2024.12.24 16:26
일동제약그룹의 일동바이오사이언스(086450)는 자사의 기능성 프로바이오틱스 원료 20종에 대해 북미 ‘NON-GMO PROJECT’로부터 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. NON-GMO는 유전자 변형 생물(GMO, Genetically Modified Organisms)을 사용하지 않은 제품에 부여되는 인증이다. NON-GMO PROJECT는 북미 지역에서 공신력 있는 인증 기관으로, GMO 성분의 미사용, 공급망의 명확한 추적성, 교차 오염 관리, 정기 검사 등의 까다로운 기준을 적용한다.일동바이오사이언스는 이번 인증을 통해 프로바이오틱스 원료와 제품의 신뢰성을 더욱 높였다. 회사는 글로벌 시장에서 안전하고 건강한 먹거리를 찾는 소비자 트렌드에 부합하는 제품을 제공할 계획2024.12.24 16:23
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(338220)는 이사회를 통해 237억 원 규모의 사모 영구 전환사채 발행을 결의했다고 24일 밝혔다. 주관사는 칼립스 캐피탈로, 이번 발행은 지난 3월 발행된 104억 원의 영구 전환사채와 동일하게 회계상 자본으로 인정된다.뷰노는 이번 자금을 통해 글로벌 비즈니스 기반을 확충할 계획이다. 특히, 세계 최대 의료기기 시장인 미국에서 주력 제품군의 임상과 허가 절차를 완료하고, 매출로 이어질 수 있는 기반을 마련하는 데 집중한다.뷰노의 대표 솔루션인 뷰노 메드 딥브레인(VUNO Med DeepBrain)과 뷰노 메드 체스트 엑스레이 트리아지(VUNO Med® Chest X-ray Triage)는 각각 지난해 10월과 11월에 미국 식품의약2024.12.24 16:18
에스엔바이오사이언는 나노항암신약 ‘SNB-101’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1b/2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 24일 밝혔다. SNB-101은 소세포폐암과 췌장암을 대상으로 희귀의약품과 패스트트랙 지정을 받은 약물로, 이번 승인으로 미국 시장 조기 상용화 가능성을 높였다.SNB-101은 고형암 환자를 대상으로 한 국내 1상에서 긍정적 결과를 얻었다. 이번 2상 연구에서는 소세포폐암 확장병기(Extensive Stage Small Cell Lung Cancer) 환자 약 55명을 대상으로 용량 증량과 최적화를 진행할 예정이다. 시험은 미국 내 인종 비율을 반영해 설계됐으며, 유럽 임상 2상 승인을 추가해 한국, 미국, 유럽 다국가 임상으로 확대된다. 주2024.12.24 15:54
한국약제학회는 산학협력을 강화하기 위해 ‘연구자 DB 검색 시스템’을 한국제약바이오협회 홈페이지에 탑재했다고 24일 밝혔다. 시스템은 연구자와 산업체를 효과적으로 연결할 수 있는 플랫폼으로, 연구자의 특화된 연구분야와 보유 장비에 대한 정보를 제공한다.연구자 DB 검색 시스템은 연구자가 자신의 정보를 자유롭게 업데이트할 수 있도록 구성됐다. 기존의 연구 실적 중심 이력서와 달리 산학협력과 직접 관련된 연구분야와 프로젝트 성과를 중심으로 정보를 구성해, 산업체와의 연결 가능성을 높였다.시스템은 한국제약바이오협회 홈페이지의 ‘디지털 도서 정보관 > 유관 정보포털 > 연구자/연구장비 정보 > 산학협력 연구자2024.12.24 15:43
