셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다.이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 지난 4월 해당 임상의 IND를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에도 제출했다.셀트리온 관계자는 “글로벌 규제기관에 CT-P53의 IND를 제출하면서 본격...
애스톤사이언스(대표이사 정헌, 신헌우)가 HER2 발현 위암 환자 대상 치료용 암 백신 AST-301의 대만 임상 2상 IND 승인이 완료됐다고 15일 밝혔다.‘CornerStone-003’으로 명명된 이번 연구는 HER2 발현이 되는 위암 환자 중 표준보조요법을 완료한 환자를 대상으로 한 조기 개념증명 연구(early proof-of-concept study)이다. 안전성 및 면역 효능 평가를 위한 무작위 배정 임상시험으로, 연구 참가자는 AST-301 치료를 총 3회 또는 총 6회 받게 되며 이를 통해 약물의 안전성과 면역학적 효과를 평가한다. 애스톤사이언스는 이후 최적의 투여 스케줄을 확인하고 2차 평가 변수로 무질병 생존율(DFS)을 확인하여, 면역원성과 임상적 유효성 간...
대한뉴팜은 해독제 ‘항독소주’와 수두 백신 공급 본격 확대에 나선다고 15일 밝혔다.회사에 따르면 ‘보란건조살무사항독소주’는 뱀독 해독제이다. 주사 즉시 뱀독과 항원-항체 결합으로 독소를 중화시켜 투여 1시간만에 뱀독소의 농도를 급감시킨다.‘바리엘 백신’은 수두 백신이며, 가장 많이 발생하는 수두대상포진바이러스(VZV)유전자형인 Oka균주 약독화 생백신이다. 이달 출시한 일본뇌염 ‘씨디제박스’는 생백신으로는 국가필수예방접종 백신이며, 1989년 허가 이래 10년간 2억명 이상이 접종한 백신이라는 회사측의 설명이다.대한뉴팜 관계자는 “올해 3가지 품목의 공급을 확대해 시장에 안착시키고, 2027년에는 3 품목 매출 50억 ...
뷰웍스(대표 김후식)가 14일부터 17일까지 중국 상해에서 열리는 제87회 중국국제의료기기 춘계 전시회(China International Medical Equipment Fair, CMEF 2023)에 참가해 중국 및 아시아 현지 관계자에게 의료영상 통합 솔루션을 선보인다고 15일 밝혔다.CMEF는 아시아 국제의료기기전시회로 중국 의료기기 산업의 현주소를 가늠하고, 중국 및 아시아 시장 진출을 위한 교두보 역할을 하는 행사다. 이와 관련 뷰웍스는 의료용 엑스레이(X-ray) 제품군 ▲흉부, 척추 등 일반 방사선 촬영용 디텍터(VIVIX-S V 시리즈, 3종) ▲이동식 C-arm 및 투시촬영장치용 동영상 디텍터(VIVIX-D G시리즈, 2종) ▲치과용 동영상 디텍터 (VIVIX-D C시리즈, 1종)...
㈜뉴라클사이언스의 성재영 대표이사가 지난 12일에 열린 ‘제58회 발명의 날’ 기념식에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 밝혔따. 발명의 날 기념식은 특허청이 주최하고 한국발명진흥회가 주관, 우수 발명 유공자를 선정해 국가 산업 발전에 기여한 공로를 포상하는 행사다.성재영 대표이사는 퇴행성 인지기능장애 및 감각신경장애 치료제용 항체 신약 제조 기술을 개발하였으며, 해당 기반 기술의 특허 포트폴리오를 구축함으로써 지식재산의 권리화를 통해 대한민국 제약 산업의 경쟁력 강화 및 산업 발전에 기여한 공로를 인정받았다.㈜뉴라클사이언스는 이 기반 기술을 통해 난치성 신경질환 치료제로서 항체신약 NS101의 임상개발...
