[Hinews 하이뉴스] 티움바이오(KOSDAQ: 321550)는 미국 SITC 2025에서 TU2218과 키트루다 병용요법의 재발성·전이성 두경부암 임상 2상 중간 데이터를 발표했다고 밝혔다.

2025년 7월 31일 기준, 효능 평가가 가능한 17명 환자 중 12명(70.6%)이 부분관해를 보였고, 2명(11.8%)은 안정병변을 보여 질병통제율(DCR)은 82.4%에 달했다. 1차 치료 대상 환자 11명 중 8명, 2차 이상 치료 환자 6명 중 4명에서 부분관해가 확인돼, 치료 라인에 상관없이 일관된 항암효과를 보였다. CPS 20 이상 환자 5명 중 4명에서도 부분관해가 나타나, PD-L1 발현이 높은 환자군에서 특히 효과가 뚜렷했다.

안전성 측면에서는 27명 등록 환자 중 11명(40.7%)에서 3등급 이상 이상반응이 보고됐다. 주요 이상반응은 발진과 구내염이었으며, 치명적 이상반응이나 VEGF/TGF-β 저해 관련 중증 출혈·심혈관계 독성은 관찰되지 않았다.

김훈택 티움바이오 대표는 “이번 데이터는 TU2218과 키트루다 병용요법이 재발성·전이성 두경부암에서 기존 면역항암제 한계를 넘어설 가능성을 보여준다”며 “임상 확대와 글로벌 협력을 통해 치료 기회를 빠르게 제공할 계획”이라고 말했다.

TU2218은 TGF-β와 VEGF 신호를 동시에 억제하는 경구용 이중 저해제로, 면역항암제와 병용 시 항암 반응을 향상시키는 신약 후보물질이다.