[Hinews 하이뉴스] 셀트리온이 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품 ‘스텔라라(STELARA)’의 전체 적응증을 승인받았다. 주사제와 프리필드시린지 두 가지 제형으로 허가됐다.

뉴질랜드에서 첫 번째 스텔라라 바이오시밀러로 허가받으면서 셀트리온은 오세아니아 시장에서 ‘퍼스트무버’ 지위를 확보했다. 이는 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 속도를 낼 수 있는 기반이 될 전망이다.

셀트리온은 기존에 호주와 뉴질랜드에서 판매 중인 TNF-α 억제제(램시마, 램시마SC, 유플라이마) 외에 이번 스테키마의 IL 억제제 진출로 자가면역질환 치료 포트폴리오를 넓혔다. 이를 통해 치료 대상 환자 범위 확대와 시장 내 영향력 강화를 기대한다.

셀트리온 CI (사진 제공=셀트리온)
셀트리온 CI (사진 제공=셀트리온)
아이큐비아(IQVIA) 자료에 따르면 2024년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 216억 6515만 달러(약 30조 3000억원)로 추산된다. 뉴질랜드는 바이오시밀러 친화 정책을 적극 도입해 의료 접근성을 높이는 중이다.

셀트리온 관계자는 “뉴질랜드에서 퍼스트무버 지위를 확보해 초기 시장 진입에 유리한 위치를 차지했다”며 “지속적인 경쟁력 강화와 안정적인 의약품 공급에 집중할 것”이라고 말했다.

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