바이옴 홀딩스(HIND, Vyome Holdings, Inc )는 VT-1953의 임상 2상 연구 결과를 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이옴 홀딩스는 2026년 2월에 발표한 자료에서 VT-1953이 악성 종양성 상처(MFW) 치료에 있어 임상 2상 연구에서 긍정적인 결과를 보였다고 밝혔다.

VT-1953은 14일 차에 조사자에 의해 평가된 주요 지표인 악취에서 유의미한 개선(P=0.002)을 달성했으며, 대조군과 비교했을 때도 통계적으로 유의미한 차이(P=0.0015)를 보였다.

또한, 환자가 보고한 악취가 삶의 질에 미치는 영향에 대한 2차 지표에서도 VT-1953이 유의미한 개선(P=0.0256)을 나타냈다.

환자들은 VT-1953 치료 후 14일 차에 병변 통증 증상에서도 임상적으로 유의미한 개선(P=0.002)을 보고했다.

연구에 따르면, MFW는 고급 암 환자의 약 10%에서 나타나는 드문 질환으로, 환자들은 '썩은 고기'와 같은 불쾌한 악취와 같은 고통스러운 증상을 겪는다.

미국 내 MFW 환자는 연간 약 58,000명으로 추정되며, 환자당 평생 가치가 약 55,000달러에 달해 미국 시장 기회는 약 22억 달러에 이를 것으로 보인다.

VT-1953의 치료군은 10명의 환자로 구성되었으며, 성비는 남성 7명, 여성 3명으로, 평균 연령은 56세였다.

치료 결과, VT-1953은 14일 차에 악취 증상에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였고, 대조군에서는 유의미한 변화가 없었다.

또한, VT-1953 치료군의 80%가 14일 동안 2점 이상의 개선을 보였으며, 7일 차부터도 유의미한 개선이 관찰됐다.

환자 보고에 따르면, VT-1953은 삶의 질(QoL) 개선에서도 통계적으로 유의미한 결과를 보였으며, 치료군의 QoL 점수는 5.5로, 대조군의 4.8보다 높았다.

VT-1953은 연구 기간 동안 안전성 신호를 보이지 않았으며, 부작용이나 생체 신호 변화가 보고되지 않았다.

이러한 결과는 VT-1953이 MFW 증상 치료를 위한 주요 연구로 나아갈 수 있는 명확한 임상적 근거를 제공한다.

현재 바이옴 홀딩스는 VT-1953의 고아약 지정 신청을 완료했으며, FDA와의 Phase 3 설계에 대한 논의가 진행 중이다.