2024.02.19 10:36
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 신약개발에 즉각 활용할 수 있는 주요 화합물 8억 종의 분자 모델을 전처리를 거쳐 자체 데이터베이스화하고, 이를 재료로 신약 후보물질을 발굴해내는(Drug Discovery) 독자적 ‘AI 신약개발 시스템’까지 구축했다고 19일 밝혔다. 향후 전임상, 임상, 시판 등 신약개발(Drug Development) 전주기로 AI 활용을 확대할 계획이란 설명이다.대웅제약은 이 같은 DB와 신약개발 시스템을 결합해 비만과 당뇨, 항암제 분야에서 주목할 만한 연구 성과를 내고 있다고 덧붙였다. 예컨대 비만과 당뇨질환 치료제 개발을 위해 자체 AI 시스템으로 두 가지 표적 단백질에 동시에 작용하는 ‘활성물질’을 발굴하고 최적화 ...
2024.02.18 21:40
한국유니온제약(주)과 주식회사 더유제약에서 생산된 미녹시딜 제제가 의약품 동등성 재평가에 실패하여 식품의약품안전처로부터 회수 조치를 받았다. 이번 조치는 해당 제품들이 시중에서 사실상 퇴출될 것으로 예상되는 중대한 결정이다.식약처는 지난 2월 7일 한국유니온제약의 '유니미녹시딜정' 및 더유제약의 '모모시딜정(미녹시딜)' 등 일부 품목에 대해 영업자 회수 조치를 내렸다고 밝혔다. 이들 제품은 모두 고혈압 치료제로 사용되는 미녹시딜 5mg 제제에 해당한다.이번 회수 결정은 지난해 식약처가 공고한 2023년도 의약품 동등성 재평가 대상에 해당 제품들이 포함되어 진행된 결과에 따른 것이다. 재평가 과정에서...
2024.02.17 21:04
(주)아텍스(대표 김해룡)가 유통하는 의약외품 '메디랩드레싱' 및 '메디랩드레싱베이지'가 충청남도보건환경연구원의 검사에서 품질 부적합 판정을 받아, 제조업무 정지 처분을 받았다고 식품의약품안전처가 발표했다.해당 제품은 멸균 반창고(1회용)로, 제조번호 ABD2307, 사용기한 2026년 7월 2일인 제품이 형상시험에서 부적합 판정을 받았다. 부적합 항목은 패드 폭에 대한 것으로, 기준은 표시량의 98.0% 이상이어야 하나, 결과는 85.7%에 불과했다.이로 인해 (주)아텍스는 2024년 2월 5일부터 2월 19일까지, 총 15일간 '메디랩드레싱' 및 '메디랩드레싱베이지'의 제조업무를 정지당하게 되었다. 이번 처분...
2024.02.16 16:08
국전약품은 16일 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동공시’를 통해 2023년 매출액이 전년 대비 17.6% 증가하며 역대 최대 실적을 경신했다고 16일 밝혔다.국전약품의 지난해 연결기준 매출액은 1,220억원, 영업이익 65억원으로 각각 전년 동기 대비 17.6%, 85.2% 증가했다. 다만, 당기순이익은 47억원으로 전년 동기대비 47.1% 감소했는데, 이는 2022년 9월 발행한 전환사채로 인해 현금 유출 없는 파생상품 평가손실 반영에 따른 것이다.이에 관해 국전약품 관계자는 “감기약 수요 증가와 당뇨, 고혈압 등 만성질환 적응증 원료의약품의 매출 증가, 전자소재 사업부의 상용화 매출 등이 작년 호실적의 주요 원인” 이라고 설명했다.국전약품...
2024.02.16 15:56
대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 출시 1년 6개월만에 한국을 포함한 24개국에서 시장에 진입했거나, 시장 진입을 앞두고 있다고 16일 밝혔다.2024년 2월 현재, 펙수클루가 출시된 나라는 한국과 필리핀 등 2개국이다. 멕시코, 에콰도르, 칠레 중남미 3개국은 품목허가를 받아 올해 현지 출시 준비를 한창 진행중에 있으며, 중국, 사우디아라비아 등 13개국에 품목허가를 신청한 상태다. 인도, 아랍에미리트 등 수출계약을 맺은 6개 나라를 합치면 총 24개국이다.전세계 항궤양제 시장규모는 약 21조원이다. 펙수클루 도입 또는 도입을 추진 중인 24개국의 시장규모는 8조 4000억원으로 전세계 시장의 약 40%를 차지한다.대웅제약 관...
2024.02.16 13:57
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 잇몸관리 브랜드 ‘검가드’가 지난해 연매출 100억 원을 돌파했다고 16일 밝혔다.지난해 기준 연매출은 103억으로 이는 전년 대비 157% 상승한 수치다. 검가드의 매출액은▲2021년 16억원 ▲2022년 40억원으로 꾸준한 성장세를 이어오며 2년 연속 세 자릿수 매출 신장율을 기록했다.검가드는 치은염과 치주염 등 치주질환 관리를 돕는 잇몸관리 브랜드로 2020년 리뉴얼 런칭했다.검가드 오리지널은 잇몸 건강에 탁월한 특허 5종 콤플렉스를 적용했다. 주요 성분은 잇몸 염증 개선에 도움이 되는 글리시리진산이칼륨, 잇몸질환 원인균을 없애주는 세틸피리디늄염화물수화물, 충치 예방을 위한 일불소인산나트륨...
