아이바이오(IBIO, iBio, Inc. )는 호주에서 IBIO-600의 1상 임상시험을 시작하기 위한 규제 승인을 획득했다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이바이오(아이바이오, NASDAQ: IBIO)는 2026년 4월 8일 호주의 치료용품청(TGA)으로부터 임상시험 통지(CTN) 승인을 받고, 인간 연구 윤리 위원회(HREC)로부터 윤리 승인을 받았다.

이로써 IBIO-600의 첫 번째 인간 임상시험을 호주에서 시작할 수 있게 됐다. 첫 번째 참가자는 2026년 2분기에 투여될 예정이다.

1상 연구는 비만 및 과체중 성인을 대상으로 안전성, 내약성, 약물 동태 및 약리학적 작용을 평가하기 위해 설계된 무작위 이중 맹검 위약 대조 단일 상승 용량 시험이다.

아이바이오의 마틴 브레너 CEO는 "이는 아이바이오가 임상 단계 회사로 전환하는 데 있어 중요한 이정표"라고 말했다.

IBIO-600은 근육 성장의 부정적 조절자인 마이오스타틴과 GDF11을 표적으로 하는 장기 작용하는 단클론 항체로, 비만에서의 체지방 감소와 함께 근육량을 보존하고 체성분을 개선하는 데 기여할 수 있다.

이 치료제는 GLP-1 치료제와 함께 사용될 수 있는 가능성을 가지고 있으며, 연간 2~4회 투여될 수 있도록 설계됐다.

비인간 영장류에서 실시된 이전의 전임상 연구에서는 단일 투여 후 40~52일 동안 지속적인 약리학적 활성을 보였고, 최대 5.1%의 근육량 증가가 관찰됐다.이 결과는 IBIO-600의 임상 개발을 지원하는 데 기여한다.

아이바이오의 사명은 약물 발견을 혁신하고 개발 일정을 가속화하며 정밀 의학의 새로운 가능성을 여는 것이다.

아이바이오는 2026년 2분기에 첫 번째 환자를 투여할 수 있는 능력, 비만 및 심혈관 대사 질환에 대한 혁신적인 치료제의 개발 가능성, IBIO-600이 근육량 손실 문제를 해결할 수 있는 가능성 등을 포함한 여러 위험 요소와 불확실성에 직면해 있다.

이 보도자료의 정보는 발표일 기준으로만 제공되며, 아이바이오는 새로운 정보나 미래 사건에 따라 전망 진술을 업데이트할 의무가 없다.