엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 오는 6월 3일부터 미국 시카고에서 개최되는 '2022년 미국 임상종양학회(ASCO)'에 참가하여 구강점막염 임상 성과에 대해 포스터 발표를 진행한다고 17일 밝혔다.엔지켐생명과학은 이번 발표에서 오클라호마 대학교의 방사선 종양학 전문의 크리스티나 헨슨 교수가 항암화학방사선요법 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증 구강점막염(SOM)에 대한 EC-18의 안전성과 내약성 그리고 효능을 확인한 임상 2상의 연구성과를 발표한다.엔지켐생명과학은 지난 3월 구강점막염 치료제의 미국 임상 2상 최종결과보고에서 1차 평가지표와 2차 평가지표 모두를 충족했음을 공시한 바 있는데, 1차 평가지표...
GC녹십자의료재단(이사장 이은희)이 특수건강검진센터를 개소했다고 17일 밝혔다.특수건강진단은 유해인자 노출에 의한 근로자의 직업성 질환을 조기에 찾아내 적절한 사후관리 또는 치료를 신속히 받도록 함으로써 근로자의 건강을 유지, 보호하기 위한 목적으로 시행된다.이번에 문을 연 GC녹십자의료재단 특수건강검진센터는 재단의 분석검사 역량을 활용하여 특수건강진단 분석검사 서비스를 제공할 예정이라고 전했다.이준형 GC녹십자의료재단 특수건강진단팀 전문의는 “이번 특수건강검진센터 개설은 GC녹십자의료재단의 우수한 검사역량을 널리 알릴 수 있는 기회”라며 “정확한 특수건강진단 분석검사를 통해 근로자의 직업성 질환을 조...
이엔셀㈜이 지난 16일(월), ㈜이노퓨틱스와 아데노부속바이러스(AAV) 유전자치료제 위탁생산 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약을 통해 이엔셀은 하남시 소재 GMP 제3공장에서 이노퓨틱스의 임상시험계획 승인(IND) 신청을 위한 AAV를 생산하여 납품하게 된다.이엔셀 장종욱 대표이사는 “국내 CMO로는 처음으로 임상등급의 AAV 유전자치료제를 한국 바이오텍에 공급하게 된다”라며, “이를 계기로 바이러스벡터 생산 국산화에 기여함은 물론, 글로벌 수준의 유전자치료제 생산기업으로 거듭날 것”이라고 밝혔다.이노퓨틱스 김태균 대표는 "이노퓨틱스가 확립한 AAV 제조공정 기술이 CMO사의 우수한 시설을 이용해 위탁제조되어 기쁘다"...
㈜휴온스글로벌(대표 송수영)과 ㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 각 CFO에 회계사 출신 강신원 전무와 중앙연구센터장에 수의병리학 박사 정광일 전무를 영입했다고 16일 밝혔다.지주회사 휴온스글로벌의 재무지원본부장을 맡는 강신원 전무는 성균관대학교 경제학과를 졸업했다. 삼일회계법인 공인회계사 출신으로 약 15년간 근무하며 회계감사, 재무실사 등의 업무를 수행했다. 감사본부 이사를 지내면서 다수 기업들의 내부회계관리제도 구축 자문을 맡기도 했다. 이후 핸즈코퍼레이션을 거쳐 메디포스트로 자리를 옮겼으며, CFO를 역임했다.휴온스는 중앙연구센터장으로 정광일 전무를 영입했다. 정광일 전무는 서울대학교 수의학과를 졸업했...
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 현지시간으로 지난 9일부터 12일까지 4일간 미국 보스톤에서 열린 TIDES USA 학회에서 Spotlight Session에서 주제 발표를 했다고 16일 밝혔다.TIDES USA 학회는 올리고뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자 치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상 개발, CMC(Chemical, Manufacturing and Controls), mRNA 백신의 제조, 유전자 편집 등 신약 개발의 전 영역을 다루는 세계적인 학회다. 모더나(Moderna), 바이오앤텍(BioNTech), 아이오니스(Ionis) 등 여러 업계의 CEO 및 과학자 150명 이상이 발표했다.학회에서 에스티팜의 양주성 바이오텍연구소장 겸 mRNA사업개발실장은 ‘mRNA CDMO: 올리고 CDMO사업...
