메디아나(대표이사 곽민철)는 지난 4분기 연결기준 실적을 잠정 집계한 결과 매출액, 영업이익이 각각 166억 1,689만원, 10억 2,262만원을 기록했다고 29일 공시했다. 이는 전년동기 대비 각각 19.7%, 72.1% 감소한 수치다.이 회사는 지난해 누적 매출은 775억 2,280만원을 기록했다. 이는 최대 매출액을 달성했던 2022년도 보다 13.4% 증가한 수치로 연간 매출 최대치를 재경신한 것이다.다만 3분기에 비해 급격한 원∙달러 환율 하락과 국제 정세 영향이 주요 수출국 매출 부진으로 이어져 지난 4분기 당기순이익은 -6억 7,946만원으로 직전분기 대비 적자전환했다. 지난해 누적 당기순이익은 85억원 7,241만원을 기록했다. 회사 관계자는 “수...
진크래프트(대표 배석철, 이승열)가 2024년 1월 개최된 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)’에 참석해 비소세포폐암 유전자치료제인 ‘RX001’를 소개하고, 글로벌 파트너사들과 위탁연구개발사업(CRDO) 협업 가능성을 논의했다고 29일 밝혔다.‘RX001’은 진크래프트의 독자적인 Pan-KRAS 비소세포폐암 유전자치료제로, 올해 임상 1/2a 진입을 목표로 두고 있다. 진크래프트는 또한 자체 개량한 고효율 AAV 벡터를 이용해 다양한 유전자에 맞춰 커스텀 제작이 가능한 플랫폼 기술을 기반으로 유전자치료제 전문 위탁연구개발전문사(CRDO)로 사업을 영위한다.JPMHC에 참가한 김우진 CSO는 “이번 행사를 통해...
동성제약(대표이사 이양구)의 광과민제 ‘포노젠’이 지난 27일 열린 제17회 대한복막암학회서 연구 성과를 발표했다고 29일 밝혔다.동성제약이 자체 개발한 광역학 치료제 ‘포노젠(DSP 1944)’을 사용한 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상’ 연구결과인 '복막암 전이의 진단 정밀도 향상: 토끼 모델에서의 광역학 진단 유도 복강경 검사'에 대한 결과를 선보였다.복막암은 수술 전, CT 스캔과 기존 복강경 검사에서 종종 놓치는 경우가 있어 진단에 어려움이 많다.해당 연구는 광과민제 포노젠(DSP 1944)을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용하여 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과, 복강경 검사의 백색광만 사용...
GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)은 다가오는 2월 5일(월)부터 8일(목)까지 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘Medlab Middle East 2024(이하 메드랩)’에 참가한다고 29일 밝혔다.메드랩은 중동 및 아프리카 국가를 중심으로 열리는 세계 최대 규모의 진단 전문 전시회다. GC녹십자의료재단은 2022년부터 3년 연속 메드랩에 참가하여 중동 지역 내 주요 파트너사들과의 협력을 강화하고 새로운 사업 기회를 모색할 계획이다.GC녹십자의료재단은 이번 전시회에서 GC(녹십자홀딩스) 산하 계열사인 GC녹십자엠에스, 진스랩과 함께 통합 홍보부스를 운영한다. 검체 검사 서비스부터 진단 시약, 장비에 이르기까지 진단검...
EDGC(이원다이애그노믹스)는 7회차, 8회차 사모 전환사채(CB)에 대해 채권자와 채무조정 합의했다고 29일 밝혔다.EDGC는 지난 25일에 7회차, 8회차 사모 전환사채 채권자들과 채무조정을 마무리했다. 합의된 내용에 따라 EDGC는 7회차, 8회차 전환사채 보유 잔액 268억원의 8%인 21.5억원을 조기에 상환하고, 7회차 8회차 채권자들은 보유 잔액의 50% 이상인 141억원을 주식으로 전환한다. 남은 잔액 106억원에 대해서는 조기상환 기한을 2025년 1월로 연기하는 것으로 합의를 마쳤다.이번 채권자 합의를 통해 채무가 자본으로 전환되고 액면가 기준 160억원 이상의 부채가 감소할 예정이다. 주가에 부정적으로 작용했던 회사의 현금 유동성 및 재...