지에프씨생명과학(388610)은 지난 23일 한국거래소에 코스닥 이전 상장을 위한 예비심사 신청서를 제출했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 기술특례 상장제도를 활용한 것으로, 지에프씨생명과학은 내년 상반기 증권신고서 제출을 목표로 한다.상장 주관사는 대신증권이다.지에프씨생명과학은 지난 8월 기술특례 상장을 위한 기술성 평가에서 A등급을 획득했다. 매출·이익 요건도 충족한 것으로 평가돼 신속이전 상장제도(패스트트랙)를 통해 상장 절차가 빠르게 진행될 전망이다. 2002년 설립된 지에프씨생명과학은 바이오 소재 전문기업으로, 인체 줄기세포, 피부, 식물, 유산균 등 천연소재를 활용해 다양한 바이오 원료를 개발하고 있다. 스킨2024.12.24 15:35
GC녹십자웰빙의 건강기능식품 전문 판매 회사 어니스트리는 초록우산 어린이재단에 호주 로컬 영양제 브랜드 네이처스웨이의 어린이 전용 건강기능식품을 기부했다고 24일 밝혔다. 이번 기부는 크리스마스를 맞아 진행됐으며 총 1000명 어린이가 섭취할 수 있는 제품이 전달됐다.기부 제품은 ‘키즈 칼슘&비타민D’와 ‘키즈 오메가 트리오’다. ‘키즈 칼슘&비타민D’는 성장기 어린이의 뼈와 치아 형성에 필요한 칼슘과 비타민D를 함유했다. ‘키즈 오메가 트리오’는 산패와 비린맛이 없고 EPA 및 DHA를 포함해 아이들이 거부감 없이 섭취할 수 있다.어니스트리 관계자는 “이번 기부는 어린이들이 건강하게 성장할 수 있도록 돕기 위한 것”이2024.12.24 15:01
콜마비앤에이치(200130)는 여성가족부가 주관하는 가족친화인증 기업에 2회 연속 선정됐다고 24일 밝혔다. 회사 측은 임직원의 일과 가정이 조화를 이루는 기업문화를 조성하며 가족친화경영을 실천한 성과를 인정받은 결과라고 덧붙였다. 가족친화인증제는 출산·양육 지원, 유연근무제, 근로자 복지 등 가족친화적인 제도를 운영하는 기업을 심사해 부여한다. 직원들의 삶의 질을 높이고 기업의 지속 가능한 성장 기반을 마련하는 데 중요한 지표로 평가된다.콜마비앤에이치는 출산 장려와 육아 지원을 중심으로 가족친화정책을 강화해왔다. 첫째와 둘째 출산 시 각각 1천만 원, 셋째 이상 출산 시 2천만 원을 지원하며, 남녀를 구분하지 않고2024.12.24 14:53
현대ADM바이오는 암줄기세포를 타겟으로 하는 니클로사마이드 기반 대사항암제가 높은 암 전이 억제 효능을 보였다는 연구 결과를 24일 발표했다.현대ADM은 HLB바이오스텝에 의뢰해 동물실험을 진행했다. 베바시주맙 단독 투약군에서는 66.6%에서 암 전이가 발생한 반면 니클로사마이드 기반 항암제를 병용 투약한 저용량군(50mg/kg)에서는 33.3%로 전이가 감소했다. 중용량군(100mg/kg)과 고용량군(150mg/kg)에서는 전이가 전혀 발생하지 않아 100% 억제 효과를 확인했다.암 줄기세포는 기존 항암 치료의 한계로 지적되어 왔다. 기존 치료법은 암 크기를 줄이는 데는 효과적이지만, 암 줄기세포의 줄기세포능을 촉진해 약물 내성과 암 전이를 초2024.12.24 14:44
삼천당제약은 프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)와 아일리아 바이오시밀러의 미국과 라틴아메리카 6개국 독점 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약 기간은 20년이며, 삼천당제약은 제품 개발, 제조, 공급을 담당한다.프레제니우스 카비는 바이오 의약품, 의료 기술, 중증 및 만성 질환 치료 제품을 제공하는 글로벌 헬스케어 기업이다. 이번 계약을 통해 프레제니우스 카비는 삼천당제약이 개발한 아일리아 바이오시밀러 2mg 저용량 및 8mg 고용량 제품을 독점 판매할 계획이다. 대상 국가는 미국과 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 파라과이, 콜롬비아 등 6개국이다. 아일리아는 습성 노인성 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐2024.12.24 14:35