시지바이오(대표 유현승)가 최근 호주 멜버른에서 개최된 국제 척추 학술대회 ‘스파인 위크 2023(Spine Week 2023)’에 참가했다고 15일 밝혔다.스파인 위크는 4년마다 세계적인 척추 학자들이 모여 척추 및 뼈 질환과 관련된 최신 지견과 치료법 을 공유하는 세계적 규모의 척추 학회로 북미척추학회(NASS)와 브라질척추학회(BSS) 등 유수의 학회가 참가한다.시지바이오는 스파인 위크 2023에 참가해 독립부스를 열고 자사의 대표 제품인 ▲골형성 단백질 탑재 골대체재 노보시스(NOVOSIS) ▲경추 디스크 대체재 노보맥스(NOVOMAX) ▲차세대 높이확장형 케이지 엑센더(Excender) ▲3D프린팅 환자맞춤형 인공뼈 이지메이드 CF(EASYMADE-CF)를 비...
GC셀(대표 제임스박)은 지난 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아 2023’에 참가하여 부스 홍보 및 파트너링 미팅 등을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다.한국보건산업진흥원과 충청북도가 공동주최하는 국내 최대 보건산업박람회인 ‘바이오코리아 2023’에는 51개국, 729개 기업이 참가했고, 약 2만명 이상의 방문객이 내방하였다.GC셀은 세포∙유전자치료제(CGT; Cell & Gene Therapy) 관련 기업과 유관기관들이 모인 ‘첨단재생의료 파빌리온’에 부스를 마련하고 CGT R&D 및 CDMO, 바이오물류사업에 대해 홍보했다.특히 제임스박 대표이사는 호주무역투자대표부(Australian Trade and Investment Commission)및 CRO기업들...
제뉴원사이언스(대표 이삼수, 이하 제뉴원)가 지난해 ESG 경영 성과를 담은 ‘2023 지속가능경영보고서’를 발간했다고 15일 밝혔다.제뉴원은 ‘오늘보다 더 건강한 내일을 만든다(Creating Healthier Tomorrows)’라는 미션 아래 ESG 경영을 시행하고 매년 지속가능경영보고서를 발간하고 있다. ‘2023 지속가능경영보고서’는 지난해에 이어 두 번째로 발간한 보고서로, ‘신뢰받는 기업, 바른 기업, 건강한 기업’이라는 테마로 제작됐다.제뉴원은 이번 보고서를 통해 전년 대비 상향된 수치의 ESG 경영 성과와 중대성 평가, 최근 3개년의 재무 및 비재무 성과를 공개했다. 또한 제뉴원 구성원 모두가 반드시 준수해야 하는 가치와 사업 운영 ...
한국바이오협회와 삼성서울병원은 지난 2022년 6월, 유망 바이오헬스 분야의 기술사업화 산·병협력을 위한 MOU를 체결하였으며, 이 협력의 일환으로 한국바이오협회와 삼성서울병원은「바이오헬스 분야의 기술사업화 산·병 협력」을 주제로 오는 6월 23일(금) ‘2023 기술사업화 오픈 세미나’를 개최한다고 밝혔다. 이를 통해 긴밀한 산·병협력 연계체계(BIO Star-Link)를 구축함으로써 임상적 수요를 충족하는 사업적인 파급력이 높은 기술사업화 성과가 창출될 수 있도록 지원한다.이번 세미나는 ▶MOU 체결 이후 2022년 산·병협력 연계체계(BIO Star-Link)프로그램 시범 추진결과 및 기업지원 성과를 알리고, ▶2023년도 프로그램 추진계...
한국애브비(대표 강소영)는 30년 전통의 오리지널 보톡스를 보유한 엘러간 에스테틱스 인수합병에 따라 지난 1일부터 한국애브비로 통합, ‘애브비 보톡스’ 로 변경되어 출시 판매 됨을 알리기 위한 사내 행사를 진행했다고 12일 밝혔다.이번 행사는 통합된 애브비 임직원을 대상으로 ‘엘러간 보톡스의 새 이름, 애브비 보톡스로 만납니다’를 주제로 애브비의 새로운 브랜드가 된 오리지널 보톡스의 가치를 알리고, ‘애브비 보톡스’로 변경을 공식화했다.애브비 보톡스로 새로운 출발을 알리는 제작 발표회 컨셉으로 진행된 행사에서 오리지널 보톡스가 보유한 ▲33년 이상의 임상경험과 고유한 제조과정의 상호 대체 불가능한 보톡스만의 제...