화일약품은 최근 받은 행정처분에 대해 영업에는 영향이 없다고 29일 밝혔다.이 회사는 지난 25일 식품의약품안전처로부터 화일콜로이달산화규소, 화일무수유당, 화일디펜히드라민, 폴리에틸렌글리콜3350, 구아이페네신, 덱시부프로펜 디.씨. 외 43개 항목에 대해 제조, 수입업무정지 처분을 받았다고 공시했다.회사 관계자는 “이는 의약품 등의 보관 장소에 대한 행정처분으로 제조정지 일자 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능해 최대한 재고를 확보해 대응할 예정”이라며 “관련 법규 및 규정을 준수해 향후 재발 방지와 의약품 공급에 최선을 다하겠다”고 설명했다.화일약품은 이번 처분으로 인한 회사 영업 및 경영...
지멘스 헬시니어스는 천안충무병원(병원장 신계철)과 진단검사의학과 검사실 자동화 시스템 ‘앱티오 오토메이션(Aptio Automation)’을 활용한 레퍼런스 사이트 협약을 위한 MOU를 체결했다고 29일 밝혔다.지난 26일(금) 개최된 협약 체결식에는 천안충무병원 신계철 병원장 및 권준덕 행정원장, 지멘스 헬시니어스㈜ 이명균 대표 등 총 10명이 참석했다.이번 MOU체결을 통해 천안충무병원은 검사량 증대 및 예산부족 문제를 겪는 타 의료 기관 의료진 등을 대상으로 지멘스 헬시니어스의 검사실 자동화 시스템인 앱티오 오토메이션을 활용한 사례 관련 교육 및 견학 기회 등을 제공할 계획이다. 이를 통해, 환자 중심 치료 문화를 선도하고, 지...
비손메디칼(대표 이선우)은 다음달 2월 1일 부터 3일까지 프랑스 파리에서 열리는 미용성형학회 IMCAS World Congress 2024에 참가한다고 29일 밝혔다.비손메디칼은 이번 IMCAS 2024에서 스테디셀러인 듀얼악센토(Dual Accento)와 신제품인 엘라덤(Eladerm)을 선보일 예정이다.듀얼악센토(Dual Accento)는 755nm 롱펄스 알렉산드라이트와 1064nm 롱펄스 엔디야그 두 가지 파장을 가진 레이저 장비로 제모와 색소 치료에 효과적이다. 엘라덤(ElaDerm)은 냉각 가스 및 니들 이동 타이밍을 밀리초 단위의 마이크로 컨트롤러로 정교하게 제어하여 통증 및 부작용을 최소화한 Microneedle RF 제품으로, 엘라덤은 현재 해외 고객대상으로만 판매중이며...
GC녹십자웰빙(대표이사 김상현)이 유영제약(대표이사 유주평)과 중국 필러 시장 진출을 위한 수출 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 중국 필러 시장 진출을 위해 제품 개발, 생산, 판매 및 마케팅에 이르는 다양한 분야에서 상호 협력할 예정이다. 또한 중국을 시작으로 동남아시아 시장에 대한 진출도 추가 논의중이다.유영제약에서 제조한 히알루론산 필러는 20년 이상의 HA 제제 생산 노하우에 고유의 제조기술인 HIVE(Hybrid Technology Improving Viscosity and Elasticty) 기술을 활용하여, 보다 향상된 점탄성과 안정성을 갖춘 바이페이직(Biphasic) 필러로 평가받고 있다. 특히 작년 12월 초 중국 국가약품감...
디앤디파마텍(대표이사 이슬기)의 방사성 치료제 개발 전문 합작법인 지알파(z-alpha, Inc.)가 차세대 알파 방사선 전립선암 치료제 PMI21(PSMA alpha-therapy)에 대한 미국 특허를 등록했다고 29일 밝혔다.지알파는 디앤디파마텍의 100% 자회사 프리시전 몰레큘러(Precision Molecular Inc.)와 젠테라 테라퓨틱스(Zentera Therapeutics, Inc.)가 자본금 500억 원 규모로 차세대 알파 표적방사선 치료제 개발을 위해 설립한 바이오기업이다. 디앤디파마텍은 PMI가 보유한 알파 방사선 표적 치료제 관련 신약 파이프라인 3건(PMI21, PMI31, PMI41)을 현물 출자하여 지알파의 지분 40%를 보유하고 있다. 파트너사인 젠테라 테라퓨틱스는 글로벌 투자...