2024.02.16 13:53
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 서울시 동대문구 용두동 본사에서 저신장아동 성장호르몬제 기증식을 열고 150여 명의 저신장증 아동들에게 8억 원 상당의 성장호르몬제를 지원하기로 16일 밝혔다.미래 꿈나무들이 꿈과 희망을 잃지 않고 바르게 성장할 수 있도록 동아에스티는 2013년부터 매년 성장호르몬제 기부를 실시해오고 있다. 2023년까지 800여 명의 어린이들에게 약 50억 원 상당의 성장호르몬제를 지원했다.저신장증 아동을 위해 동아에스티는 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 한마음사회복지재단에 기부한다. 한마음사회복지재단은 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 선정하며, 기증에 선정된 저소득가...
2024.02.16 12:34
동화약품(주)(대표 유준하)이 자사의 일반의약품 '엠코발500마이크로그램캡슐'의 제조 과정에서 제조 및 품질관리 기준(GMP)를 준수하지 않아 식품의약품안전처로부터 제조업무 정지 처분을 받았다고 밝혔다.식약처에 따르면, 이번 행정처분은 동화약품이 '엠코발500마이크로그램캡슐'(성분명 메코발라민)을 제조·판매하면서 자사기준서 ‘불만 처리 규정’에 따른 절차를 준수하지 않은 사실이 확인되었기 때문이다. 해당 업체는 2024년 2월 5일부터 3월 4일까지, 총 1개월간 해당 품목의 제조업무를 정지당하게 되었다.해당 처분은 「약사법」제38조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제9호, 「약사법」제76조 및「의...
2024.02.16 00:12
의약품 제조업체 ㈜씨티씨바이오(대표 이민구)가 자사의 의약품 '세이프렙액'에 대한 재심사 자료를 제출하지 않아, 판매업무 정지 3개월의 처분을 받았다고 식품의약품안전처가 발표했다.이번 조치는 해당 업체가 '세이프렙액'의 필수 재심사 과정에서 요구되는 자료를 제출하지 않은 사실이 확인되었기 때문이다. 이에 따라, ㈜씨티씨바이오는 2024년 2월 26일부터 5월 25일까지 해당 품목의 판매업무를 정지당하게 되었다.해당 처분은 「약사법」제32조(신약 등의 재심사) 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제23조(신약 등의 재심사 신청 등), 그리고 「약사법」제76조(허가취소와 업무정지 등)제1항제3호 및 제3항, 「의약...
2024.02.16 00:01
의약외품 업체 주식회사 가온텍(대표 김남호)이 신고한 소재지에 해당 시설이 전혀 없는 사실이 확인되어, 의약외품 제조소 폐쇄 처분을 받았다고 식품의약품안전처가 발표했다.이번 조치는 가온텍이 신고한 제조소 소재지에 실제로 제조 시설이 존재하지 않음이 확인된 결과로, 2024년 3월 11일부로 해당 제조소는 폐쇄된다. 해당 업체는 「약사법」 제31조 규정을 위반하였으며, 「약사법」 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제9호 및 제11호 규정에 의해 처분을 받았다.식품의약품안전처는 이번 사례를 통해 의약외품 제조 업체들에게 법적 규정을 철저히 준수하고, 신고한 정보의 정...
2024.02.15 15:54
한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 2월 15일 ‘세계 담도암의 날’을 맞아 담도암 질환 정보 및 임핀지(성분명 더발루맙)의 치료 혜택을 담은 인포그래픽을 공개했다고 15일 밝혔다.매년 2월 셋째 주 목요일은 글로벌 담관암종 연합(Global Cholangiocarcinoma Alliance, GCA)이 담도암에 대한 인식을 증진하기 위해 지정한 ‘세계 담도암의 날’이다. 담도암은 지방의 소화를 돕는 담즙이 간에서 십이지장으로 이동하는 통로인 담관과 담즙을 일시적으로 보관하는 담낭에 발생하는 암을 통칭한다.이번에 공개된 인포그래픽에는 국내 담도암의 현황과 담도암 치료제인 면역항암제 임핀지의 주요 치료 혜택을 한 장에 담았다. 담도암의 ...
2024.02.15 12:08
대웅제약과 디엔코스메틱스가 만든 더마코스메틱 브랜드 ‘이지듀(Easydew)’가 글로벌 시장 공략을 본격화하기 위해 뷰티 애그리게이터 ‘크레이버(Craver)’와 미국·유럽 수출 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.지난 1월 31일 서울 삼성동 대웅제약 베어홀에서 진행된 업무 협약식에는 양사 관계자 5명이 참석했다.양사의 업무 협약은 ▲미국·유럽 시장 내 유통망 판로 개척 및 확대를 위한 상호 협력 ▲미국·유럽 주요 박람회 공동 참여를 통한 홍보 및 B2B 네트워킹 강화 ▲글로벌 브랜드로의 입지 강화를 위한 마케팅 협력이라는 세 가지 분야를 골자로 하고 있다.이지듀는 이번 협약을 계기로 미국과 유럽 지역에서도...
2024.02.15 11:33
목암생명과학연구소는 이화여자대학교와 ‘인공지능 알고리즘을 이용한 신약개발 협력 연구’를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.협약식은 13일 오후 서울 서초동에 위치한 목암연구소에서 김선 소장 및 신현진 부소장, 이화여자대학교 약학대학 최선 교수 등이 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약을 통해 양측은 각자의 연구역량을 바탕으로 인공지능 기반의 신약개발 분야 협력을 강화해 학계와 산업계 간 협력의 모범 사례를 제시해 나갈 계획이다. 목암연구소는 지난 2022년 인공지능 기반 신약개발 연구소로 탈바꿈한 뒤, mRNA 치료제 및 다양한 모달리티(Modality)의 신약개발 연구에 매진하고 있다.회사 측은 최선 교수팀이 표적단백질 ...
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