숄더 이노베이션스(SI), 어깨 수술 혁신의 새로운 전환점! InSet™ I-135RFX 상업 출시로 시장 판도 변화 예고"

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숄더 이노베이션스(SI), 어깨 수술 혁신의 새로운 전환점! InSet™ I-135RFX 상업 출시로 시장 판도 변화 예고"

미국증권거래소 공시팀

기사입력 : 2026-04-27 20:22

숄더 이노베이션스(SI, SHOULDER INNOVATIONS, INC. )는 InSet™ I-135RFX 상완골 스템의 전면 상업 출시를 발표했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 27일, 숄더 이노베이션스는 InSet™ I-135RFX 상완골 스템의 전면 상업 출시를 발표했다.

이번 발표는 성공적인 제한된 시장 출시와 추가 골절 적응증에 대한 FDA 510(k) 승인을 받은 후 이루어졌다.

InSet™ I-135RFX는 이제 모든 주요, 재수술 및 골절 전치환술 절차에 사용될 수 있다.

숄더 이노베이션스의 CEO인 롭 볼은 "InSet I-135RFX의 추가는 우리의 최고급 어깨 수술 솔루션 제품군에 중요한 이정표가 되며, 이를 통해 우리는 외과 의사 고객들이 수행하는 모든 어깨 전치환술 절차를 지원할 수 있게 된다"고 말했다.

InSet™ I-135RFX는 2024년과 2025년에 출시된 소형 형태의 InSet™ 95 및 InSet™ 70과 함께 I-시리즈 상완골 스템 제품군의 세 번째 추가 제품이다.

이 제품은 숄더 이노베이션스의 독점적인 InSet 측면-측면 임플란트 철학을 기반으로 제작되었으며, 독립적인 동료 검토 연구에서 합병증을 줄이고 수술 후 운동 범위를 극대화하는 것으로 입증되었다.

현재까지 외과 의사들은 InSet™ I-135RFX를 해부학적 및 역전치환술 구성에서 사용하고 있으며, 사용의 용이성, 간단한 수술 기법, 숄더 이노베이션스의 두 개의 트레이 수술 기구 시스템과의 원활한 통합을 높이 평가하고 있다.

숄더 이노베이션스는 어깨 수술 치료 시장을 혁신하기 위해 전적으로 집중하는 상업 단계의 의료 기술 회사로, 어깨 전치환술을 위한 고급 임플란트 시스템을 현재 제공하고 있다.

이 시스템은 어깨 수술 치료의 핵심 요소인 수술 전 계획, 임플란트 설계 및 절차 효율성을 개선하기 위해 설계된 숄더 이노베이션스의 생태계의 핵심 요소이다.

숄더 이노베이션스의 생태계는 효율적인 기구 시스템, 전문 지원 및 외과 의사 간 협업을 포함한 기술로 구성되어 있다.

이러한 요소들은 예측 가능한 결과, 절차의 단순성 및 모든 치료 장소에서의 효율성을 제공함으로써 어깨 수술 치료 시장의 오랜 임상 및 운영 문제를 해결하고자 한다.

미국증권거래소 공시팀

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