2024.12.06 11:39
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(137310)는 일본 결핵연구기관(RIT/JATA), 한국 국제결핵연구소와 함께 현장 신속분자진단 시스템 ‘스탠다드 엠텐(STANDARD M10, 이하 M10)’의 광범위 내성 결핵 진단 신규제품 연구개발을 위한 3자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 협약식은 지난 28일 에스디바이오센서 기흥사무소에서 진행됐다.광범위 내성 결핵(XDR-TB)은 결핵 치료제 중 1차 약제에 대한 다약제 내성(MDR/RR-TB)에 더해 2차 약제인 플루오로퀴놀론과 그룹 A 약제 중 최소 1개 이상에 내성을 보이는 상태를 뜻한다. 이러한 내성 결핵은 치료가 어렵고 사망률이 25% 이상에 달해 신속한 진단과 적절한 약물 처방이 필수
2024.12.06 11:34
글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 클래시스(214150)는 2024년 한국ESG기준원(KCGS) 우수기업 시상식에서 지배구조 부문 우수기업으로 선정됐다고 6일 밝혔다.클래시스는 감사위원회의 독립성을 확보하고, 감사업무 부서를 감사위원회 직속으로 운영하는 등 내부통제 실효성을 강화한 점을 인정받아 수상의 영예를 안았다. 감사업무 부서 책임자에 대한 임면동의권을 감사위원회에 부여하고, 내부 감사계획을 직접 검토 및 승인하는 체계를 구축해 감사기능의 실효성을 높였다.클래시스는 지배구조뿐 아니라 ESG 전반에서 지속적인 발전을 이루고 있다. 2024년 한국ESG기준원의 평가에서 지배구조 A+, 사회 A+, 환경 A 등급으로, 2023년 대비 모든
2024.12.06 11:26
현대약품은 고기능성 클린 뷰티 브랜드 랩클이 국내 모바일 뷰티 플랫폼 화해가 주최한 ‘2024 화해 어워드’에서 3관왕을 차지했다고 6일 밝혔다. 화해 어워드는 36만 개 제품, 880만 개 사용자 리뷰를 기반으로 한 K뷰티 대표 시상식으로, 소비자 평가의 신뢰도를 자랑한다.‘랩클 비건 미네랄 선스크린’은 베이비·임산부 선크림·로션 부문 3위와 비건 어워드 선크림·로션 부문 1위를 차지하며 출시 9개월 만에 2관왕을 기록했다. 제품은 ‘징크옥사이드’를 주원료로, 어른과 영유아 모두 사용할 수 있는 저자극 클린 뷰티 제품이다. 또한 SPF 50+, PA++++의 강력한 자외선 차단력을 제공하며, 해양 생태계와 동물에게 해를 주지 않는 원료
2024.12.06 11:21
한국규제과학센터는 지난 5일 서울 강남구 엘리에나 호텔에서 ‘의약품 규제업무(RA) 전문가 교류회’를 개최했다고 6일 밝혔다. 교류회는 식품의약품안전처 위탁 사업인 RA 전문가 양성 교육과정의 이수생과 산업계 RA 담당자 간의 네트워크 강화를 목적으로 마련됐다. 행사에는 교육 이수생과 강사진, 산업계에서 RA 업무를 담당하는 현직자 등 200여 명이 참석했다. 특히 센터와 업무협약을 맺은 제약개발전문가회(PhaSA)가 산업계 현직자들의 참여를 독려하며 교류회 준비에 협업했다. 최중열 비앤피랩 전무가 ‘의약품 개발 개요와 RA 역할’을 주제로 특별 초청 강연을 진행했다. 강연을 통해 의약품 개발과 규제업무의 중요성, RA 담당자의
2024.12.06 11:07
치과용 의료기기 전문기업 쿠보텍은 부산 벡스코에서 열린 YESDEX 2024(영남 국제 치과학술대회·기자재전시회)에 참가해 새로운 Tissue Level 형태의 임플란트 ‘TLplant’를 선보였다고 6일 밝혔다. 행사에는 120여 개 업체와 약 8000명의 업계 관계자가 참석해 최신 치과 기술과 지식을 공유했다. 쿠보텍은 전시를 통해 임플란트 주위염에 강하고 좁은 골폭에 최적화된 디지털 친화적 신제품 TLplant로 주목받았다.TLplant는 염증과 파절에 강하며 좁은 골폭 치조골에서도 최소한의 골이식으로 식립이 가능하다. 기존 임플란트보다 빠른 식립 속도와 치료 기간 단축을 가능하게 해 초고령화 사회에 적합한 제품으로 평가받고 있다. 쿠보텍은 전
2024.12.06 10:15
전 세계 당뇨병 환자 수가 2022년 기준 약 8억2800만 명에 달하며, 1990년 대비 6억 3000만 명이 증가한 것으로 나타났다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 연구를 통해 국가 간 당뇨병 유병률과 치료 격차가 심화되고 있으며, 저소득·중간소득 국가에서 치료 미흡 문제가 두드러졌다고 밝혔다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 6일 발표한 자료에 따르면, 2022년 기준 전 세계 당뇨병 환자 수는 약 8억2800만명으로, 이는 1990년 대비 6억3000만명이 증가한 수치다. 해당 연구는 세계적 의학저널인 란셋(Lancet)에 게재된 내용을 기반으로 했다.2022년 기준 전 세계 연령 표준화 당뇨병 유병률은 여성이 13.9%, 남성이 14.3%로 나타
2024.12.06 10:01
휴메딕스(200670)는 지난 5일 열린 제61주년 무역의 날 기념식에서 '이천만불 수출의 탑'과 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 6일 밝혔다. 히알루론산(HA) 필러 '엘라비에'를 중심으로 국내 에스테틱 산업의 글로벌화를 이끈 공로를 인정받은 결과다.무역의 날 시상식은 한국무역협회 주최, 산업통상자원부 주관으로 매년 해외 시장 개척과 수출 증대에 기여한 기업을 포상하는 행사다. 휴메딕스는 2021년 12월 해외사업부를 신설해 중국, 브라질 등 19개국에 수출을 확대하며, 최근 1년간 약 2400만달러(약 337억원)의 수출액을 달성했다.이번 '이천만불 수출의 탑' 수상은 2020년 '천만불 수출의 탑' 수상 이후 4년 만의 성과다. 휴메딕스
