2022.02.15 10:38
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상시험 진행하고 있다.휴마시스는 이번 분자진단 시약을 기반으로 기존 면역진단 사업에서 분자진단 플랫폼으로 사업 영역을 넓히게 됐다. 특히 회사는 향후 모든 감염성 질환으로 분자진단 영역을 확대할 계획이...2022.02.15 10:17
티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 자사가 개발한 3D 바이오프린팅 고탄성 인공피부 제조 및 탄성 측정 기술에 대한 국내 특허를 획득했다고 밝혔다.티앤알바이오팹은 지난 수년간의 연구를 바탕으로 인체유래 세포와 자체 개발한 바이오잉크 기술을 통해 진피와 표피가 모두 포함된 인공피부를 프린팅하는 데 성공한 바 있다. 이와 더불어 본 특허기술은 그 기능성을 더해주는 기술로서 dECM(탈세포화된 세포외기질) 바이오 잉크를 활용해 실제 인체의 피부 조직과 유사한 탄력성까지 구현한 인공피부를 제조하고 이를 이용해 피부 모델의 탄성 변화를 쉽게 측정할 수 있는 기술이라는 설명이다.화장품 개발 단계에서 효능을 평가하기 위한 피부...2022.02.15 10:01
GE 헬스케어 코리아(대표이사 사장 김은미)는 신생아, 소아 및 성인 환자의 호흡을 돕는 병원용 인공호흡기 케어스케이프 R860(CARESCAPE R860)을 국내에 공식 출시한다고 밝혔다.GE헬스케어의 케어스케이프 R860은 의료진에게 고유량 산소 치료법(High Frequency Ventilation)을 비롯해 환자의 개별 상황에 맞는 폐 보호 기능, 영양 요법 지원 및 프로토콜화 된 위닝(Weaning)을 제공하는 종합 솔루션이다. 또한, 환자 상태를 실시간으로 확인할 수 있는 중앙 모니터링 및 효율적인 인터페이스 기능을 갖추어 의료진이 터치스크린을 통해 환자의 상태에 간편하고 신속하게 대응할 수 있도록 돕는다는 회사측의 설명이다.GE헬스케어 코리아 김은미...2022.02.14 16:45
필립스-메디사이즈(Phillips-Medisize)가 SOTECH 헬스와 협력하여 30초 내에 코로나19를 검사할 수 있는 호흡 센서 시스템의 개발을 가속하기로 했다고 발표했다.회사에 따르면 COVID-19를 검사하려면 휴대용 호흡 분석기의 일회용 마우스피스에 6초 동안 숨을 내쉬면 된다. 고감도 전기화학 센서가 샘플에서 특정 화학물질의 흔적을 찾아 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 노출됐는지 확인한다. 결과는 30초 내에 확인할 수 있다. 수검자가 셀프 테스트를 하고 와이파이/블루투스 연결을 통해 원격으로 테스트를 모니터링 할 수 있기 때문에 굳이 의료 전문가가 테스트를 하지 않아도 된다는 장점이 있다는 회사측의 설명이다.SOTEC...2022.02.14 10:12
㈜바슈롬코리아(대표이사 김형준)가 녹내장 치료제 '비줄타점안액’을 출시한다고 밝혔다. 비줄타점안액 0.024%(라타노프로스틴부노드)는 녹내장의 위험요인인 안압을 하강시켜 주는 점안액으로, 개방각 녹내장 또는 고안압 질환에 우수한 효과를 보이는 제품이다.회사에 따르면 비줄타점안액은 독립적인 2개의 방수 유출 기전을 가지고 있고 유효성분인 라타노프로스트산(Latanoprost acid)과 산화질소로 빠르게 대사 되어 포도막-공막 경로를 활성화시키면서 섬유주를 이완시켜 방수의 배출을 유도해 안압을 낮춘다. 또 기존 녹내장 치료제로 많이 사용되는 Latanoprost 0.005% 대비 우수한 평균 안압 하강 효과를 보이며 Timolol 0.5% 대비...2022.02.14 10:02
앱클론(대표이사 이종서)은 HK이노엔(대표이사 곽달원)과 CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 앱클론이 지난해 12월 28일 IND 승인을 받아 임상을 진행하는 ‘AT101’의 향후 상업화 및 제품 생산에 대한 적극적인 협력을 추진할 계획이다. 또한 앱클론이 개발 중인 후속 CAR-T 세포치료제 파이프라인의 개발에 대한 협력도 함께 논의할 예정이다.‘AT101’은 혈액암을 적응증으로 하는 앱클론 신규 CAR-T 세포치료제이다. AT101은 앱클론의 항체 디스커버리 플랫폼 NEST(Novel Epitope Screening Technology)를 적용해 발굴한 1218 항체를 기반으로 개발됨에 따라 기존 승인된 다국적기업들의 CAR...2022.02.14 10:01
피에이치씨(대표이사 최인환)의 관계사인 필로시스가 호주 TGA(식품의약품관리청, Therapeutic Goods Administration)으로부터 자사의 신종 코로나바이러스 감염 증(코로나19) 신속진단제품에 대해 셀프 테스트용으로 판매 허가를 받았다고 14일 밝혔다.호주 식약청에서는 작년 11월부터 신속진단키트의 셀프 테스트용 허가를 통하여 호주 국내에 판매를 허용한바 있다. 피에이치씨는 이로써 국내 업체로는 에스디바이오센서에 이어 두 번째로 코로나 신속항원키트에 대한 셀프 테스트용 판매 허가를 획득하게 되었다.이번에 허가를 받은 '지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)' 제품은 타액진단 방식으로 민감도 95% 이상의 성능과 ...2022.02.14 09:57
