2023.02.01 16:38
한국다케다제약은 기자간담회를 통해 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 표적치료제 ‘엑스키비티(성분명: 모보서티닙숙신산염)’의 출시를 공식적으로 발표했다고 밝혔다.엑스키비티는 국내 허가받은 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 표적치료제 중 유일한 경구 치료제로 1일 1회, 식사와 관계없이 복용 가능하다는 것이 한국다케다제약 측의 설명이다.이번 기자간담회에서는 이전에 백금기반 항암화학요법을 받은 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자114명을 대상으로 진행된 엑스키비티의 1/2상 임상연구에 대한 내용이 집중 조명됐다. 임상연구 결과, 엑스키비티 환자군에서 독립평가위원회(IRC)가 평가한 객관적반응률(ORR)은 ...
2023.02.01 16:33
동아에스티는 B형간염 치료제 ‘베믈리아(Vemlia)’를 출시했다고 1일 밝혔다.베믈리아의 주성분은 테노포비르 알라페나미드 시트르산염(Tenofovir Alafenamide Citrate)이다. 오리지널 의약품의 주성분인 테노포비르 알라페나미드 헤미푸마르산염(Tenofovir Alafenamide hemi-Fumarate)에서 헤미푸마르산염을 시트르산염으로 변경했다.동아에스티는 베믈리아는 오리지널 의약품 대비 30% 낮은 약가를 받아 환자들의 경제적 부담을 낮췄다고 설명했다.또한 환자들의 복약순응도를 개선하기 위해 베믈리아 제품 용기에 요일약통을 적용했다. 요일약통은 용기를 열고 닫을 때마다, 제품 용기 뚜껑에 나타난 요일이 다음 복용일로 자동으로 변경된다...
2023.02.01 16:17
한국오가논은 프로페시아의 새로운 브랜드 이미지를 공개하고, 이를 기념해 마켓 리더십 의지를 다지는 임직원 대상 사내 행사를 진행했다고 1일 밝혔다.회사 측에 따르면 새롭게 탄생한 프로페시아 브랜드 이미지는 클래식 수트를 장착한 자신감 넘치는 남성의 이미지를 담았다. 풍성한 모발을 보여주는 기존 이미지와 달리 멋진 남성의 일부 이미지만을 보여줌으로써 보는 이로 하여금 호기심을 불러일으키는 동시에 탈모 치료에 대한 기대 및 자신감을 드러냈다고 한다.한국오가논은 이번 브랜드 이미지가 남성형 탈모 질환을 치료하는 현장 의료진의 목소리를 담은 것이 특징이라고 전했다. 사전 이미지 조사를 포함해 지난 9월부터 11월까지...
2023.02.01 16:15
유한건강생활이 행복얼라이언스와 업무 협약을 체결하고 뉴오리진 ‘a2 밀크’ 1L 제품을 전달하며 결식 우려 아동 후원에 나섰다고 밝혔다.행복얼라이언스는 복지 혜택이 닿지 않는 사각지대 아이들도 함께 행복한 세상을 만들기 위해 114개 기업, 63개 지방 정부, 30만 명의 일반 시민이 함께 만드는 행복 안전망이다.유한건강생활은 이번 업무 협약으로 올해부터 행복얼라이언스의 멤버사로 합류, 앞으로도 아동의 결식 문제 해결을 위한 인적, 물적 자원을 연계한 사회 공헌 활동을 펼칠 계획이다. 또한 이를 시작으로 사회 공헌 활동의 폭을 넓히고 윤리 경영에 박차를 가한다는 입장이다.이번 업무 협약과 함께 유한건강생활은 뉴오리진 a2...
