2022.06.08 10:41
한국다케다제약(대표 문희석)은 국제구호개발 NGO 굿피플과 함께 6월 5일 세계 환경의 날을 맞이하여 6월 한 달간 반려나무 양육 및 나눔을 시작으로 산불 피해지역 식목까지 진행하는 사회책임활동(CSR)을 펼친다고 밝혔다.한국다케다제약 임직원이 직접 참여하여 200그루의 반려나무를 화분에 직접 키우고 소외계층에게 전달하게 되는 ‘반려나무 입양 및 양육 봉사활동’은 참여한 임직원뿐만 아니라 지역사회에 환경에 대한 관심을 환기시킴과 더불어 소외된 계층과 함께 환경에 대해 생각하고 실천한다는 데 의의를 두고 기획됐다. 임직원들이 키운 ‘반려나무’는 응원 메시지 카드와 함께 소외계층, 쉼터로 전달될 예정이다. 특히, 반려나...
2022.06.08 10:37
박셀바이오(대표 이제중)가 3세대 NK세포치료제의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 8일 밝혔다.이는 ‘배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물’에 관한 것으로, NK세포를 단기간에 고순도로 배양할 수 있는 기술이다. 회사는 해당 기술로 3세대 NK세포치료제를 개발했으며, 관련 기술력을 강화하기 위해 이번 PCT 출원을 진행했다고 설명했다.현재 박셀바이오는 진행성 간암을 대상으로 Vax-NK/HCC 임상연구를 진행중이다. 임상 1상 연구에서 안전성을 입증하고 4명에서 완전반응 등의 결과를 확인했지만, 치료 효과를 극대화하기 위해 다양한 방법을 시도하고 있다.또한 올해 3월에는 1세대 NK세포치료제의 단점을 극복한 2세대 ...
2022.06.08 10:34
에이치로보틱스(대표 구익모)는 ‘브룩스 재활병원(BROOKS Rehabilitation)’과 ‘리블레스(rebless)’ 판매 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.에이치로보틱스의 ‘리블레스’는 재활로봇과 IoT 플랫폼을 결합한 형태의 차세대 스마트 원격재활 헬스케어 솔루션이다. 지난 2020년 FDA(미국식품의약국) 등록을 마쳤다.회사에 따르면 이번 계약은 ‘브룩스 재활병원’ 측과 ‘리블레스’의 이해관계가 잘 맞아떨어지면서 빠르게 계약이 체결된 것으로 알려졌다.연이은 가시적인 성과에 에이치로보틱스 측은 “글로벌 Top-Tier급 재활병원들과 계약이 성사되고 있는 점은 원격재활 솔루션으로써 ‘리블레스’가 인정받기 시작된 것”이라며 “이런 좋은...
2022.06.07 16:46
인트론바이오(대표 윤경원)는 바이오신약 후보 BAL200에 대하여 계획했던 GLP-TOX 시험들을 최종 완료 하였다고 7일 밝혔다. GLP 일반독성시험들과 안전성약리시험들의 수행을 마치고 최종시험보고서 등 관련 자료들을 확보하였다는 것이 회사 측의 설명이다.인트론바이오에 따르면 BAL200은 박테리오파지 기술, 엔도리신 기술, 단백질공학 기술, 면역학 기술 등의 여러 바이오기술들을 적용하여 개발한 탄저균 대응 바이오신약으로, 지난 2018년에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.회사는 일반독성시험으로 설치류 단회투여 독성시험을 비롯하여, 설치류 및 비설치류 대상 반복투여 용량결정시험과 반복투여 독성시...
2022.06.07 16:19
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 서울바이오허브와 공동으로 진행한 의료기기 규제과학 전문가 양성 교육을 지난 5월 말에 마쳤다고 7일 밝혔다.케이메디허브는 한국보건산업진흥원 서울바이오허브와 함께 서울시 소재 관련 창업기업 재직자 등을 대상으로 2022년 제1차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성 과정 교육을 진행하였다.이번 교육은 코로나19 확산 방지를 위해 비대면 온라인 교육으로 진행되었으며, 세부 교육 내용은 ▲시판전 인허가, ▲품질관리, ▲임상, ▲해외 인허가, ▲사후관리 순으로 진행되었다.본 교육을 수료한 교육생에게는 한국의료기기안전정보원에서 시행하는 의료기기 규제과학(RA) 전...
2022.06.07 16:15
길온(대표이사 김남선)이 지난 7일 스마트 인솔을 이용한 보행 분석/평가 장비 ‘GDCA_MD’에 대해 의료기기 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.길온은 지난해 스마트 인솔을 활용한 I-SOL MD에 대한 의료기기 인증을 받고 2022년 3월 건강보험 심사평가원으로 동적족저압검사(EZ-777) 행위 비급여 대상으로 확인을 받은 바 있으며, 다양한 보행 분석 프로토콜을 추가한 신규 장비를 GDCA_MD로 의료기기 인증을 추가 획득하였다고 전했다.GDCA_MD는 동적족저압 분석 및 양 발의 보폭, 밸런스, 속도, 거리, 걸음유형, Stance-Swing ratio 등 다양한 보행 분석, NSWT, TUGT, FTSST, SLST 등 보행 평가 프로토콜의 수행을 통한 보행평가 데이터의 디지털...
