ACC1은 지방산 합성에 필수적이기 때문에 ACC1을 장기간 억제하면 다양한 부작용이 있는 것으로 알려졌다. 제약업계의 전통적 방식으로는 ACC1에 영향을 주지 않으면서 ACC2만을 선택적으로 억제하는 약...
2023.06.13 13:54
아크릴(대표 박외진)이 공공 보건과 인공지능의 접목을 통한 디지털 전환 관련 관련 대학원 실습 교육을 성황리에 완료했다고 13일 밝혔다.아크릴은 지난 12일 본사에서 연세대학교 보건대학원 글로벌 보건학과 실습교육 수료식을 개최했다.이번 교육은 연세대학교 보건대학원에서 교육을 받는 아프리카, 동남아시아 등 보건전문가들을 대상으로 이뤄졌다.참가자들은 모두 현직 의사 또는 각국의 보건관련 정부 부처 종사 전문가들로5개국(카메룬, 가나, 나이지리아, 콩고, 인도네시아) 출신들로 구성됐다.수료생들은 지난 3월 2일부터 4차례에 걸쳐 총 24시간동안 아크릴을 방문하여 교육을 받았다. 교육은 감염병 예방 및 관리를 비롯한 공공보...
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