스파이글라스 파마(SGP, SpyGlass Pharma, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 스파이글라스 파마는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.

스파이글라스 파마는 Bimatoprost Drug Pad-IOL System (BIM-IOL System)의 등록 Phase 3 임상시험에서의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 2027년까지 등록 완료가 예상된다.

BIM-IOL System Phase 1/2 시험의 12개월 주요 데이터는 시험 참가자의 98%가 IOP(안압) 저하를 위한 점안약을 필요로 하지 않았으며, 기준선 대비 평균 34%의 안압 감소를 보여주었다.

모든 환자는 대조군의 최신 단초점 인공수정체와 동등한 20/32 이상의 최적 교정 시력(BCDVA)을 달성했으며, 평균 BCDVA는 20/20에 해당했다.

Bimatoprost-Drug Ring System (BIM-DRS)의 첫 번째 인체 시험은 2026년 하반기에 시작될 예정이다.

2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 2억 5,100만 달러에 달하며, 이는 2028년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.

스파이글라스 파마의 CEO인 패트릭 무니는 "2월에 성공적으로 IPO를 완료한 후, 스파이글라스 파마는 안과 수술 시 지속적인 bimatoprost 전달 시스템 개발을 완료할 수 있는 강력한 재무적 위치에 있다. 매일 점안약에서 벗어날 수 있는 잠재적 이점은 막대하며, BIM-IOL System은 모든 백내장 외과의사가 새로운 외과 기술 없이도 지속적인 녹내장 치료를 통합할 수 있게 한다"고 말했다.

스파이글라스 파마는 등록 Phase 3 시험의 등록과 BIM-DRS의 첫 번째 인체 연구 시작에 집중하고 있으며, 이는 2026년 하반기에 이루어질 것으로 예상된다.

BIM-IOL System의 12개월 Phase 1/2 데이터는 2026년 3월에 발표되었으며, 이는 개방각 녹내장(OAG) 또는 안압 상승(OHT) 환자에서 IOP를 낮추기 위한 시험이다.

시험은 BIM-IOL System의 상업적 용량인 78-mcg(N=51)와 39-mcg(N=23)를 비교하였으며, 대조군은 알콘, 바우쉬 + 롬 또는 존슨 & 존슨의 상업적으로 이용 가능한 단초점 인공수정체와 하루 두 번 timolol 점안약을 사용한 환자(N=30)로 구성되었다.

스파이글라스 파마의 78-mcg 상업적 용량을 받은 환자들은 다음과 같은 임상적 개선을 보였다.

평균 기준선 대비 34%의 IOP 감소, 98%의 BIM-IOL 환자가 모든 점안약에서 자유로웠으며, 100%의 환자가 20/32 이상의 최적 교정 시력을 달성했다.

평균 BCDVA는 20/20 시력(86자)으로, 대조군의 최신 인공수정체와 일치하는 시력 성능 프로필을 보여주었다.

BIM-IOL System은 잘 견디며, 일반적인 백내장 수술과 유사한 안전성을 보였고, 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.

스파이글라스 파마는 향후 의료 회의에서 추가적인 Phase 1/2 시험 결과를 발표할 예정이다.

두 개의 등록 Phase 3 시험인 SGP-005와 SGP-006은 BIM-IOL System이 최신 상업적 인공수정체에 비해 비열등성을 입증하기 위해 설계되었으며, 스파이글라스 파마는 두 시험 모두 2027년까지 등록 완료를 예상하고 있다.

2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 2억 5,100만 달러에 달하며, 연구 및 개발 비용은 850만 달러로, 2025년 1분기의 610만 달러에 비해 증가했다.

일반 및 관리 비용은 690만 달러로, 2025년 1분기의 140만 달러에 비해 증가했다.

순손실은 1,380만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.69 달러의 손실을 기록했으며, 2025년 같은 기간의 880만 달러, 기본 및 희석 주당 3.96 달러의 손실에 비해 증가했다.

향후 주요 일정으로는 BIM-DRS의 첫 번째 인체 시험이 2026년 하반기에 시작될 예정이며, BIM-IOL System의 4년 효능 및 안전성 후속 연구는 2026년 4분기에 예상된다.

스파이글라스 파마의 주요 제품 후보인 BIM-IOL System은 비생분해성 약물 패드를 인공수정체에 부착하여 백내장 수술 중 이식되도록 설계되었으며, 개방각 녹내장(OAG) 또는 안압 상승(OHT) 환자에서 안압을 낮추기 위해 개발되었다.

스파이글라스 파마는 BIM-IOL System의 두 개의 등록 Phase 3 임상 시험을 시작했으며, Phase 1/2 연구에서 환자의 안전성과 효능을 장기적으로 추적하고 있다.

스파이글라스 파마는 FDA와 협력하여 Phase III 임상 시험을 완료하고, 신약 신청을 제출하며, 궁극적으로 FDA 승인을 받을 수 있도록 프로그램을 진행할 계획이다.

스파이글라스 파마는 만성 안과 질환을 앓고 있는 환자들의 치료 패러다임을 변화시키기 위해 장기 지속형 약물 전달 솔루션을 개발하는 데 전념하는 후기 단계의 생명공학 회사이다.

스파이글라스 파마의 플랫폼은 다양한 승인된 약물과 함께 사용될 수 있도록 설계되었으며, 이는 안과의 다양한 질환을 치료할 수 있는 유연성을 제공한다.

스파이글라스 파마는 2019년 말릭 Y. 카훅 박사와 글렌 서스만에 의해 설립되었으며, 내구성 있는 치료 옵션을 활용하는 안과 혁신의 부족을 해결하기 위해 노력하고 있다.