메디컬에이아이(대표이사 권준명, 김흥석)와 웨어러블 의료기기를 이용한 진단과 모니터링 솔루션 전문기업 씨어스테크놀로지(대표이사 이영신)가 지난 25일 인공지능 기술을 활용한 디지털 헬스케어 솔루션 공동 연구개발을 위한 업무 협약을 체결했다.이번 업무 협약을 통해 양사는 각자 보유한 역량과 자원을 활용해 심전도 등 생체신호 모니터링을 활용한 혁신적인 인공지능 알고리즘을 개발하고 이를 활용한 사업화 솔루션 확보까지 디지털 헬스케어 분야에서 양사 협력을 통한 시너지를 창출해 나갈 계획이다.메디컬에이아이는 심전도 분석 인공지능 알고리즘을 활용한 좌심실수축기능부전(LVSD)성 심부전 선별 소프트웨어와 급성심근경색 ...
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 코로나-19(COVID-19) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.임상에서는 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 RA 활성도 주요 지표인 베이스라인(Baseline) 대비 ‘DAS28’[1]값의 변화를 1차 평가지표로 측정했으며, 측정 결과 ...
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 2019년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정된 바 있다.희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. EMA는 유럽에서 인구 1만명 중 5명 이하로 영향을 주는 질병 중 미충족 의료 수요가 높고 환자들에게 상당한 혜택(Significant Benefit)이 예상되는 후보물질을 희귀의약품으로 지정하고 있다.EMA의 희귀의약품 지정을 받은 후보물질...
큐리옥스바이오시스템즈(이하, 큐리옥스)가 최근 미국 샌디애고에 위치한 대형 CDMO 고객사 GMP 시설에 새로운 차세대 제품인 ‘HT2100’을 설치했다고 26일 밝혔다.이번에 최근 출시된 큐리옥스의 ‘HT2100’ 제품은 기존 ‘HT2000’ 제품의 업그레이드 버전으로, 개선된 GUI(Graphic User Interface, 그래픽 사용자 인터페이스)와 자동유지 기능 추가로 사용자의 편의성을 크게 향상시켰다. 자동유지 기능은 사용자가 기존에 일주일에 한 번씩 수작업으로 작동해야 하는 유지 기능이 장비 스스로 작동해 유지 기능을 수행할 수 있도록 하는 기능을 포함하고 있다.큐리옥스 김남용 대표는 “HT2100은 큐리옥스의 혁신적인 기술력과 사용자 중심의...
한국제약바이오협회는 26일 논평을 통해 “‘혁신형 신약·혁신형 개량신약의 원료의약품 개발·제조'에 대한 세제지원을 담은 정부의 조세특례제한법 시행령 개정을 환영한다”고 발표했다.정부는 최근 조세특례제한법상 ‘신성장·원천기술’에 ‘혁신형 신약·개량신약의 원료 개발 및 제조기술’을 추가한다고 밝혔다.국내 원료의약품 자급도가 지속적으로 하락(2018년 26.4% → 2022년 11.9%)함에 따라 산업계는 의약품 원료에 대한 개발과 생산을 촉진하기 위해 세제지원을 지속 건의해왔다. 정부는 이같은 산업계의 목소리를 수용, 이번에 ‘신성장·원천기술’항목에 의약품 원료를 신규 포함하는 내용의 조세특례제한법 시행령을 개...
