2022.03.16 14:06
피에이치씨(대표이사 최인환)의 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.필로시스는 지난 1월 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은바 있으며, 금번 GMP 인증을 획득하여 조건을 이행하였다.피에이치씨는 최근 호주, 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트의 허가를 획득하여 글로벌 시장에서 판매채널을 확대하고 있으며, 이번 국내 식약처 허가 및 GMP 인증까지 획득하면서 코로나 19에 대한 우수한 진단기술력을 국내외적으로 인정받게 되었다.또한, 피에이치씨는 최근 한미약품과 글로벌 코...
2022.03.16 13:51
㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 유전자교정 동물 전문 기업 ㈜라트바이오(대표 장구)와 인공혈액 등 이종이식 분야 등에 활용할 수 있는 유전자교정 소 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약을 통해 양 기관은 툴젠의 CRISPR 유전자가위 원천기술 및 라트바이오의 유전자교정 동물 개발 기술을 활용하여 유전자교정 소를 이용한 인공혈액 개발을 시작으로 고부가가치의 유전자교정 동물 개발 사업을 추진하게 된다.세계보건기구(WHO)의 2020년 보고서에 따르면, 한 해 118,500,000 unit의 혈액이 기증되지만, 글로벌 수요 대비 부족한 상황이며 지역적 불균형이 매우 심한 것으로 알려져 있다. Roberts et al., 2019, The L...
2022.03.16 10:38
브이티바이오는 3월 15일부터 20일까지 스페인의 바르셀로나에서 개최되는 ‘AD/PD™(Alzheimer’s & Parkinson's Disease, 알츠하이머/파킨슨병) 2022’ 학회에서 알츠하이머병을 치료하는 세포인 조절 T세포의 연구 결과를 발표한다고 15일 밝혔다.AD/PD™ 학회는 알츠하이머와 파킨슨병 분야의 권위 있는 가장 큰 학회 중 하나다. 2021년도에는 55개국에서 1,278개의 초록이 접수될 정도의 다양한 연구자들이 모여 자신의 연구 결과를 발표하고 공동연구 등을 논의하는 자리다. 이번 학회는 스페인 바르셀로나에서 열리며, 알츠하이머 및 파킨슨병에 관련된 신경 질환 연구와 치료의 진보(Advances in science & Therapy of Alzheimer’s ...
2022.03.16 10:35
진스랩(대표 장욱진)은 자사의 신속 PCR 진단키트 ‘GCdia™ COVID-19 Fast Detection Kit’가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다.진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용하여 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수 있다. 이는 PCR 반응 시간을 기허가 제품 대비 25-30%까지 단축시킨 것이다.이와 함께 해당 제품은 핵산 추출 속도와 유사할 정도로 빨라 시간 적체 없이 분석이 가능하다는 강점이 있다. 기존 RT-PCR 제품은 긴 반응 시간 때문에 일반적으로 추출 장비 대비 3-4배의 PCR 장비가 필요해 비용과 장소의 문제가 발...
2022.03.16 10:09
베르티스(대표 노동영, 한승만)가 오는 3월 21일 ‘암 예방의 날’을 맞아 국내 여성들에게 가장 많이 발생하는 암인 유방암의 조기발견을 위해 정기적인 검진의 중요성을 강조했다.우리나라는 유방암의 조기 발견과 사망률 감소를 위해 국가건강검진 암검진을 통해 만 40세 이상 여성 대상으로 2년마다 유방X선촬영술(맘모그래피)을 실시하고 있다. 다만 국내에서 코로나19 팬데믹이 시작된 2020년에는 국가암검진의 유방암 검진 수검률은 58.5%로 2019년의 66.0% 대비 7.5% 하락해 2014년 이후 6년만에 60% 미만을 기록했다.코로나19 팬데믹 기간 동안 국민들이 국가건강검진을 받을 수 있는 기회를 보장하기 위해 2020년과 2021년의 국가건강검...
2022.03.16 10:03
에이티센스(대표 정종욱)는 자사의 웨어러블 심전도 검사기 ‘에이티패치(ATP-C70)’가 3월 16일부터 세종충남대병원(병원장 신현대) 심장내과의 스마트 외래 진료 프로그램에 도입돼 본격 처방될 예정이라고 16일 밝혔다.에이티패치는 장기연속 웨어러블 심전도 검사기로 장기간 연속된 심전도 검사로 발견하기 어려운 숨은 부정맥 신호를 포착할 수 있어 환자의 정확한 부정맥 진단을 도움으로써 국민 건강 증진에 이바지할 것으로 기대되고 있다는 회사측의 설명이다. 에이티패치는 검사기간에 따라 ATP-C70(7일), ATP-C120(11일), ATP-C130(14일) 총 3개 제품으로 구분되며, 세종충남대병원 심장내과의 스마트 외래 진료 프로그램에 도입되는...
2022.03.16 09:57
대한여드름주사학회(회장 이미우)가 의료학술 포털 키메디와 함께 피부과 의사를 위한 ‘주사질환 바로 알기 캠페인’의 일환으로 마련한 첫 행사인 ‘로사시아 아카데미 웹 심포지엄(Rosacea Academy Web Symposium)’이 성황리에 종료됐다고 밝혔다.‘주사(Rosacea)’는 주로 코와 뺨 등 얼굴의 중앙 부위에 발생하는 만성 피부질환으로 지속적인 홍반, 구진, 고름, 물집, 반복적인 홍조 및 모세혈관 확장 등이 주요 증상이다.주사 치료는 빠르고 정확한 진단과 관리가 가장 중요하다. 얼굴이 쉽게 붉어지고, 화끈거림이 가시지 않는 증상으로 시작해 여드름과 비슷한 구진, 농포를 형성하거나 딸기코가 되는 등 악화되는 경우도 있기 때문이다...
