2022.11.01 10:17
현대약품(대표이사 이상준)이 아리피프라졸 성분의 조현병(정신분열병) 치료제인 ‘아빌라핀정’을 출시했다고 1일 밝혔다.이번에 출시된 아빌라핀정은 △조현병 △양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의 치료 △주요우울장애 치료의 부가요법제 △자폐장애와 관련된 과민증 △뚜렛장애 등의 적응증을 가지고 있어, 오리지널 아빌리파이정과 동일하게 적응증이 확장됐다.또한 생물학적 동등성 시험을 통과해 안전성과 유효성이 입증된 고품질의 의약품이며, 이번에 출시된 제품은 5mg, 10mg, 15mg의 용량으로 선보였다.현대약품은 향후 환자의 상태에 따라 용량을 조절할 수 있도록 아빌라핀정의 저용량 1mg, 2mg도 출시할 예정이다. 일...2022.11.01 10:13
에이치로보틱스는 ‘서울투자청, 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 중동아부다비투자청(ADIO)이 협업하여 진행하는 ‘실랏(Selat)’ 프로그램에 선정됐다’고 1일 밝혔다.에이치로보틱스는 추후 미팅을 통해 투자자 관리 등 아부다비 진출에 필요한 세부 내용을 조율할 예정이다.이번 프로그램에 총 8개 기업이 선정된 가운데 에이치로보틱스는 지난달 열린 ADIO 청장 주재 강연에 참석했다. 현재 기업별 온라인 미팅 및 프로그램 안내가 진행 중이다. ADIO 측은 오는 11월 21일부터 23일까지 방한 행사를 갖고 기업들과 대면 미팅에도 나선다. 진출 시기는 구체적인 논의 이후 올해 말 내년 초쯤 윤곽이 잡힐 전망이라고 회사측은 설명했다.에이치로...2022.11.01 10:09
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 바이오시밀러를 위해 특화된 ALT-B4의 PCT 출원을 했다고 1일 밝혔다.이번 PCT 출원은 ALT-B4를 이용한 기존의 SC제형 특허에 조성물을 추가해 권리를 명확하게 하여, 오리지널 약물 개발사 등으로부터 바이오시밀러를 개발하는 고객사를 보호하기 위하여 진행되었다.인간 히알루로니다제를 기반으로 한 SC제형 변형 플랫폼은 세계적으로 알테오젠을 포함한 두 회사만이 가지고 있다. 경쟁사는 타겟에 대한 모든 항체의 독점권을 계약사에 부여하는 방식으로 계약을 체결하고 있다.그러나 알테오젠은 타겟에 대하여서는 비독점적으로 계약을 체결함으로서 동일 타겟의 항체나 약물을 개발하는 기업들과 모두 계약이...2022.10.31 16:27
가수가 낮은 폐렴예방백신을 맞을 경우 19A 등 자칫 독성과 전염력이 높은 구균의 비중을 키워, 도리어 건강과 공중보건에 악영향을 미칠 수도 있다는 주장이 나왔다.한국화이자제약은28일 롯데호텔에서 ‘2022 프리베나®13 소아 백신클래스’를 개최하고, 이 같이 밝혔다.강연자로 나선 이스라엘 벤 구리온 네게브 대학(Ben-Gurion University of the Negev) 론 다간(Ron Dagan) 교수가 연자로 나와 ‘폐렴구균 단백접합백신의 성공과 직면과제’를 주제로 소아에서의 폐렴구균 예방백신의 공중보건학적가치를 알아보고 코로나 이후 소아 폐렴구균 예방접종 전략을 공유했다.특히 그는 여러 폐렴구균 중 19A 혈청형 예방 중요성을 강조했다. 19...2022.10.31 15:57
항암제 분야에서 기대주인 ‘항체약물접합체(Antibody-Drug-Conjugate, ADC)’의 기술이 발전됨에 따라 암종과 조직을 불문하는 항암시대가 열릴 수 있을 것이라는 기대가 모이고 있다.한국다이이찌산쿄는 28일 '암 치료의 패러다임을 바꾸는 넥스트 제네레이션 ADCs'를 주제로 미디어 아카데미를 가지고, 아스트라제네카와 함께 개발한 허셉틴(트라스투주맙) 기반 ADC 항암제 ‘엔허투’의 이점과 ADC기술에 대해 소개했다.ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 세포사멸 기능을 갖는 약물(Payload)을 링커(Linker)로 연결하여 만든 항암제다. 항체의 표적을 따라 암세포에만 강한 효과의 항암제를 전달해 작...2022.10.31 11:18
한국MSD(대표 케빈 피터스)와 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 양사가 공동 개발한 PARP저해제 ‘린파자정(성분명: 올라파립)’의 난소암 1차 유지요법 국내 급여 1주년을 맞았다고 밝혔다.린파자정은 지난해 10월 1차 백금 기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 새로 진단된 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암의 유지요법으로 급여 등재 되었다. 린파자는 BRCA 변이를 바이오마커로 난소암 분야에 ‘정밀 의료’ 화두를 제시했으며, 대한부인종양학회 부인암 진료 권고안에서는 PARP저해제 유지요법을 새로 진단받은 난소암 표준 치료법으로 권고하고 있다(권고수준 1A)는 회사측의 설명이다...2022.10.31 11:12
