올레마 파머슈티컬(OLMA, Olema Pharmaceuticals, Inc. )은 바이엘과 임상 시험 협력을 하고 공급 계약을 체결했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 올레마 파머슈티컬(이하 올레마)은 2026년 5월 26일 바이엘 소비자 케어 AG(이하 바이엘)와 새로운 임상 시험 협력 및 공급 계약을 체결했다.

이 계약에 따라 올레마는 자사의 혁신적인 KAT6 억제제인 OP-3136을 바이엘의 안드로겐 수용체 억제제인 NUBEQA®(다로루타미드)와 병용하여 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 약 36명을 대상으로 안전성, 내약성 및 초기 항종양 활성을 평가하는 1b/2상 연구를 진행할 예정이다.임상 시험은 2026년 하반기에 시작될 것으로 예상된다.

바이엘은 1b/2상 연구에 사용할 다로루타미드를 공급하고, 올레마가 연구를 주도하게 된다.

OP-3136과 다로루타미드의 병용 사용과 관련된 모든 임상 데이터 및 발명은 공동 소유된다.올레마는 OP-3136에 대한 전 세계 상업적 및 마케팅 권리를 완전히 유지한다.이번 계약은 OP-3136에 대한 첫 번째 임상 협력이다.

올레마는 2026년 5월 30일 시카고에서 열리는 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 OP-3136의 1상 연구 초기 임상 데이터를 포스터 발표할 예정이다.

올레마는 유방암 및 그 외 질환에 대한 표적 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.

올레마는 내분비 유도 암, 핵 수용체 및 획득 저항 메커니즘에 대한 깊은 이해를 바탕으로 혁신적인 치료제 파이프라인을 발전시키고 있다.

올레마의 주요 후보 물질인 팔라제스트란트(OP-1250)는 경구용 완전 에스트로겐 수용체 길항제(CERAN)이자 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로 현재 두 개의 3상 임상 시험이 진행 중이다.또한, OP-3136은 강력한 KAT6 억제제로 현재 1상 임상 연구가 진행 중이다.OP-3136은 강력하고 선택적으로 KAT6를 억제하는 혁신적인 경구용 소분자이다.

전임상 연구에서 OP-3136은 ER+ 유방암 모델에서 유의미한 항증식 활성을 나타냈으며, 팔라제스트란트 및 CDK4/6 억제제와 병용할 수 있는 시너지 효과를 보였다.

OP-3136에 대한 임상 시험 신청서(IND)는 2024년 12월 미국 식품의약국(FDA)에서 승인되었으며, 현재 환자들이 1상 임상 연구에 등록되고 있다.

올레마는 향후 임상 연구를 성공적으로 수행하고 OP-3136을 임상에서 발전시킬 수 있는 능력을 가지고 있으며, OP-3136이 단독 또는 병용으로 암 환자들에게 개선된 치료 옵션이나 결과를 제공할 가능성이 있다.

올레마는 2025년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 '위험 요소' 섹션에서 논의된 다양한 위험과 불확실성에 직면해 있다.