2022.03.15 14:10
GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 구절초의 특이적 DNA를 활용한 신속 감별 방법에 대한 특허를 국내 출원했다고 15일 밝혔다.이번에 출원한 특허는 구절초의 ‘5s 리보솜(ribosomal) RNA 유전자(5s rDNA)’의 염기서열의 특이성을 이용해 PCR 증폭산물의 길이를 다르게 하여 구절초만을 식별하는 신속 감별 방법이다. 이를 통해 1-2시간 내 유사한 국화과 식물에서 구절초를 신속하게 구별해 낼 수 있다는 회사측의 설명이다.GC녹십자웰빙은 이번 특허를 위해 ‘miDNA유전체연구소(대표 심용택)’와 협업하여 205개의 구절초 유사 개체의 DNA를 심층 분석했다. 공동 연구팀은 구절초를 확실하게 감별할 수 있도록 각각의 개체의 특이적인 DNA를 확보...
2022.03.15 10:42
오가노이드 기반 재생치료제 혁신 기업 오가노이드사이언스(대표 유종만)와 동국대학교 일산병원(병원장 권범선)은 ‘오가노이드 재생의료 상용화와 전문 인력 양성을 위한 협약’ 을 공동 체결했다고 밝혔다.이번 협약을 통해 오가노이드사이언스와 동국대학교 일산병원은 공동연구 및 임상시험을 중심으로 재생의료분야의 바이오의료 기술사업화를 위해 상호 협력할 계획이다. 또한 우수 인력 교류 및 교육 역량 증진을 위한 각종 제반사항을 상호의 기술과 정보를 활용하여 진행할 예정이다.오가노이드사이언스 유종만 대표는 “연구 역량과 인프라가 우수한 동국대일산병원과 함께 혁신 기술을 개발해 나갈 수 있게 되어 영광이다” 며 “양 ...
2022.03.15 10:37
에이비온(대표 신영기)은 FDA로부터 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상2상 세부 계획을 검토받고 임상2상을 본격적으로 시작했다고 15일 밝혔다.에이비온의 ‘ABN401’는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제로, 임상1상과 2상을 통합해 진행하는 1/2상을 진행하고 있으며 지난해 호주와 한국에서 글로벌 임상1상 시험을 성공적으로 마친 바 있다. 회사는 임상2상을 위해 미국 FDA로부터 임상 프로토콜(Clinical Protocol)에 대한 세부 임상계획서를 검토받았으며 올 상반기 첫 환자 투약을 목표로 병원 모집을 진행 중이다.에이비온 관계자는 “FDA의 리뷰는 임상1상에 대한 인정과 더불어 임상2상을 본격...
2022.03.15 10:34
압타머사이언스(대표이사 한동일)가 OPT Congress(Oligonucleotide & Precision Therapeutics)에서 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 압타머의 범용성과 결합특이성 등 주요 연구 성과에 대해 발표한다고 15일 밝혔다.OPT Congress는 핵산물질 기반의 표적(정밀)치료제 개발 관련 전문 학회로, Lonis pharmaceuticals, Alnylam Pharmaceuticals 등을 포함한 핵산의약품 개발 전문 글로벌 바이오텍 및 제약사가 참석해 핵산에 대한 기술 이전 논의 등 다양한 교류가 이어지는 자리이다. 금번 학회는 미국 보스톤에서 열리며 15일과 16일 양일간 온∙오프라인을 통해 진행된다.압타머사이언스는 이번 학회에서 트렌스페린 수용체(TfR: Transferrin Receptor)에...
2022.03.15 10:13
에이치이엠파마(대표이사 지요셉)가 미국에서 ‘PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법’에 대한 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 특허는 국내에 이어 미국 특허청으로부터 취득한 것으로, 에이치이엠파마가 독자적 기술을 통해 개발한 PMAS 방법 등의 가치를 국제적으로 인정받은 것이라는 회사측의 설명이다.PMAS(Pharmaceutical Meta-Analytical Screening) 방법은 개인의 분변을 이용하여 장내 환경과 유사한 복제장을 만든 후 타겟 질환을 대상으로 치료제 후보 미생물을 선별하는 메타 스크리닝 기술이다.인체 내 마이크로바이옴이 면역 및 장내 질환 등과 상관관계가 있음에도 장 환경이 복잡하여 그동안 연구...
2022.03.14 15:35
엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 의과·약학대학, 의료기관 등에서 진행되는 학술 연구 지원 서비스를 제공하는 아카데믹 리서치 서비스(ARS) 본부를 신설했다고 밝혔다.LSK Global PS의 ARS 본부는 다양한 종류의 의약학 연구를 대상으로 연구 기획, 연구 설계, 자료 관리, 통계 분석, 통계 컨설팅, 논문 출간 등 학술 연구에 필요한 서비스를 제공한다. 선진기술을 연구에 도입하여 연구의 국내외 경쟁력을 강화하며, 순수 의학연구와 상업적 의학연구를 연계하는 역할을 담당할 예정이다.ARS 본부 총괄은 미국 오하이오 주립대학교에서 생물통계학(Biostatistics)을 전공하고 한국보건사회연구원에서 책임연구원, 삼성서울병원 의...
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