2022.06.03 10:08
GC케어(대표 안효조)는 보안 관리 체계 ‘ISMS-P’ 인증 유지를 위한 사후 심사에 통과했다고 3일 밝혔다.회사 측은 헬스케어 기업이 사후 심사에 통과해 해당 인증을 유지하는 것은 이번이 처음이라고 설명했다.ISMS-P 인증은 정보보호와 개인정보보호를 위한 기업 활동이 국가 공인 인증 기준에 적합한지 평가하는 제도로, 과학기술정보통신부 및 개인정보보호위원회가 정보보호 및 관리에 대한 자격을 증명한다. 해당 인증을 받기 위해서는 ▲관리체계 수립 및 운영 ▲보호대책 요구사항 ▲개인정보 처리 단계별 요구사항 등 3개 영역에서 총 102개의 인증 심사를 통과해야 한다.지난해 ISMS-P 인증을 획득한 GC케어는 올해 사후 심사에서 보안...
2022.06.02 17:10
㈜엔젤로보틱스(대표이사 공경철)는 국산보행재활로봇 엔젤렉스M이 말레이시아를 시작으로 해외진출에 나선다고 3일 밝혔다.엔젤로보틱스는 지난 5월27일 말레이시아 푸트라자야에 소재한 한국형 재활병원인 대한재활병원(Daehan Rehabilitation Hospital Putrajaya, 대표원장 김동수)에 엔젤렉스M을 보급하는 것을 시작으로 말레이시아의 의과대학 UiTM(Universiti Teknologi MARA)과 MOA를 체결하였다.엔젤로보틱스는 이미 작년부터 산업통상자원부가 주관하는 범부처 전주기의료기기 연구개발사업의 일환으로 보행재활로봇 엔젤렉스M의 말레이시아 의료기기 인증 획득을 계획 중이며, 이를 거점으로 아세안 시장에 진출한다는 단계적 해외진출...
2022.06.02 16:54
케이메디허브(이사장 양진영, 이하 재단)는 ‘제약 전문인력 양성사업’을 위한 교육장을 새로이 조성했다고 2일 밝혔다.케이메디허브 커뮤니케이션센터 6층에 약 70평 규모로 새로 마련된 교육장은 강의실과 실습장이 붙어있어 실습생들이 좀 더 편안한 환경에서 교육에 집중할 수 있게 되었으며, 타지역 실습생들을 위한 게스트하우스가 동일건물 8층에 위치해 있어 실습생들의 편의가 크게 증대될 예정이라고 재단 측은 설명했다.또한 재단 측은 케이메디허브 의약생산센터가 GMP 인증 시설을 갖춘 공공기관으로서 첨단 장비와 전문 인력을 통해 의약품 제조 및 품질관리, 품질보증, 제조지원설비에 이르는 실무교육을 진행하고 있다고 밝혔다...
2022.06.02 16:36
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 이뮨메드와 공동연구로 코로나19와 섬유화에 대한 신규 치료 기전의 유효물질을 개발했다고 2일 밝혔다.재단은 이번 공동연구에서 코로나19와 섬유화에 대한 신규 작용기전을 가지는 저분자 치료제를 개발, 대조약물 대비 탁월한 효과를 보이는 다수의 유효물질을 도출했다고 설명했다.이뮨메드는 비멘틴 타겟 항체인 hzVSF-v13을 개발하여 코로나19 치료제로 해외 임상2상을 완료했으며, 케이메디허브와 함께 도출한 합성신약 유효물질들도 항섬유화 및 코로나19를 포함하는 바이러스 질환에 적용하여 혁신 신약으로 적극 개발할 계획이라고 밝혔다.케이메디허브 신약개발지원센터...