현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자료와 임상1상 결과 등을 토대로 임상2상을 위한 '몬테카를로 시뮬레이션'을 한 결과, CP-COV03가 노앨 한도내에서 오미크론 바이러스 증식을 99% 이상 억제하는 혈중 최대 유효약물농도(EC99)를 5일의 투약기간 내내 유지함을 확인했다고 14일 발표했다.현대바이오는 임상2상에서 3일간 투약 후 완치 여부도 확인할 예정이다.EC99(effective concentration 99) 농도는 바이러스 증식을 100% 억제하는 IC100(inhibitory concentration 100)에 해당하는 농도로, 화이자의 팍스로비드가 인...2022.02.14 09:55
㈜신테카바이오(대표 정종선)가 AI 슈퍼컴센터 건립에 본격적으로 착수한다고 14일 밝혔다.AI 슈퍼컴센터는 2020년 4월 확보한 대전 둔곡지구 연구용지 1만200㎡의 부지에 연면적 3,954.54㎡, 건축면적 1,325.61㎡(지상 4층) 규모로 건립될 예정이며 올해 안에 준공하는 것을 목표로 하고 있다.신테카바이오는 현재 3천 대 규모의 AI 슈퍼컴퓨터 인프라를 AI 슈퍼컴센터 완공 후 약 1만 대 규모로 증설하는 것으로 계획하고 있으며, 강화된 인프라를 바탕으로 자사의 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher)’와 암 특이항원(신생항원)을 예측하는 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’ 등의 고도화는 물론 기존 플랫폼을 기반으로 하는...2022.02.11 10:56
뇌 질환 디지털치료제 개발기업 로완(대표 한승현)은 사단법인 대한작업치료사협회 (회장 전병진)와 노인 인지기능 향상을 위한 업무협약식을 체결했다고 11일 밝혔다.이에 따라 양사는 현장의 의견이 반영된 인지훈련 프로그램 공동 개발 및 노인의 뇌 건강과 생활습관 개선을 위해 인지중재치료를 적극적으로 도입할 예정이다.대한작업치료사협회는 의료기사법 규정에 의한 작업치료사 단체로 1993년 보건복지부의 승인으로 창립되었다. 작업치료학 및 작업치료기술의 연구개발을 수행함으로써 국민 보건 향상에 이바지함을 목적으로 둔 협회다.한승현 로완 대표는 “코로나19 장기화로 인해 변화하는 의료 트렌드에 맞춰 협약을 진행했다”라며...2022.02.11 10:53
한국백혈병어린이재단은 2월 11일(금) (주)코젠바이오텍으로부터 소아암 어린이 치료비 1억을 기부 받았다고 밝혔다.코젠바이오텍은 코로나19 진단키트 및 오미크론 진단키트를 개발해 코로나19 감염 확산 방지에 선제적으로 기여한 분자진단 기업으로, 한국백혈병어린이재단에 전달된 기부금은 소아암 환자 및 이에 준하는 희귀난치성 질환 환자의 치료비로 지원될 예정이다.코젠바이오텍 백묘아 총괄부사장은 "코로나19 장기화로 더욱 어려움을 겪고 있을 환아와 가족에게 보탬이 되도록 후원을 결정하였다“라며 ”특히 어린 환아들이 소아암을 극복하고 사회의 구성원으로 성장할 수 있도록 보탬이 되길 바란다."고 말했다.한국백혈병어린이재...2022.02.11 10:43
㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 아바타테라퓨틱스(대표 조승희)와 유전자가위 전달 AAV 기술 및 생산 협력 협약을 체결하였다고 밝혔다. 툴젠은 본 업무 협력을 통해 CRISPR유전자가위 전달을 위한 AAV 생산을 효율성을 극대화하여 초기 연구 프로그램의 효능 검증을 가속화할 계획이다.AAV는 유전자치료제 개발 분야에서 가장 활발하게 사용되는 유전자 전달 도구이다. 현재 유전병에 대해 미국에서 시판 승인된 체내 유전자 전달 치료제는 Luxtarna (Roche, 유전성실명)와 Zolgensma (Novartis, 척추성근위축증)은 모두 AAV를 이용해 치료 유전자를 전달한다.유전자교정 분야에서도 AAV는 활발히 사용되고 있다. 툴젠은 유전성말초신경병증인...2022.02.11 10:28
에이비온(대표 신영기)이 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR)에서 회사의 ‘ABN501’ 연구 결과가 공식 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다.회사측에 따르면 ‘ABN501’은 유방암, 난소암 등에서 많이 발현하는 클라우딘3 단백질을 표적으로 삼은 혁신신약(First-in-Class)이다. 클리우딘3는 세포간 접합단백질로 다양한 유형의 고형암에서 과발현되어, 유력한 항암 바이오마커로서 주목받고 있다.에이비온은 클라우딘3가 발현된 암세포주에서 ‘ABN501’의 항체 의존성 세포독성(ADCC) 활성을 확인했고, 동물 모델에서 항종양 효과까지 도출했다. 회사는 향후 ‘ABN501’ 플랫폼을 기반으로 암 진단, 항체약물복합체(AD...