디날리 테라퓨틱스(DNLI, Denali Therapeutics Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 디날리 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고, 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 AVLAYAH™(tividenofusp alfa-eknm)의 승인을 받은 내용을 포함한 사업 하이라이트를 제공했다.

AVLAYAH는 헌터 증후군(MPS II) 치료를 위한 최초의 의약품으로, 트랜스페린 수용체를 활용하여 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있도록 승인됐다.

디날리는 AVLAYAH를 미국에서 강력한 모멘텀과 활발한 커뮤니티 참여 속에 출시했으며, 4월에는 상업적 환경에서 첫 환자 치료를 시작했다.

또한, 리소좀 저장 및 신경퇴행성 질환을 위한 광범위한 임상 파이프라인이 진행 중이며, 알츠하이머병을 타겟으로 하는 DNL628(OTV:MAPT)의 첫 환자가 투여됐다.

디날리는 GRN 관련 전두측두엽 치매를 위한 DNL593(PTV:PGRN)의 1/2상 연구를 진행 중이며, 2026년 말까지 데이터를 기대하고 있다.

디날리의 CEO인 라이언 와츠 박사는 "AVLAYAH의 FDA 승인은 디날리와 헌터 증후군 커뮤니티, 그리고 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있는 생물치료제 분야에 있어 중요한 이정표"라고 말했다.

이어 "AVLAYAH는 우리의 TransportVehicle™(TV) 플랫폼에 대한 검증을 제공하며, 리소좀 저장 및 신경퇴행성 질환을 위한 광범위한 임상 포트폴리오를 가능하게 한다"고 덧붙였다.

2026년 1분기 동안 디날리의 순손실은 128.4백만 달러로, 2025년 1분기의 133.0백만 달러와 비교하여 감소했다.

연구 및 개발 비용은 103.8백만 달러로, 2025년 1분기의 116.2백만 달러에 비해 약 12.4백만 달러 감소했다.

일반 및 관리 비용은 33.5백만 달러로, 2025년 1분기의 29.4백만 달러에 비해 증가했다.

2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 약 1,050억 달러에 달했다.

디날리 테라퓨틱스는 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있도록 설계된 새로운 생물치료제 클래스를 개척하고 있으며, 현재 1,266억 달러의 자산을 보유하고 있다.

현재 디날리의 총 부채는 339.9백만 달러이며, 총 주주 자본은 926.1백만 달러에 달한다.