2023.02.01 16:09
한올바이오파마는 치질·정맥류 질환 치료제 ‘베노론디정’을 출시했다고 1일 밝혔다.‘베노론디’는 기존 한올바이오파마의 혈관보강제 ‘베노론캡슐(성분명 디오스민)’의 디오스민 함유량을 2배 증가시킨 제품이다. 디오스민은 식물 속 천연 성분에서 유래한 성분으로, 치질로 인한 통증 및 가려움증 등의 증상과 다리 중압감, 통증 등 정맥부전과 관련된 증상의 개선에 효과가 있다고 회사 측은 설명했다.베노론디는 국내 동일 성분 의약품 중 최대 용량인 디오스민 600mg을 함유해 기존 정맥부전 완화를 위해 1일 2회씩 경구 투여하던 약을 1일 1회로 줄여 복약 편의성을 높인 것이 특징이다. 치질 치료를 위해서는 1일 2~3회(1,200~1,800m...
2023.02.01 15:18
솔고바이오메디칼은 ‘3D 프린팅 척추 수술용 케이지’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.해당 제품은 지난해 2월 국내(등록특허 10-2360208)와 미국(US 11,147,687 B2) 특허 취득을 완료했다.솔고바이오메디칼에 따르면 ‘3D 프린팅 척추 케이지’는 탄력성을 가진 탄성 구조체와 다공성 구조체를 결합시켜 척추 뼈를 탄력적으로 지지함으로써 골유합을 증대하도록 설계됐고 3D 프린팅 기술을 활용해 제작된다.정형외과, 신경외과에서 경추, 요추, 흉추 등에 대한 후방 및 전방고정수술에 사용되는 후방케이지와 전방케이지를 모두 포함 가능한 척추 수술용 케이지다.회사 관계자는 “현재 3D 프린팅...
2023.02.01 11:08
코어라인소프트가 로스앤젤레스 캘리포니아대(UCLA)의 하버-UCLA와 ‘AVIEW CAC’의 공급 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.하버-UCLA(Harbor-UCLA Medical Center, 이하 하버-UCLA)는 캘리포니아주 로스앤젤레스 카운티에 위치한 570병상 규모의 공립 교육 병원으로, UCLA가 운영하는 1급 외상 치료 병원이다. 이번 구매에 따라 연간 약 90,000명의 환자가 방문하는 메디컬센터의 환자 검진 과정에서 심장 CT 영상이 AVIEW CAC로 판독될 예정이다.‘AVIEW CAC’는 코어라인소프트의 대표 제품중 하나로, CT 촬영으로 얻은 영상 데이터를 자동으로 분석하고 정량화하는 AI 심혈관 진단 솔루션이다. 딥러닝 기반으로 대량의 심장 데이터를 학습한 AI가...
2023.02.01 11:03
한국애브비는 선택적, 가역적 JAK 억제제인 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib) 30mg용량 제형에 대한 건강보험 급여가 보건복지부 고시에 따라 1일부터 적용된다고 밝혔다.회사 측에 따르면 린버크서방정 30밀리그램은 국내 식품의약품안전처로부터 전신요법 대상인 성인의 중등증에서 중증 아토피피부염 치료제와 성인의 궤양성 대장염 치료제로 허가 받았으며, 현재 아토피피부염 치료제에 보험 급여가 적용되어 있다. 린버크 30mg 용량 제형의 보험 약가는 1 정 기준 31,628원으로, 기존 15mg 용량 제형(보험 약가 21,085원/1정) 2정 투여 대비 약 30%의 비용을 절감할 수 있다. 30mg로 1일 1회 한 달 투여 시 948,840원으로...
2023.02.01 10:49
동아제약은 프리미엄 프로바이오틱스인 ‘굿프로바이옴’을 출시한다고 1일 밝혔다.동아제약에 따르면 이번에 출시한 굿프로바이옴은 장 건강과 면역 건강에 집중한 복합기능성 유산균 건강기능식품으로 유산균의 4세대로 구분되는 포스트바이오틱스다로, 생균인 프로바이오틱스와 생균의 먹이인 프리바이오틱스, 유산균이 배출하는 유익성분인 유산균 대사산물이 더해진 유산균이다.굿프로바이옴은 장 건강을 위한 프리미엄 균주로써 덴마크 다니스코의 특허 유산균 7종을 사용했다고 회사 측은 설명했다. 한 캡슐당 식품의약품안전처에서 인정하는 최대 함량인 100억 마리 섭취를 보장하기 위해 제조 시 560억 마리를 투입했다고 한다.또한 면역...