㈜휴벳(대표 오홍근)과 ㈜플러스바이오(대표 장문석)는 라오스 소재 바나셍 트레이딩 사(대표 Knok)와 최근 영장류 자원 및 시험 협력을 위한 협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약으로 신약개발 연구 등에 필수적인 영장류를 국내에서도 장기간 안정적으로 확보할 수 있을 것으로 두 기업은 전망했다.이번 협약은 국내 실험 현장에서의 영장류 픔귀 현상을 해소하고 신약개발 등의 연구를 보다 효율적으로 추진하기 위한 것으로, 현지 영장류 독점 공급과 더불어 국내 전문 인력 등의 파견 등의 인력교류와 공동 연구 협력 등도 포함하고 있다.플러스바이오가 국내외에 현지 생산 영장류를 공급을 담당하며, 휴벳은 국내 수의사와 박사...
㈜이지다이아텍(대표 정용균, 이석주)은 2024년 2월 5일부터 8일까지 아랍에미리트 두바이 월드 트레이드 센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘메드랩 2024(Medlab Middle East 2024)’에 참가할 것이라고 26일 밝혔다.㈜이지다이아텍은 범용성과 신속성을 가진 체외진단 플랫폼 장비 ‘VEUDx analyzer’ 는 순수국내기술로 개발하여 2023년 5월 유럽인증인 CE IVDR을 취득하였고, 외상성 뇌손상 다중진단키트 ‘VEUPLEX™ TBI assay’ 는 2023년 3월 ‘혁신의료기기’ 로 지정 받은 바 있다고 전했다. 또한, 올해 상반기에는 국내 식약처 인증도 앞두고 있어, 곧 국내시장 진출에도 박차를 가할 예정이라고 밝혔다.이 외에도 뇌질환 관련 바...
디메드(대표 구태훈)에서는 인체 이식형 의료기기 허가를 획득한 콜라겐 조직보충제 ‘레티젠’을 공식 출시한다고 오늘(25일) 밝혔다. 디메드는 지난해 12월 6일 식약처로 부터 제품허가를 발급 받은 바 있다.디메드는 180여 개의 의료기기와 국내특허 70여 건을 보유한 국내 바이오기술기업으로 고순도 콜라겐 임플란트 원료와 4세대 바이오 하이드로젤(Bio-Hydrogel)콜라겐 임플란트등 차세대 바이오 기술 개발 프로젝트를 다수 진행해오고 있다.출시된 콜라겐 조직보충제 ‘레티젠’은 기존의 무균 충진 방식이 아닌 고압증기 멸균방식으로 제조된 제품으로, 면역반응의 원인을 제공할 수 있는 텔로펩타이드를 단백분해효소로 제거해 만든 아...
솔고바이오메디칼(대표이사 김일)은 한국화장품(대표이사 이용준)과 판매 유통부문 협력 강화를 위해 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다.양사는 이달 솔고바이오메디칼 경기도 평택 본사와 한국화장품 종로구 청계천 본사를 방문해 향후 진행할 구체적인 유통, 서비스 전략 및 물류 등에 대한 세부 시행 지침을 협의했다.회사에 따르면 이번 협약은 의료기기 전문 회사와 화장품 전문 회사가 진행한 전략적 업무 제휴 사례다. 양사는 상호협력을 기반으로 기존 유통 부문에 시너지를 만드는 것에 중점을 뒀다.솔고바이오메디칼과 한국화장품은 오는 2월부터 양사에 소속된 전국 대리점을 통해 본격적인 유통을 시작할 예정이다.회사 관계자는 “...
㈜큐라티스는 글로벌 국제 기구들과 공동으로 개발 중인 '주혈흡충증' 백신이 아프리카에서 처음으로 투여되었다고 오늘 밝혔다.'주혈흡충증' 백신은 현재 미국에서 임상1상 시험을 성공적으로 진행했으며, 지난 11월 아프리카에서 임상1b상 투여가 개시되었다.‘주혈흡충증은 소외열대질환(NTD) 중 하나며, 주혈흡충 기생충에 의한 감염병으로 말라리아에 이어 가장 파괴적인 질환으로 꼽힌다. 오염된 물을 통해 사람 피부에 침투해 감염되며 급성기에는 붉은 반점 증상을, 만성기에는 간염뿐 아니라 간경화로 진행돼 심한 경우 사망에 이른다.주혈흡충이 풍토병으로 자리 잡은 아프리카 전역, 아시아, 남미 일부 개발도상국 약...