동아쏘시오그룹은 지난 11일 구립동대문장애인종합복지관과 함께 용인 에버랜드에서 ‘동고동락’ 나들이 행사를 진행했다고 12일 밝혔다.동고동락 나들이 행사는 동아쏘시오그룹이 14년째 이어오고 있는 ‘동아멘토링’ 활동의 일환이다. 괴로움과 즐거움을 함께 한다는 의미의 ‘동고동락’을 주제로 동아쏘시오그룹 임직원과 구립동대문장애인종합복지관을 이용하는 성인발달장애인이 2:1 혹은 1:1로 동행하며 다양한 활동을 진행한다.올해 진행된 행사에서는 동아쏘시오그룹 임직원들에게 사전에 장애인에 대해 이해할 수 있도록 장애인인식개선 교육을 실시했으며, 이후 행사가 진행된 용인 에버랜드에서 조별 미션을 수행하며 우의를 다졌다...
아반토코리아(한국/일본 대표이사 이진영)가 5월 11일~12일, 양일간 부산 벡스코에서 개최하는 ‘생화학분자생물학회 국제학술대회 2023(KSBMB 국제학술대회 2023)’에 공식 대리점 ㈜에이엘티와 공동 부스를 운영한다고 밝혔다.이번 ‘2023 KSBMB 국제학술대회’에서 아반토는 고순도 화학물질 및 고품질 실험실 소모품, 장비 등을 처음 선보일 예정이며 미생물학용 ready-to use 배지, dehydrated 배지, 및 버퍼도 선보일 것이라고 전했다.아반토코리아 이진영 대표이사는 “이번 컨퍼런스를 통해 고객의 니즈를 파악하고 소통을 확대하며, 세포 배양 및 미생물학 연구 분야의 혁신을 선도하는 기업이 될 수 있게끔 연구개발에 지속적인 힘을 쏟...
(주)에스엠엘바이오팜 (SML Biopharm, 대표 김용관)은 중소벤처기업부가 주관하는 2023년도 혁신분야 창업패키지 (신산업 스타트업 육성) 지원사업체로 신규 선정됐다고 밝혔다.중소벤처기업부 혁신분야 창업패키지 지원사업은 초격차 분야 유망기업의 혁신성장을 지원하기 위해 글로벌 트렌드와 기술, 시장 수요에 부합하며 국가경제의 미래를 이끌어갈 스타트업을 육성하는 프로그램이다.에스엠엘바이오팜은 이번 지원사업 선정을 계기로 기술 사업화에 필요한 자금 지원, 창업성장 및 기술혁신 R&D 연계 지원 등 다양한 기술사업화와 스케일업 특화 프로그램에 참여에 교두보를 마련하게 되었다고 전했다. 향후 에스엠엘바이오팜은 자체 보유하...
브이알애드(VRAD, 대표 이희석)가 임상 실습의 어려움을 해소할 수 있는 메타버스 시뮬레이터를 출시했다고 전했다.엔에스 코어는 메타 퀘스트2 (가상현실 헤드셋)를 활용한 간호 술기 교육 콘텐츠로 가상현실 환경에서 가상의 환자에게 다양한 종류의 임상 훈련을 진행할 수 있는 몰입형 임상 시뮬레이션 솔루션이다. 이화여자대학교 간호학부, 강남 세브란스 병원 등 수많은 기관들에 도입, 사용하며 그 효용을 입증하고 있다.국내종합병원과 종합대학 간호학과의 협업으로 개발된 엔에스코어는 간호교육 학습자에게 필수적인 핵심간호술을 포함 총 17종의 간호술기(활력징후 측정, 경구투약, 근육주사, 피하주사, 피내주사, 정맥수액 주입, 수...
길리어드 사이언스 코리아는 경구용 만성 C형간염 치료제 엡클루사(성분명: 벨파타스비르/소포스부비르)의 임상적 가치를 전달하기 위해 4월 28일 제주에서 런칭 심포지엄을 개최했다고 11일 밝혔다.대한간학회에서 발행한 에 따르면 2019년 기준 인구 10만 명 당 지역별 성연령표준화(성별, 연령별 분포를 동일하게 보정) 발생률에서 제주특별자치도는 13.3명을 기록하며 서울특별시 9.3명, 경기도 8.2명, 충청남도 12.1명 등의 발생률을 보이고 있는 타 지역에 비해 비교적 높은 발생률을 보이고 있는 것으로 나타났다.이에 지난해부터 전국 주요 도시에서 런칭 심포지엄을 진행해 온 길리어드 사이언스 코리아는 제주 지역에서는 처음으로 런칭...
㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 호주 ‘CARtherics’ 社가 툴젠으로부터 기술이전 받은 CTH-004 개발을 위해 중화권 (중국, 홍콩, 마카오 및 대만) 권리를 중국 ’ Shunxi Holding Group Co Ltd(‘Shunxi’)’ 社에 부여했다고 밝혔다.양사의 비공개 계약조건에 따라 구체적인 계약내용은 밝히지 않았으나 툴젠의 유전자 교정 기술을 다양한 CAR-T, CAR-NK 등에 적용할 수 있는 툴젠 기반기술의 확장성을 더욱 강화 할 수 있는 계기가 될 수 있을 것으로 기대된다.회사는 2023년 3월 ‘CARtherics’ 는 CTH-004 (유전자 교정된 TAG-72 CAR-T)의 호주 내 임상시험을 위해 ‘Peter MacCallum Cancer Centre’와 Collaborative Development Progra...
삼성메디슨은 5월 11일부터 13일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 제 54회 대한초음파의학회 학술대회(KSUM 2023, Korean Society of Ultrasound in Medicine)에서 자사의 초음파 진단기기인 RS85 Prestige와 V8을 활용한 연구성과가 발표된다고 밝혔다.지방간 정량화에 사용되는 초음파 기술은 RS85 Prestige를 사용했으며, 전립선 초음파 검사용 프로브 연구는 V8을 활용하였다.'지방간 정량화 초음파(QUS, Quantitative Ultrasound)'를 주제로 개최되는 5월 11일 런천 심포지엄에서는 간의 지방량을 정량화하는데 사용되는 '티에이아이(TAI™, Tissue Attenuation Imaging)'와 '티에스아이(TSI™, Tissue Scatter-dist...
바이오파마(대표 최승필)가 북경써니커뮤니케이션테크놀러지, 리처스아이엠지와 함께 북경 다싱구에 합자회사 베이징 민홍 바이오테크놀로지(Bejing Minhong Biotechnology)의 설립 절차를 마쳤다고 11일 밝혔다.합자회사 설립으로 지난 3월에 맺은 1억 3백만 달러(약 1,359억 원)에 달하는 코로나 바이러스(COVID-19) mRNA 백신 기술이전 계약에 따라 본격적인 백신 개발에 돌입했다.바이오파마 관계자는 “합자 회사 설립 후 중국에서 진행되는 mRNA 백신의 임상은 mRNA 백신플랫폼을 이용하여 향후 다양한 바이러스에 대한 신속한 대응을 가능하게 할 것”이라며 “특히 mRNA 백신 관련 경쟁사에 비해서, 냉장 유통이 가능하기에 활용도가 높을...
에이비온(대표 신영기)이 오는 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최되는 ‘2023 미국 임상종양학회(ASCO)’에 참가한다고 밝혔다.지난 4월 에이비온의 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 파일럿 확장 임상 연구 초록이 ‘ASCO 2023’에 채택됐다. 에이비온은 지난해 ‘ASCO’에서 ‘ABN401’ 임상1상 용량 증량 코호트의 최종 결과를 발표한 바 있다. 이어 올해 ‘ABN401’의 파일럿 코호트에서 ABN401의 유효성과 안전성 결과를 공개하게 됐다.‘ABN401’의 파일럿 확장 코호트는 임상2상의 경향성을 예측하기 위해 설계된 임상이다. 안전성을 검증하고 용량을 설정하는 임상1상 용량 증량 코호트에서 ‘ABN401’은 우수한 안전성과 2건의 부...
에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 대표이사 손병관)이 세계적 규모의 소화기 관련 국제학회인 2023 미국소화기학회(DDW, Digestive Disease Week)에 참가해 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’ 임상 2a상 결과에 대해 9일(현지시간) 포스터 발표를 진행했다고 밝혔다.올해 DDW는 현지시간으로 지난 6일부터 9일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최됐으며, 이번 에스씨엠생명과학의 포스터 발표는 AGA Clinical Acute Pancreatitis Management 세션에서 임상시험 참여 연구진이었던 순천향대학교 부천병원 신일상 교수가 진행했다.발표 제목은 'A Preliminary Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Trial on the Safet...
