젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 2026 ASCO 연례 회의에서 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 26일, 젠프렉스는 연구 협력자들의 초록이 2026년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표됐다고 보도자료를 통해 알렸다.

이 초록은 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수젠 오제플라스미드)를 받는 폐암 환자에서의 예측 바이오마커에 대한 긍정적인 임상 데이터를 상세히 설명하고 있다. 보도자료는 이 임상 검증이 젠프렉스의 Acclaim 임상 시험에 참여한 환자들로부터 도출된 것으로, REQORSA를 받는 비소세포폐암(NSCLC) 환자들이 높은 Trop-2 수치와 낮은 PTEN 수치를 보일 경우, 진행 무병 생존 기간(PFS)이 연장된다고 밝혔다.이는 이전의 전임상 증거를 뒷받침한다.

이러한 바이오마커들이 치료 효능을 예측하고 젠프렉스의 이 새로운 유전자 치료에 대한 이해를 발전시키는 데 중요한 역할을 한다는 점을 강조했다.

2026 ASCO 연례 회의에서 발표된 젠프렉스 지원 초록의 제목은 "쿼라투수젠 오제플라스미드를 받는 환자에서의 PFS를 위한 예측 바이오마커"이다. 쿼라투수젠 오제플라스미드는 TUSC2 종양 억제 유전자를 폐암 세포에 전달하는 유전자 치료제로, 80% 이상의 폐암에서 TUSC2 단백질이 감소하거나 결여된 것으로 나타났다. 보도자료는 TUSC2 단백질 수치가 PFS와 상관관계가 없음을 설명했으며, 이는 TUSC2 단백질 조절의 복잡성 때문일 것으로 추정된다.

전임상 연구에서는 장기 배양 세포와 폐암 세포주에서 Trop-2 단백질 수치가 높고 PTEN 단백질 수치가 낮은 것이 반응과 상관관계가 있음을 확인했다(AACR 2026). 쿼라투수젠 오제플라스미드를 투여받은 환자들의 종양 조직은 Trop-2 및 PTEN 단백질 발현을 평가하기 위해 분석됐다. Trop-2에 대한 단클론 항체(BSB148, BioSB)와 PTEN에 대한 단클론 항체(138G6, Cell Signaling Technology)가 쿼라투수젠 오제플라스미드와 함께 진행된 세 가지 임상 시험에 등록된 환자들의 보존된 종양 샘플의 파라핀 절편에서 면역조직화학을 위해 사용됐으며, 결과는 H-점수로 표현됐다.

H-점수는 다이아민벤지딘 염색 강도를 평가하여 계산됐으며, 계산식은 [1 × (% 세포 1+) + 2 × (% 세포 2+) + 3 × (% 세포 3+)]이다. 초록에서는 쿼라투수젠 오제플라스미드와 함께 임상 시험에 등록된 18명의 환자에서 Trop-2 및 PTEN 단백질 발현 데이터와 PFS 데이터가 이용 가능하다고 언급했다.초록은 다음과 같은 내용을 상세히 설명했다.

NSCLC 환자 6명이 osimertinib과 함께 Acclaim-1 시험에 등록됐고, 1명이 pembrolizumab과 함께 Acclaim-2 시험에 등록됐으며, 소세포폐암(SCLC) 환자 11명이 atezolizumab과 함께 Acclaim-3 시험에 등록됐다. NSCLC 환자에서 Trop-2 H-점수가 100을 초과할 경우 PFS가 연장된 것과 상관관계가 있었으며(p=0.05), PTEN H-점수가 100 미만일 경우 PFS가 연장된 것과 상관관계가 있었다(p=0.03). SCLC 환자에서는 Trop-2 H-점수가 전반적으로 낮아 평가할 수 없었고, SCLC 환자에서 PTEN H-점수는 PFS와 상관관계가 없었다(p=0.53). 전임상 세포주 및 장기 모델에서 Trop-2 및 PTEN 단백질 발현이 반응과 상관관계가 있음을 나타낸 후, 쿼라투수젠 오제플라스미드를 투여받은 환자에서 Trop-2 및 PTEN 단백질 수치가 평가됐다.

결론적으로, 데이터는 NSCLC 환자에서 Trop-2 H-점수가 100을 초과하고 PTEN H-점수가 100 미만일 경우 PFS가 더 길어지는 것과 상관관계가 있음을 나타냈으나, SCLC 환자에서는 그렇지 않았다.

위에서 설명한 임상 연구에 이어, 젠프렉스는 고강도 염색(3+)을 가진 NSCLC와 PFS 간의 관계를 평가하기 위해 추가 분석을 완료했다. 3+ Trop-2 염색을 가진 NSCLC는 PFS와 강한 관계가 있었으나 통계적 유의성의 경계에서 약간 벗어났다(p=0.053). 3+ PTEN 염색을 가진 경우 PFS와의 부정적인 관계 경향이 있었으나 통계적으로 유의하지 않았다(p=0.309). 이러한 결과는 Trop-2 발현과 PFS 간의 강한 양의 관계에 대한 H-점수 분석과 일치한다.

높은(3+) Trop-2 발현은 REQORSA의 잠재적 바이오마커로서 추가 조사가 필요하다. 보도자료는 확인된 바이오마커가 환자 반응을 예측하고, 목표 환자 선별을 가능하게 하며, 정밀 의학을 허용할 수 있다고 요약했다.

2026년 5월 26일자로 젠프렉스가 서명한 이 보고서는 다음과 같은 내용을 포함한다. 젠프렉스는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 이 보고서를 서명하였다. 이 보고서는 다음과 같은 내용을 포함한다.날짜: 2026년 5월 26일작성자: /s/ 라이언 콘퍼라이언 콘퍼최고 경영자 및 최고 재무 책임자 (주요 경영자 및 주요 재무 및 회계 책임자)