2022.06.02 15:33
휴런(대표 신동훈)은 지난 25일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 아주대병원 이진수교수 연구팀과 공동개발한 ‘뇌졸중 진단보조를 위한 ASPECTS 자동산출 인공지능(AI) 소프트웨어(cASPECTS)’의 3등급 의료기기 허가를 받았다고 2일 밝혔다.cASEPCTS는 허혈성 뇌졸중 (뇌경색) 의심 환자의 비조영 뇌 CT 영상을 자동 분석하여, 뇌경색에 따른 뇌의 손상 정도를 보다 객관적이고 정량적인 점수로 제공하여 의료진의 진단 의사결정을 보조하는 소프트웨어라고 회사 측은 설명했다.딥러닝 기반의 합성곱신경망(CNN) 모델로 구성된 cASPECTS는 10년 이상의 임상경력을 가진 복수의 신경과 전문의들에 의해 수행되었으며, 총 326명을 대상으로 ...
2022.06.02 14:44
에스엔피제네틱스와 지더블유바이텍은 파마바이오테크글로벌(이하 ‘PBTG’), 재단법인 백신글로벌산업화기반구축사업단 동물세포실증지원센터와 함께 코로나 백신의 제조 위∙수탁을 위한 4자 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번에 생산될 백신은 화이자, 모더나 사의 mRNA 방식과는 다른 불활성화(사백신) 방식의 코로나 백신이다. 불활성화 백신 방식은 사멸시킨 바이러스를 체내에 주입해 면역 반응을 유도하는 원리로 바이러스를 분리ㆍ배양 후 그 구조와 면역 원성(면역 반응을 유도하는 능력)은 유지하면서 활성화는 못하도록 바이러스를 죽여야(정제)하는 기술이 핵심이다. 오늘날 인플루엔자, 소아마비(IPV), 광견병, A형 간염, 백일해 ...
2022.06.02 14:38
아미노랩(대표이사 박해성, 기정욱)은 캐나다 대사관에서 캐나다 알버타주 투자청(Invest Alberta Corporation; IAC)과 캐나다 진출에 대한 논의를 진행하고 투자 양해각서를 체결했다고 2일 밝혔다.IAC는 축산업이 주요산업 중 하나인 캐나다 알버타 주에 아미노랩의 동물혈액 자원화 기술과 시설을 도입할 수 있도록 적극 협조할 계획이라고 전했다.IAC의 릭 크리스치안스(Rick Christiaanse) 청장은 “아미노랩의 사업모델은 명확하며 알버타 주의 경제 성장에 공헌할 수 있을 것으로 보인다”며 “아미노랩의 성공적인 알버타 진출을 위해 필요한 정보를 제공하고 투자유치, 현지 파트너 물색 등 모든 방면에서 도움을 아끼지 않겠다”고 말했...
2022.06.02 14:11
한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 지난달 31일 ‘일렉시스 코로나19 S 항체검사(Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S)’가 식품의약품안전처로부터 사람의 혈청 및 혈장(Li-Heparin, EDTA 및 구연산나트륨)에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV-2)의 총항체를 전기화학발광면역측정법(ECLIA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 항체 생성 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기로 허가 받았다고 2일 밝혔다.회사 측은 일렉시스 코로나19 S 항체검사가 코로나19 바이러스의 돌기 단백질(스파이크 단백질, 이하 S단백질)을 타겟으로 하는 정밀면역 항체검사라고 전했다. S단백질은 코로나19 바이...
2022.06.02 14:01
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 면역항암제 ‘ABL501’의 작용기전과 항암 효과 등을 분석한 논문이 SCI급 국제학술지 ‘몰레큘러 테라피(Molecular Therapy)’에 온라인 게재됐다고 2일 밝혔다.이번 논문의 제목은 ‘수지상 세포 활성화를 통해 T세포의 항암 효과를 향상시키는 LAG-3 및 PD-L1 타겟 이중항체’이며, 한국과학기술연구원(KIST) 박윤 박사 연구팀과 서울아산병원 진형승 교수 연구팀과의 공동연구로 진행되었다.ABL501은 두 개의 서로 다른 면역관문인 LAG-3와 PD-L1을 표적하는 이중항체 면역항암제다. 연구팀은 ABL501의 개발이 기존 PD-(L)1 치료제에 낮은 반응률을 보이는 환자에서 LAG-3 발현율이 높은 만큼 PD-L1과...