2024.12.06 09:52
인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(226330)는 AI바이오 슈퍼컴센터를 기반으로 한 신규 사업 진출을 위해 정관 변경을 목적으로 임시주주총회 소집을 결정했다고 6일 공시했다.임시주총은 내년 1월 23일 열릴 예정이며, 주주명부 폐쇄일은 12월 20일이다. 이번 정관 변경에는 데이터센터(IDC) 임대 서비스와 설계·운용 관련 교육 컨설팅 사업 추가가 포함됐다.신테카바이오는 기존 고효율 AI바이오 슈퍼컴센터(ABS센터)를 활용해 초기 투자 부담 없이 신규 사업을 빠르게 사업화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “임시주총에서 코로케이션 서비스 사업 추가를 의결하고, 이를 기반으로 사업 조기 정착에 주력할 것”
2024.12.06 09:48
제이앤피메디는 마이크로트와 초소형 녹내장 임플란트 'A-Stream'의 미국 FDA 510(k) 인허가를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. A-Stream은 길이 6mm, 내경 100μm의 의료용 실리콘으로 제작된 소형 의료기기로, 우수한 안압 감소 효과와 높은 생체적합성을 제공한다.제이앤피메디는 FDA 510(k) 인허가 절차를 전담할 팀을 구성하고, 자사의 메이븐 클리니컬 클라우드를 활용해 임상시험 데이터를 효율적으로 관리하고 분석할 계획이다. 메이븐 클리니컬 클라우드는 임상시험 과정에서 데이터를 정확하고 일관되게 관리해 FDA의 규제 요건을 충족하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.FDA 510(k) 인허가는 새로운 의료기기가 기
2024.12.05 21:15
경동제약(011040)은 5일 바이오의약품 CDAMO 전문 기업 프로티움사이언스와 바이오의약품 경구 제형 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 체결식은 과천시 경동제약 사옥에서 진행됐다. 이번 협약을 통해 경동제약과 프로티움사이언스는 항체 치료제의 경구화 개발에 나선다. 세포주 선별, 배양, 분석 등 초기 단계에서 완제의약품 개발까지 전 공정을 포함한다. 항체의약품의 경구 제형화는 환자의 복용 편의성을 개선하고, 자가면역질환 등 장기 투약이 필요한 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킬 것으로 기대된다.양사는 2024년부터 2026년까지 3단계에 걸쳐 연구와 개발에 나선다. 경구 제형 개발을 위한 세포주 연구, 공정 확립,
2024.12.05 20:37
혁신신약 개발 전문기업 큐리언트(115180)는 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 새로운 적응증으로 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)을 발굴하고, 임상 1b상을 개시하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신약 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 5일 밝혔다.이번 임상은 미국 내 5개 병원에서 18명의 환자를 모집하고 아드릭세티닙 단독 요법을 통해 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정해 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성을 평가할 예정이다.cGvHD는 백혈병 등 혈액암 환자가 동종 조혈모세포 이식을 받은 후 나타나는 대표적인 합병증으로, 전체 이식 환자의 약 50%에서 발생한다. 공여자의 조혈모세포에서 생성된 면역세포가 환자의
2024.12.05 10:28
글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)는 5일 자사의 제2형 염증 치료제 듀피젠트(Dupixent, 성분명: 두필루맙)의 글로벌 처방 환자 수가 100만 명을 돌파해 이를 기념하기 위해 '100만 개의 스토리'라는 사내 행사를 진행했다고 밝혔다.행사는 전 세계 다양한 제2형 염증질환을 겪는 100만 명의 환자들의 이야기에 귀 기울이고, 미충족 수요 해소 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 사노피 임직원들은 아토피피부염, 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 결절성 가려움 발진 등 다양한 질환을 앓는 가상의 환자들의 이야기를 접하고, 이들에게 응원 메시지 카드를 작성해 질환에 대한 이해와 공감을 높였다. 또한 실제 환자의 영상을 시청하며
2024.12.05 10:23
의료면허 대행 전문기업 ㈜휴메디플러스(이하 휴메디플러스)는 언어시험 대비와 현지 병원 매칭까지 한국 의료진이 베트남에서 안정적으로 자리 잡을 수 있도록 체계적인 서비스를 원스톱으로 지원한다고 밝혔다.베트남 의료시장이 연 10% 이상의 고속 성장을 기록하며 한국 의료진들에게 새로운 기회의 땅으로 부상하고 있다. 이러한 가운데 휴메디플러스는 베트남 현지 의료기관 및 정부기관과의 견고한 네트워크를 바탕으로, 언어시험 준비부터 면허 취득, 현지 정착까지 원스톱 서비스를 제공한다. 특히, 베트남 의사면허 취득에 필수인 언어시험 대비를 위한 맞춤형 교육 프로그램을 운영하며, 높은 합격률을 자랑한다는 회사측의 설명이다.
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