2023.02.01 10:40
에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 자사의 헤어케어 브랜드 ‘iroro(이로로)’에 대해 이슬람국가 유통 인허가인 할랄 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.이에 따라 지난해 9월 해당 제품 공급계약을 체결한 말레이시아 국영제약사 듀오파마 바이오테크(Duopharma Biotech, 이하 듀오파마)와 함께 글로벌 코스메슈티컬 시장 진출을 본격화한다는 전략이다.양사는 앞서 에스씨엠생명과학의 탈모방지 샴푸 2종(남성용, 여성용), 트리트먼트, 세럼 등 ‘뉴트리트먼트(Nutreatment)’ 헤어케어 제품 4종에 대해 공급계약을 체결했으며, 이 제품군에 대해 최근 KMF할랄인증위원회로부터 할랄 인증을 받았다.회사 관계자는 “이번 인증으로 KMF할랄인증위원회...
2023.02.01 10:28
한국로슈는 최근 헬스케어 이노베이션 클러스터 총괄로 신수희 디렉터를 임명했다고 1일 밝혔다.이화여대 약대를 졸업하고 뉴욕대학교 스턴 경영대학원에서 MBA를 취득한 신수희 디렉터는 1999년 한독약품 입사 이후 사노피 코리아와 한국아스트라제네카에서 당뇨병을 비롯한 다양한 만성질환 영역에서 커머셜 사업부 총괄을 역임한 바 있다.이후 2018년에 한국노바티스 항암제 사업부의 혈액암 비즈니스 프랜차이즈 헤드를 역임했으며, 2019년에 한국노바티스 항암제 사업부 대표로 선임됐었다.신수희 디렉터는 그동안 헬스케어 산업에서 일군 성공적인 경험과 리더십을 바탕으로 암, 희귀질환, 안과질환, 감염성 질환 등 다양한 영역에서 로슈의...
2023.01.31 16:26
미국 바이오분야 전문매체인 바이오센추리의 BCIQ 데이터베이스 분석자료에 따르면, 2022년 전 세계적으로 바이오 벤처에 대한 투자액은 크게 감소한 것으로 나타났다. 특히 유럽의 감소폭이 53.5%로 가장 컸다. 국내에서는 2022년 바이오의료 분야 투자 전년 대비 34% 감소를 보였다.바이오 의료분야 투자액을 보면 유럽은 2021년 86억 달러에서 2022년 40억 달러로 53.5% 급감했으며, 미국에서도 342억 달러에서 264억 달러로 22.8%가 감소했다. 아시아태평양 지역은 81억 달러에서 71억 달러로 12.3% 줄었다.2022년 아시아태평양 지역에서 이루어진 바이오벤처 투자금 71억 달러 중 37억8000만 달러는 중국에서 이뤄졌으며 이 금액은 유럽 전체...
2023.01.31 15:43
케이메디허브는 5년전 기술이전을 통해 개발된 치료제가 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다.케이메디허브에 따르면 2018년 이뮤노포지에 기술이전하고 2021년까지 추가로 연구개발을 지원하여 개발한 물질이 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 케이메디허브 신약개발지원센터 표적항암제팀에서는‘18년 기술이전 이후 기업과 함께 물질 최적화연구를 통해 선도물질군을 확보하고 신규 특허를 출원하였으며, 이후, 이뮤노포지와 케이메디허브 신약개발지원센터 표적항암제팀은 전임상센터와 연계하여 non-GLP 동물 유효성 평가 및 독성시험을 통한 최종 후보...
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