2025.05.23 11:43
셀트리온제약은 지난 22일, 국내 증권사 소속 제약·바이오 애널리스트들을 대상으로 충북 오창 소재 청주공장 PFS(Pre-Filled Syringe, 사전 충전형 주사기) 생산시설 투어를 진행했다고 23일 밝혔다.이번 행사는 글로벌 수준의 생산 역량과 설비를 직접 소개하고, 실제 제품 트레이닝 키트 시연을 통해 전문가들의 이해를 높이기 위해 마련됐다. 청주공장은 유럽, 미국, 일본 등 주요국의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 받은 시설로, 연간 최대 1600만 시린지를 생산할 수 있다.공장은 약 700평(2,315㎡) 규모의 생산라인에서 원료의약품(DS) 조제부터 충전, 이물 검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정을 일괄 처리하고 있으며, 향
2025.05.23 11:38
입센코리아는 자사의 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC) 치료제 빌베이®가 최근 유럽에서 열린 학회를 통해 장기적인 효능과 안전성을 입증했다고 23일 밝혔다. 이번 발표는 헬싱키에서 열린 유럽소아소화기영양학회(ESPGHAN)와 암스테르담에서 열린 유럽간학회(EASL)에서 진행됐다.헬싱키 학회에서는 PFIC 1형과 2형 환자에 대한 장기 치료 데이터를 기반으로, 빌베이가 대표적 증상인 소양증을 유의미하게 개선하고 혈청 담즙산 수치를 감소시키는 효과를 보였다고 보고됐다. 특히 PFIC 1형 환자 35명을 대상으로 한 사후 분석에서는 24주차에 15명이 반응을 보였고 이 중 다수가 96주차까지 증상 개선이 지속됐다.PFIC 2형(BSEP 결핍) 환자 65명
2025.05.22 14:35
코어라인소프트가 영국 국민보건서비스의 ‘Eastern Diagnostic Imaging Network(EDIN)’ 프로젝트를 수주하며, AI 솔루션 공급을 확대한다고 22일 밝혔다. 이는 영국 내 첫 AI 소프트웨어 적용 사례로, 코어라인소프트는 이를 통해 시장을 20배 확대할 계획이다.코어라인소프트는 EDIN 1, 2에 속한 12개 병원에 AI 소프트웨어 ‘AVIEW’를 공급하며, 기존 폐암 검진을 넘어 일반 CT 검사로 적용 범위를 확장했다. 이번 프로젝트는 영국 1위 통신사 브리티시텔레콤(BT)과 AI 기업 딥 씨(DeepC)와 협력해 진행된다. 코어라인소프트는 영국 내 AI SW 공급 확대를 목표로, 추가 예산을 배정한 영국 정부의 의료 AI 도입 가속화에 맞춰 더욱 강화된 파
2025.05.22 14:33
와이브레인이 불면증 디지털치료제 ‘솜즈’의 유통 확대를 위한 4자 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에는 와이브레인, 세라젬클리니컬, 에임메드, 에임넥스트가 참여해, 불면증 치료와 웰니스 증진을 위한 공동 사업을 추진한다.와이브레인은 이번 협약을 통해 솜즈의 유통 및 판매를 확대하고, 수면 웰니스 솔루션 공동 연구 및 개발에도 협력할 계획이다. 이를 통해 슬립테크 분야 사업을 강화하고, 불면증 환자의 진단부터 치료까지 연계할 수 있는 인프라를 구축할 예정이다.이기원 와이브레인의 대표는 "불면증 치료에서 인지행동 치료의 중요성을 강조하며, 병원 내 진단과 치료 연계를 통해 환자의 실질적인 회복을 지원할 수 있을
2025.05.22 14:27
서타라(Certara)와 셀트리온이 글로벌 신약 개발을 위한 전략적 협력 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 서타라는 셀트리온의 항체-약물 접합체(ADC) 및 이중항체 기반 치료제 개발을 지원하며, 신약 개발 초기부터 규제과학 및 모델 기반 약물 개발(MIDD)을 활용해 효율성과 신속성을 높일 계획이다.서타라는 전 세계 120여 개 고객사를 대상으로 신약 개발을 지원한 경험을 바탕으로, 셀트리온의 혁신적인 바이오 의약품 개발을 돕는다. 셀트리온은 2028년까지 ADC 9종과 다중 항체 기반 치료제 4종 개발을 목표로 하며, 최근 FDA와 식약처의 임상 1상 시험계획 승인을 받은 CT-P70과 CT-P71의 개발을 진행 중이다.서타라의 모델 기반
2025.05.22 14:25
한국로슈와 뉴클리에이트(Nucleate)는 22일, 한국 바이오헬스 산업 혁신과 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약에 따라 양 기관은 제약사와 스타트업 간 파트너십 구축을 위한 ‘기업가형 과학자를 위한 플레이북’ 개발, 바이오텍 창업가 코칭 프로그램 기획 및 실행, 헬스케어 인재 양성 프로그램 등을 공동 추진할 예정이다. 뉴클리에이트는 글로벌 바이오헬스 스타트업을 지원하는 비영리 단체로, 한국에 이머징 챕터를 출범시키며 본격적인 활동을 시작했다.한국로슈는 이번 협약을 통해 차세대 바이오헬스 인재들이 실질적인 성장과 전문 역량 강화를 이룰 수 있도록 다양한 지원을 제공할 계획이다. 또한, 뉴클
2025.05.22 14:15
