[Hinews 하이뉴스] 글로벌 메디컬 에스테틱 기업 사이노슈어 루트로닉은 비침습 프락셔널 레이저 기기 ‘모자이크3D(MOSAIC 3D)’가 유럽연합 의료기기 규정 CE MDR 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 인증으로 모자이크3D는 세계 14개국에서 공식적으로 품질과 안전성을 인정받았다.

모자이크3D는 2006년 출시된 모자이크 레이저 라인의 최신 모델로, 1550nm 어븀 글래스 레이저를 기반으로 한다. 새롭게 적용된 3D CCT 기술은 균일한 에너지 분포와 정밀 시술을 가능하게 하며, 5가지 팁과 3가지 패턴 모드를 선택해 보다 섬세한 치료가 가능하다. 레이저 조사 면적을 정밀하게 조절해 주변 조직 손상을 최소화했다.


사이노슈어 루트로닉은 지난달 프랑스 파리에서 열린 유럽 최대 미용의학 학술대회 ‘IMCAS Paris 2026’에서 모자이크3D를 전시하며 의료 전문가들의 관심을 받았다. 또한 지난해 포르투갈 파로에서 진행된 사이노슈어 루트로닉 아카데미 EMEA 행사에서도 현지 의료진 230여 명에게 장비와 초기 임상 데이터를 소개했다.

모자이크3D는 한국, 미국, 캐나다, 호주, 아시아 일부 국가 등 전 세계 14개국에서 인증을 완료하며 글로벌 시장 진출 기반을 확대하고 있다. 사이노슈어 루트로닉 관계자는 “CE MDR 인증으로 모자이크3D의 안정성과 신뢰성을 국제 기준에서 확인했다”며 “앞으로 비침습 프락셔널 레이저 시장에서 입지를 강화하고 글로벌 확장을 이어갈 것”이라고 밝혔다.