맨카인드(MNKD, MANNKIND CORP )는 아프레자®의 소아 및 청소년 사용 승인이 발표됐다.

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 29일, 맨카인드는 미국 식품의약국(FDA)이 6세 이상의 제1형 및 제2형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년을 위한 아프레자®(인슐린 휴먼) 흡입 분말의 사용을 승인했다고 발표했다.

미국 내에서 35만 명 이상의 소아 및 청소년이 당뇨병을 앓고 있으며, 이들 중 대다수는 제1형 당뇨병을 앓고 있어 평생 인슐린 치료가 필요하다.

FDA는 또한 소아 적응증에 대한 보충 생물학적 제제 면허 신청이 2014년 6월 27일 승인서에 명시된 아프레자의 마지막 남은 시판 후 요구사항을 충족했다고 밝혔다.

서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.

날짜: 2026년 6월 2일 서명: /s/ David Thomson, Ph.D., J.D. 이름: David Thomson, Ph.D., J.D. 직위: 부사장, 법무 담당 및 비서