[Hinews 하이뉴스] 세포·유전자치료제 기업 이엔셀은 삼성서울병원 미래의학연구원과 종양침윤림프구(TIL) 치료제의 첨단재생의료 임상연구를 위한 인체세포 공급·품질관리 협력 체계를 구축했다고 11일 밝혔다.

TIL 치료제는 환자의 종양 조직에서 T세포를 추출해 대량 배양·활성화한 뒤 다시 환자에게 투여하는 맞춤형 면역항암제로, 폐암·췌장암·흑색종 등 고형암 분야에서 기존 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 다루지 못하던 영역을 공략하는 차세대 치료 기술이다.


미래의학연구원이 수작업 공정에서 벗어나 자동화 기반으로 개발한 이번 TIL 치료제는 병원 내 이엔셀 GMP 1공장에서 생산한다. 미래의학연구원은 이를 바탕으로 올해 상반기 첨단재생의료 임상연구 대상자 모집에 나설 계획이다.

이엔셀은 삼성서울병원 장종욱 교수가 세운 스핀오프 기업이다. 세포와 바이러스 벡터를 동시에 생산할 수 있는 기술을 보유한 국내 기업으로, 최근 인공지능(AI) 기반 스마트 생산 플랫폼을 도입해 세포치료제 공정 변수를 실시간으로 제어하고 있다.

이번 협력으로 삼성서울병원은 병원 내에서 발굴한 치료 기술을 외부 위탁 생산 기관 없이 이엔셀을 통해 임상 제품으로 연결하는 체계를 갖추게 됐다. 연구개발부터 생산·임상 적용까지 한 곳에서 처리할 수 있는 구조다.

삼성서울병원 미래의학연구원 관계자는 "이엔셀과의 협업이 환자 유래 세포의 복잡한 배양 공정을 표준화하고 임상 적용 시기를 앞당기는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 말했다. 장종욱 이엔셀 대표는 "병원의 임상적 통찰력과 당사의 제조 역량을 결합해 세계적 수준의 TIL 치료제를 선보이겠다"며 "자체 신약 파이프라인 개발에도 속도를 내 글로벌 정밀의료 시장을 공략하겠다"고 말했다.