[Hinews 하이뉴스] 길리어드 사이언스 코리아는 만성 B형간염 치료제 베믈리디®정(성분명: 테노포비르 알라페나미드, TAF)의 건강보험 급여 기준이 지난 1일부터 확대됐다고 밝혔다.

베믈리디®는 기존 TDF 대비 약 10분의 1 용량으로 간세포에 효율적으로 약효를 전달하며, 전신 노출을 줄이면서 항바이러스 효과는 유지한다. 장기 임상에서 TDF 대비 신장과 골밀도 안전성이 개선됐고, 1일 1회 경구 투여로 신장·간장애 환자와 만 6세 이상 소아부터 성인까지 사용할 수 있다.

이번 급여 기준 개정으로 비대상성 간경변, 간세포암, 간이식 환자, 임산부, 재활성화 예방 등 폭넓은 환자군에서 초치료제로 투여 가능해졌다. 또한 내성 여부와 관계없이 단독 또는 병용요법으로 사용이 가능해, 초기 치료부터 전 치료 단계에 걸친 접근성이 확대됐다.

민경윤 간 환우협회 대표는 “이번 급여 확대를 통해 글로벌 가이드라인에서 표준 치료제로 자리 잡은 베믈리디®를 초기 치료에도 활용할 수 있게 돼 환자 중심 치료 환경이 강화될 것”이라고 말했다.

권선희 길리어드 코리아 부사장은 “이번 급여 기준 확대는 국내 출시 7년 만에 베믈리디®가 표준 치료제로 인정받은 결과”라며, “앞으로도 조기 항바이러스 치료와 장기 치료 환경 개선을 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.

주요 임상시험에서 베믈리디®는 간경변 여부와 관계없이 8년간 HBV DNA 억제율 90% 이상을 유지했으며, ALT 정상화율과 신장·골밀도 안전성에서도 안정적인 결과를 보였다. TDF에서 전환한 환자군에서는 신기능 개선과 골밀도 회복도 관찰됐다.

길리어드 코리아는 B·C형 간염 치료제 포트폴리오를 통해 국내 환자에게 최적의 치료 환경 제공을 지속 추진하고 있다.