테고사이언스㈜는 회전근개 전층파열 환자를 대상으로 한 자기유래세포치료제인 TPX-114의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/3상의 임상시험종료(최종시험대상자관찰종료)를 식품의약품안전처에 보고했다고 16일 밝혔다.어깨의 건을 의미하는 회전근개 부위의 파열은 고연령층에서 흔하게 발현하는 질환으로서 퇴행성 변화 또는 스포츠 외상 등이 원인이다. 회사 측에 따르면 TPX-114는 손상된 어깨 힘줄을 재생시키는 근본적인 치료를 지향하는 회전근개 파열 치료제이다.TPX-114는 분당서울대학교병원과 서울대학교병원에서 2018년도부터 1상 임상시험을 시작하여, 이번에 제3상 임상시험 대상자의 모니터링을 완료하였다. 본 임상시험의 1상...
리트젠(대표 성오홍)이 군포산업진흥원과 함께 ‘지역산업 맞춤형 인재발굴 프로젝트 사업’을 오는 6월 16일까지 진행한다고 금일(16일) 밝혔다.리트젠의 지역사회 공헌 활동 일환으로 진행되는 이번 프로젝트는 지난 10일부터 시작되어 5주 동안 이어지며 사업 기간 동안 지역 청년 구직자를 대상으로 기업 직무에 대한 이해와 취업으로 이어지는 실질적인 교육이 진행된다.리트젠가 제공하는 교육 프로그램에는 경영, 인사, 총무, 재무, 소프트웨어(SW)개발 직군 등 청년 구직자들의 수요와 선호를 반영한 직무교육을 비롯해 입사지원 컨설팅과 모의면접 등 채용을 고려한 다채로운 커리큘럼을 제공한다.리트젠 성오홍 대표는 “이번 사업으로...
아피셀테라퓨틱스(대표 전승호, 유종상)가 진스크립트 프로바이오(대표 민호성, Brian Min)와 전략적 투자 및 위탁개발생산 확대 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.진스크립트 프로바이오는 이번 계약으로 아피셀테라퓨틱스의 다음 단계 투자 라운드에 참여하기로 했다. 지난해 2월 80억 원 규모의 시리즈A 투자 유치에 성공한 아피셀테라퓨틱스는 다음 펀딩에 앞서 AFX 플랫폼의 글로벌 밸류 체인(value chain)을 커버할 수 있는 전략적 투자자를 확보하게 됐다고 전했다.AFX 플랫폼은 아피셀테라퓨틱스의 줄기세포 기반 차세대 유전자세포치료제 기술로, 세포에 약물 유전자를 삽입하기 위해 바이러스 벡터(vector)를 이용한다. 진스크립트 프로바...
마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 11일부터 13일까지 진행된 '바이오 코리아 2022(BIO KOREA 2022)'에 참가해 ‘일회용 세포배양시스템 국산화 성공사례’에 대해 발표하였다고 밝혔다.김경남 대표이사는 전시회 둘째날인 12일 ‘포스트코로나 시대, 백신 원부자재 기업 혁신 기술 사례 공유’ 세션에서 ‘백신 생산을 위한 일회용 세포배양시스템 국산화 성공사례’에 대해 발표하였다.회사는 기존 경쟁 제품들은 일회용백 내부에 교반용 프로펠러인 ‘임펠러’가 고속으로 회전하며 내용물을 섞어주기 때문에 배양중인 세포들이 스트레스를 받고 데미지를 입을 수 있지만, 자체적으로 개발한 ’오비탈&락킹(Orbital & Rocking)’ 방식...
스탠다임은 최근 미국 경제 전문지 ‘패스트 컴퍼니(Fast Company)’가 발표한 ‘2022 세상을 바꾸는 아이디어(2022 World Changing Ideas)’ 수상 리스트에 자사의 신규 타겟 발굴 AI 플랫폼 ‘스탠다임 애스크(Standigm ASKTM)’가 포함됐다고 밝혔다.패스트 컴퍼니는 기술, 비즈니스 및 디자인 등의 분야를 주제로 발간되는 미국 경제 전문지로 매년 다양한 분야에서 혁신적인 시도로 산업과 문화 전반에 큰 영향을 끼친 기업들을 심사해 발표하고 있다. ‘세상을 바꾸는 아이디어’는 더 나은 세상을 만들기 위한 컨셉과 제품에 시상의 초점을 맞춘 패스트 컴퍼니의 주요 연간 시상 프로그램 중 하나이다.‘스탠다임 애스크’는 2020년 출시된...
비엔나 공과대학교(TUW)와 센텍GMI가 공동 연구를 통해 케토스캔의 진실성과 정밀도를 입증했다고 5월13일 밝혔다. 진실성이란 측정값의 평균값과 실제값(기준값)이 얼마나 일치 또는 근접하는지 평가한 값이다.센텍GMI는 케토스캔의 정확도를 인증하고 신뢰도를 확보하고자 비엔나 공과대학교에 두 가지 테스트를 의뢰해 최종 리포트를 발간했다. 연구기간은 작년 11월 8일부터 올해 1월 24일까지로, 연구소장 겸 교수인 Erwin Rosenberg를 통해 진행되었다.우선 케토스캔이 0~10ppm까지 얼마나 정확하게 표시하는가에 대한 테스트에서는 ▲95% 내 신뢰할 수 있는 정확한 측정값을 표시 ▲0ppm부터 안정적인 케토시스 상태까지 85% 이상의 확률로...