티움바이오(321550)는 혈우병 치료 신약 ‘TU7710’의 임상 1a상을 성공적으로 마무리했다고 24일 밝혔다. 임상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 진행됐으며, 높은 안전성과 내약성을 입증했다.TU7710은 혈액 응고 제7인자(Factor VIIa)를 기반으로 개발된 치료제로, 기존 혈우병 치료제의 한계를 극복할 가능성을 보여줬다. 임상 결과, 중대한 이상 사례는 없었으며, 약물 관련 부작용은 모두 경미한 수준인 Grade 1 또는 Grade 2로 보고됐다. 약동학(PK) 분석 결과, TU7710은 0.1mg/kg에서 1.6mg/kg까지 5개 용량군 모두에서 경쟁 치료제인 ‘노보세븐(NovoSeven)’과 ‘세븐팩트(SevenFact)’ 대비 평균 7배 긴 반감기를 보였다. 사측에 따2024.12.24 14:13
네이처셀(007390)은 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템의 신속한 상용화를 위해 내년 1월 미국 식품의약국(FDA)과 RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy) 지정에 따른 미팅을 신청한다고 밝혔다. 미팅은 내년 2월에 진행될 예정이다.조인트스템은 지난해 10월 미국 FDA로부터 RMAT 지정을 받았다. RMAT 지정은 신속허가 개발 프로그램을 통해 치료제 상용화 과정을 가속화할 수 있는 제도다. RMAT 치료제는 FDA와의 긴밀한 협의를 통해 효율적인 허가 과정을 진행할 수 있다.네이처셀은 이번 미팅에서 기존 보존요법(Standard of Care) 대비 우월성을 입증하는 연골 재생 효과 데이터를 추가로 제출할 계획이다. 이 데이터2024.12.24 12:05
피부암은 전염되지 않는 질환으로, DNA 변이로 인해 피부 세포가 비정상적으로 증식하며 발생한다. 자외선(UV) 노출이 주요 원인으로 꼽히며, WHO는 이를 1군 발암물질로 지정했다. 피부암 예방과 조기 발견의 중요성은 여름철 자외선 지수가 높아지면서 더욱 강조되고 있다.피부암은 기저세포암(BCC), 편평세포암(SCC), 흑색종(Melanoma)의 세 가지로 나뉜다. 기저세포암은 장기간 자외선 노출로 발생하며, 살색 혹이나 패치 형태로 나타난다. 편평세포암은 거칠고 비늘 같은 패치로 나타나며, 심각한 형태인 흑색종은 조기에 발견되지 않을 경우 다른 부위로 전이될 위험이 크다. 피부암의 주요 위험 요인은 자외선 노출, 가족력, 연령, 피부 색2024.12.24 11:27
다산제약(068030)은 ISO37001(부패방지경영시스템) 사후 심사와 ISO45001(안전보건경영시스템) 최초 심사를 동시에 통과하며 국제 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 인증은 지난달 26일부터 29일까지 진행된 심사를 통해 부여됐다.ISO37001은 기업의 청렴도와 윤리 경영을 평가하는 국제 표준이다. 다산제약은 인증을 통해 병원, 약국, 영업 담당자들의 리베이트를 모니터링하고 관리할 수 있는 체계를 구축했다. ISO45001은 안전 관리체계를 갖춘 기업에 부여하는 국제 표준이다. 다산제약은 공장과 연구 시설에서 발생할 수 있는 위험 요소를 사전에 파악하고 조치하는 체계를 인정받아 해당 인증을 획득했다. 다산제약은 올해 ESG 경영을 선포