브렉소젠㈜에서 자체 엑소좀-플랫폼 기술로 개발하고 있는 아토피피부염 엑소좀 치료제 'BRE-AD01”이 미국 FDA 임상 1상을 시작한다고 오늘(31일) 밝혔다.'BRE-AD01”은 브렉소젠㈜ 고유 엑소좀-플랫폼(BG-Platform) 기술로 개발된 아토피 피부염 치료제로 엑소좀 생산에 특화되어 있는 줄기세포주 (BxC)에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용하여 생산된 엑소좀을 원료로 한다는 회사측의 설명이다.브렉소젠㈜는 지난 10월 27일 미국 FDA, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)와 BRE-AD01에 대한 임상 1상 시험신청 승인 리뷰를 마치고 임상 1상 진입을 확정했다.이번 임상에서는 중증도 아토피 피부염환자들이 BR...2022.10.31 11:06
한국알콘(대표이사 최준호)은 자사 인공수정체 ‘아크리소프 비비티(AcrySof Vivity)’의 다양한 임상 경험을 소개하는 ‘제2회 비바티스트(Vivatist) 미팅’을 성황리에 마무리했다고 31일 밝혔다.22일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 진행된 이번 행사는 망막 전문의를 대상으로 한 행사로, 망막 질환을 가진 백내장 환자들에 대한 비비티 시술 경험과 결과 사례를 공유하는 자리로 준비되었다. 좌장으로는 임선택 파랑새 안과 원장이 참여하였으며, 김윤택 천안김안과 원장, 전소희 카이안과 원장, 양현승 서울신세계안과 원장이 연자로써 임상적 경험을 공유했다.한국알콘 관계자는 “망막 안질환을 다루고 보다 근거리, 중간거리를 ...2022.10.31 10:58
한국머크 바이오파마는 난임 관련 펜 제품의 친환경 포장 솔루션 ‘슬림팩(Slim Pack)’의 출시를 앞두고, 지난 10월 24일부터 31일까지 Slim CO2 캠페인을 진행했다. 약 1주간 진행된 이번 캠페인은 임직원과 자녀들이 친환경적인 생활수칙을 실천할 수 있도록 독려하는 다양한 활동을 통해 지속가능한 미래에 기여할 수 있도록 구성되었다.이번 캠페인은 한국머크 바이오파마 임직원들과 자녀들이 탄소 중립을 실천하고, 환경에 기여하는 활동을 SNS에 업로드하는 온라인 행사와 더불어 한국머크 바이오파마 사무실내에서 실천할 수 있는 ESG 생활수칙을 현장에 비치하여 많은 직원들이 환경보호에 기여할 수 있도록 했다. 난임 사업부에서는 사...2022.10.31 10:35
한국오노약품공업(대표이사: 최호진)과 한국BMS제약(대표이사: 이혜영)은 지난 26일 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(성분명: 니볼루맙)가 식품의약품안전처로부터 절제 가능한(종양 크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant)에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 밝혔다.이번 승인은 절제 가능한 비소세포폐암 환자의 수술 전 보조요법으로서 옵디보-화학요법 병용을 화학요법 단독과 비교 평가한 글로벌, 다기관, 무작위배정, 오픈라벨 3상 임상 CheckMate-816(ONO-4538-55)의 결과에 기반한다. 해당 임상 결과, 옵디보-화학요법 병용 3회 투여군은 화학요법 단독군 대...2022.10.31 10:31
한국로슈진단㈜(대표이사 킷 탕)은 27일 분자진단 전자동화 시스템 cobas 5800 이 국내에 출시되었다고 밝혔다.회사에 따르면 cobas 5800은 가로 134cm, 너비 79cm, 높이 175cm의 컴팩트한 사이즈로, 공간의 제약이 있는 검사실에서도 분자진단 전자동화 시스템 도입이 가능해졌다. 또한 검사에 필요한 시약과 소모품을 장비 안에 보관할 수 있어 공간적인 효율성과 검사 운용의 편의성을 극대화할 수 있다는 설명이다.이외에도 cobas 5800은 기존의 cobas 6800, cobas 8800 시스템과 동일한 검사 메뉴와 시약 제공, 한 번에 최대 6가지 검사결과를 동시 도출, 핵산 추출부터 검사 결과 도출까지 단일 장비 안에서 진행되어 수작업에 따른 오류 방...2022.10.31 10:23
유비케어(대표 이상경)가 내달 6일 서울 삼성동 코엑스에서 개최되는 ‘2022 제28회 팜엑스포’에 참가한다고 31일 밝혔다.팜엑스포는 전국 약사 대상 의약 트렌드를 교류하고 약국 경영 정보를 제공하는 국내 약업계 대표 전시회로 ‘제8회 대한민국 약사 학술제’와 동시 개최된다.이번 행사에서 유비케어는 처방조제, 보험청구, 복약지도까지 약국 경영에 필요한 약국용 PMS(Pharmacy Management System, 약국 관리 시스템)인 '유팜'과 연계된 필수 제품 라인업을 선보일 예정이다.회사측은 3년만에 대면으로 행사가 열리는 만큼 1만 5천 약사 고객이 선택한 ‘유팜’ 연계 필수 제품과 서비스 관련 파격적인 혜택을 준비했다고 전했다...2022.10.31 09:58
삼성바이오로직스(대표이사:존 림)가 'CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2022’(※이하 CPHI)에 참가한다고 31일(월) 밝혔다.CPHI는 매년 유럽의 주요 국가에서 돌아가며 개최하는 글로벌 바이오제약 업계 행사로 올해는 독일 프랑크푸르트에서 현지시간 11월 1일(화)부터 3일(목)까지 총 3일간 진행된다.행사 기간 동안 전 세계 170개국에서 총 2500개 이상의 기업이 참여한 가운데 4만여명 이상이 전시장을 방문할 것으로 예상된다.삼성바이오로직스는 온라인으로 진행된 2020년 행사를 제외하고 2018년부터 매년 단독 부스를 마련해 참석하고 있다.이번 행사에서는 전시장 메인 위치에 대규모 부스(238㎡, 72평)...