2022.06.07 11:28
엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 신약 후보물질인 EC-18에 대한 미국 임상 2상 결과를 시카고에서 개최된 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 7일 밝혔다.발표를 맡은 오클라호마 대학교 방사선 종양 전문의 크리스티나 헨슨 박사는 항암화학방사선요법 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증 구강점막염에 대한 EC-18의 안전성과 내약성 및 효능을 확인한 임상 2상 연구결과를 의사, 방사선 종양 전문의, 관심 있는 의료 전문가 및 임상 시험 전문가들에게 발표했다.크리스티나 헨슨 교수는 "ASCO 2022에서 엔지켐생명과학의 구강점막염 임상 데이터를 발표하게 되어 기쁘게 생각한다...
2022.06.07 10:45
제넥신(대표이사 우정원, 닐 워마) 은 2022년 6월 3일부터 7일까지 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 포스터 프레젠테이션을 통해 GX-I7(efineptakin alfa)과 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법(KEYNOTE-899) 임상 1b/2상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.제넥신은 이번 임상 결과를 통해 가장 많이 쓰이는 면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 T세포의 숫자를 증폭시켜주는 기전을 가진 면역항암제 GX-I7 병용요법의 안전성과 내약성을 재차 확인하였다고 전했다.2상 확장 환자 군의 경우 GX-I7을 9주 간격으로 1,200㎍/kg의 용량으로 투여하고 펨브롤리주맙 200mg을 3주마다 투여하였으며, GX-I7 과 펨브롤리주맙 병용 요법으로 관찰된 객관...
2022.06.07 10:41
암젠코리아(대표 노상경)와 제일약품(대표 성석제)이 6월 1일자로 죽상경화성 심혈관계 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 지질저하제 ‘레파타’(성분명: 에볼로쿠맙)의 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 공동 판매 계약으로 향후 암젠코리아와 제일약품은 상급종합병원 및 종합병원에서 레파타의 영업 및 마케팅 활동을 함께 진행하고, 병·의원 대상 영업 및 마케팅 활동은 제일약품이 단독으로 담당할 예정이다.양사는 레파타의 공동 판매 협력을 통해, 국내 심혈관계 초고위험군 환자를 위한 개선된 치료 혜택의 제공과 시장 경쟁력을 강화하는 시너지를 기대한다고 전했다.레파타는 LDL 콜레스테롤(이하 ‘LDL-C’) 수...
2022.06.07 10:31
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에서 여러 다국적 제약사들과 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’와 이를 활용한 파이프라인에 대한 비즈니스 미팅을 진행한다고 7일 밝혔다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 만난 다국적 제약사들과 후속 논의를 이어가는 한편, 새로운 기업들과의 비즈니스 미팅도 진행할 계획이라고 전했다. 회사는 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’는 물론 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’와 ‘그랩바디-I(Grabody-I)’에 대한 관심도 역시 높아 퇴행성뇌질환과 면역항암 분야 모두에서 진전을 거둘 것으로...
2022.06.07 10:24
박셀바이오(대표 이제중)는 Vax-NK/HCC 임상 1상 결과 논문이 SCI급 국제학술지 Frontiers in Immunology에 게재됐다고 7일 밝혔다.Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 개발한 진행성 간암 치료제다. 작년 6월까지 임상 1상 환자에 대한추적관찰 및 분석을 마치고 현재는 임상 2a상 연구를 진행중이다. 이번에 발표된 논문은 임상 1상 연구에 관한 내용으로, 연구 방법과 결과 등의 내용을 포함하고 있다.박셀바이오는 임상 1상 연구에서 자가 NK세포 치료제와 HAIC(간동맥 내 주입 화학요법)을 병용하는 방법을 사용해 안전성 등을 확인했다고 전했다. 치료 약물을 간동맥을 통해 암 발생 부위인 간에 고용량으로 직접 투약하는 방식으로 낮은 부작용에...
2022.06.07 10:15
에이비온(대표 신영기)이 6월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최된 2022년 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 항암제 ‘ABN401의 임상1상 연구 성과를 발표했다고 7일 밝혔다.에이비온의 ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 치료제다. ‘c-MET’은 MET(상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여한다. 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이 증명되고, 기존 치료제들의 내성 극복에도 가능성이 큰 항암 바이오마커다.회사는 이번 ‘ABN401’ 임상1상 시험을 통해 안전성 및 유효성을 검증하고 임상2상에 대한 적정용량을 확인했다고 밝혔다. ‘ABN401’의 투약 ...
2022.06.07 10:04
지엔티파마(대표이사 곽병주)가 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상 등록 환자 수가 100명을 돌파했다고 7일 밝혔다.지엔티파마는 넬로넴다즈 임상 3상과 관련, 주관 임상센터인 서울아산병원을 비롯한 17개 대학병원 뇌졸중 센터에서 107명의 환자가 등록됐다고 전했다. 이는 전체 모집 환자(496명)의 21.6%에 달하는 인원이다.대학별로는 △전북대학교병원 16명 △이화여자대학교 서울병원 15명 △충북대학교병원 12명 △경상국립대학교병원 10명 △조선대학교병원 9명 △가천대길병원 8명 △서울아산병원, 경희대학교병원, 인제대학교 부산백병원 각 7명 등 순이다.식품의약품안전처로부터 뇌졸중 임상 3상 승인을 받은 넬로...
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