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 아주대의료원과 의료 AI 기술의 공동연구 및 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.아주대의료원에서 열린 협약식에는 뷰노 주성훈 CTO(최고기술책임자)와 아주대의료원 의과대학 우현구 의생명과학과장, 순환기내과 소문승 교수를 비롯한 양측 주요 관계자들이 참석했다.이번 MOU를 통해 양 기관은 의료 AI를 활용한 공동 연구 추진, 심전도 AI 솔루션의 병원 활용 및 연구, 심장 질환 관련 AI 솔루션의 연구 개발 및 성능 검증, 아주대 의료인공지능 융합인재 양성사업단과의 교육 협력 및 인턴십 지원 등 다방면에 걸친 협력을 추진할 계획이다.양 기관은 의료 AI 기술의 임상현장 적용과
2025.05.22 14:13
한국비엔씨는 지난 13일, 덴마크 케리야사와 협력해 알츠하이머와 파킨슨 치료에 효과적인 GLP-GIP 이중작용제의 임상 1상 1차 코호트 다회투여를 완료했다고 밝혔다.한국비엔씨는 2024년 4월 8일, 케리야사에 전략적 지분 투자 계약을 체결하고, 4월 17일에는 아시아 5개국(한국, 태국, 싱가포르, 인도네시아, 말레이시아)에서 GLP-GIP 이중작용제의 독점 판권을 확보했다. 이 치료제들은 알츠하이머와 파킨슨 병 치료에 잠재력을 지닌 물질로, 기존 GLP-1 작용제보다 뇌혈관장벽 투과율이 높아 기대를 모은다.현재, GLP-1 작용제는 뇌혈관장벽 투과율이 낮아 치료 효과가 제한적이지만, 케리야사가 개발 중인 KP405와 KP404는 높은 투과율을 보
2025.05.22 14:10
한국아스트라제네카㈜와 세브란스병원은 22일 임상시험 협력 강화를 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 고품질 임상시험을 적시에 효율적으로 수행할 수 있는 환경을 마련하고, 국내 환자들에게 혁신적인 치료 기회를 제공하는 것을 목표로 한다.협약에 따라 한국아스트라제네카는 세브란스병원에 기존 및 향후 개발 예정인 신약의 임상개발 계획을 공유하고, 임상시험을 원활히 진행할 수 있는 최적화된 실행 방안을 설계할 예정이다. 특히 CAR-T 치료제와 같은 고난이도 임상시험을 국내에서 성공적으로 수행하여 치료 옵션이 제한적인 환자들에게 빠르게 혁신적인 치료를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.전세환 한국
2025.05.22 14:06
동아제약은 오는 29일 오전 9시 30분부터 오후 3시까지 서울 동대문구 용두동 본사 야외주차장에서 ‘사랑나눔 바자회’를 개최한다고 22일 밝혔다. 이번 바자회는 2009년부터 매년 진행돼 온 자선 행사로, 동아제약과 동아쏘시오그룹 임직원, 동대문구 주민들이 참여해 기부와 나눔을 실천하는 자리다.바자회에서는 동아제약과 동아오츠카 제품을 저렴한 가격에 판매하며, 수익금은 동대문구사회복지협의회에 기부된다. 기부금은 동대문구의 저소득층과 소외계층을 위한 지원사업에 사용될 예정이다.올해는 건강기능식품, 구강청결용품, 펫영양제, 생활용품, 더마화장품, 음료 등 다양한 제품을 판매하며, 성현인터내셔널, 올포유, 동문엔터프라
2025.05.22 14:02
디지털 유전체 기반 신약개발 기업 CG인바이츠는 HLB 및 미국 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스(ITI)와 공동연구를 통해 AI 기반 신생항원 예측 알고리즘과 자가복제 mRNA 플랫폼을 결합한 개인맞춤형 항암백신에서 유의미한 동물실험 결과를 도출했다고 22일 밝혔다.이번 연구는 CG인바이츠의 AI 신생항원 예측 기술 ‘imNEO’를 활용해 대장암 마우스 모델에서 종양 특이적 항원을 도출하고, 이를 ITI의 자가복제 mRNA(saRNA) 백신 플랫폼에 적용한 것이다. 백신을 투여한 실험군에서는 강력한 면역반응이 유도됐으며, 단 1μg의 소량 투여만으로도 효과를 나타내 mRNA 플랫폼의 효율성과 실현 가능성을 입증했다.CG인바이츠는 기존 펩타이드 기반 백
2025.05.22 13:59
바이오 플랫폼 기업 알테오젠의 자회사 알테오젠헬스케어와 알토스바이오로직스가 지난 20일 합병을 완료하고, ‘알테오젠바이오로직스’라는 새 이름으로 공식 출범했다고 밝혔다.이번 합병은 영업·마케팅 역량을 갖춘 알테오젠헬스케어와 임상개발 및 신약 파이프라인을 보유한 알토스바이오로직스의 장점을 결합해 시너지를 극대화하기 위한 전략적 결정이다.알테오젠헬스케어는 현재 유착방지제, 성장호르몬, 테르가제주(히알루로니다제) 등을 유통하고 있으며, 테르가제주는 주요 병원 약사위원회(DC) 통과로 빠르게 시장에 진입 중이다.알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상을 완료하고 국내 및 유럽(EMA) 허가
2025.05.22 13:55
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(우스테키누맙)의 미국 시장 커버리지를 확대하며 본격적인 시장 공략에 나섰다고 밝혔다.22일 셀트리온은 미국 상위 5개 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 스테키마의 처방집 등재 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 스테키마는 해당 PBM의 사보험 영역에서 오는 7월 1일부터 환급 적용이 가능해진다.이번 계약은 셀트리온이 미국 출시 한 달 만에 상위 PBM 2곳과 연속 계약을 성사시킨 성과다. 이를 통해 스테키마는 전체 미국 보험 시장의 약 30% 규모에 커버리지를 확보했다. 미국에서는 PBM 등재 여부가 실질적인 제품 판매의 전제 조건으로, 빠른 진입은 경쟁력 확보에 핵심이다.셀트
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