2022.06.02 13:55
한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 자사의 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체 음성(HER2-) 진행성 및 전이성 유방암 치료제 버제니오(성분명: 아베마시클립)의 급여 2주년을 기념해 임직원과 함께 유방암 환자의 건강한 삶을 응원하는 사내 캠페인을 진행했다고 2일 밝혔다.이번 캠페인은 진행성 및 전이성 유방암에 대한 한국릴리 임직원들의 이해도를 높이고 모든 유방암 환자와 가족들의 치료 여정과 건강한 일상으로의 회복을 응원하기 위해 마련됐다는 것이 회사 측의 설명이다.임직원들은 응원 메시지의 각 글자가 적힌 보드를 들고 촬영한 사진을 모아 국내 유방암 환자 및 가족의 치료 과정을 지지하고 소중한 일...
2022.06.02 11:48
길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 경구용 만성 B형간염 치료제 ‘베믈리디(성분명: 테노포비르 알라페나미드 헤미푸마르산염)’의 국내 허가 5주년을 기념하는 ‘VELVET(VEmlidy: Long-term Value of Exploring HBV Treatment) 심포지엄’을 개최했다고 2일 밝혔다.VELVET 심포지엄은 지난 5월 10일부터 26일까지 서울을 비롯해 대구, 광주, 대전, 부산 등 전국 5개 도시에서 의료진을 대상으로 진행됐다. 6회에 걸친 행사에 국내 소화기내과 의료진이 참석해 만성 B형간염 치료 중심의 정보를 교류했다.심포지엄에서는 ▲만성 B형간염 초치료 환자에게 가장 적합한 치료 옵션 ▲치료 경험이 있는 만성 B형간염 환자의 기회 재정의를...
2022.06.02 11:40
한국베링거인겔하임(대표이사 마틴 커콜)과 유한양행은 지난 1일 제2형 당뇨병 치료제 트라젠타(성분명: 리나글립틴)의 출시 10주년을 맞이하여 ‘트라젠타의 포텐(Trajenta’s Simplicity ForTEN years)’을 주제로 한 사내 기념식을 진행했다고 2일 밝혔다.양사 임직원은 이번 기념식에서 ‘트라젠타의 포텐(ForTEN) 터지다!’ 라는 문구와 함께 트라젠타의 임상적 가치와 출시 10주년을 기념했다.‘트라젠타의 포텐(ForTEN) 터지다!’는 트라젠타가 국내 출시 10주년(For TEN years)을 맞이했다는 의미와 함께, 한국베링거인겔하임과 유한양행을 각각 대표하는 당뇨 치료제인 트라젠타의 브랜드 파워와 잠재력(Potential)을 지속적으로 보여주...
2022.06.02 11:24
바디텍메드(대표이사 최의열)는 프랑스 진단기기업체 Theradiag社와 치료약물농도감시(TDM) 제품의 OBL(Own Brand Label) 공급계약을 체결하고 유럽시장 공략을 본격화한다고 2일 밝혔다.이번 계약을 통해 바디텍메드는 인플릭시맙, 항인플릭시맙, 아달리무맙, 항아달리무맙 등 자사의 TDM제품을 OBL방식으로 Theradiag社에 공급하고, Theradiag社는 해당 제품을 ‘ez-Track1 and ez-Tracker’ 브랜드로 유럽시장에 판매할 계획이다.Theradiag社의 CEO인 Bertrand de Castelnau는 “글로벌 헬스케어 시장에서 빠르고 정확한 진단으로 검사 편의성을 높이고, 환자 맞춤형 치료를 제공할 수 있는 치료약물농도감시(TDM) 제품이 주목받고 있다”며 “...
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