강스템바이오텍(대표 나종천)은 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템-알에이주’의 임상 1/2a상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 13일 밝혔다.이번 임상시험에서는 항류마티스제제(DMARD) 불응인 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 30명에게 제대혈 유래 줄기세포 치료제를 투여하고 그 결과를 확인하였다. 해당 시험은 시험약물(저용량, 고용량)과 위약군을 2:2:1로 배정하여 4주 간격으로 3회 투여 후 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 이를 통해 퓨어스템-알에이주의 저용량군(5.0x107cells)과 고용량군(1.0x108cells)에서 모두 안전성을 확인했으며 고용량군과 비교해 저용량군에서 줄기세포 치료제의 유효성을 확인했다는 것이 회사측...
(주)티앤알바이오팹이 산업통상자원부가 지원하는 알키미스트(연금술사) 프로젝트의 면역거부반응이 없는 소프트 임플란트 부문 본연구 단계에 최종 선정됐다고 13일 밝혔다.알키미스트 프로젝트는 연구 테마별로 해결 기술이 존재하지 않고 실패 가능성이 높은 고난도 기술 개발에 도전해 미래 산업에 필요한 핵심 원천기술을 확보하는 것을 목표로 하는 산업부의 연구개발(R&D) 사업이다.티앤알바이오팹은 동 프로젝트에 바이오프린팅 기반 개인 맞춤형 인공장기와 이를 자동화할 수 있는 로봇 시스템 개발을 위한 연구에 참여한다. 이번 프로젝트는 포항공과대학교 정완균 교수 연구팀을 중심으로 서울아산병원, 서울성모병원, 한양대병원, 고...
에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 아토피피부염 줄기세포치료제인 'SCM-AGH'의 임상2상을 위한 임상환자(시험대상자) 모집을 모두 완료하고 마지막 모집 환자의 첫 투약을 시행했다고 13일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 임상2상을 통해 중등증 또는 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 해당 치료제의 유효성 및 안전성을 확인할 계획이다. 이를 위해 지난해 2월 인하대학병원을 비롯한 총 15개 대학병원에서 시험대상자 모집을 시작했으며, 14개월만에 총 모집인원인 72명 모집을 마쳤다.회사는 오는 10월까지 모든 환자 방문이 완료되면 임상 의약품 SCM-AGH의 유효성 및 안전성에 대한 종합적인 분석을 거친 후 내년 4월경 최종 결과...
디앤디파마텍이 최근 파킨슨병 발병 과정에서의 중요한 기전을 규명하며 PAAN/MIF 뉴클레아제 활성을 억제함으로써 파킨슨병을 억제 및 예방할 수 있는 가능성을 제시했다고 13일 밝혔다.디앤디파마텍 자회사 뉴랄리(Neuraly)의 공동창업자이자 퇴행성 뇌질환 분야의 세계적 석학인 미국 존스홉킨스 의대 테드 도슨(Ted Dawson) 교수와 발리나 도슨(Valina Dawson) 교수 연구팀은 지난 10일 저명한 국제 학술지 ‘셀(Cell, Impact Factor 41.58)’에 이 같은 내용의 논문을 발표했다.파킨슨병은 중뇌의 흑질에 분포하는 도파민 분비 신경세포가 사멸하면서 발생하는 대표적 퇴행성 뇌질환으로 신체 떨림 및 경직, 느린 운동, 자세 불안정 등의 증...
GC지놈(대표 기창석)은 지난 4월 28일(목) 식품의약품안전처가 공인한 임상시험검체분석기관(GCLP)으로 지정됐다고 13일 밝혔다.임상시험검체분석기관은 ‘약사법’ 및 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 요건을 갖춰 식약처가 지정한 기관이다. 원활한 검체분석 업무를 시행하기 위해 필수인력과 시설 배치, 수시 교육 및 훈련, 임상시험검체의 수령 및 취급시설, 기기(장비) 및 시설의 유지관리, 시험작업구역 등의 요건이 충족돼야 한다.이번 지정을 통해 GC지놈은 기존에 실시하던 유전체 빅데이터 AI 기반 임상유전체분석 사업은 물론 임상시험검체분석 사업까지 확장할 수 있게 됐다.기창석 GC지놈 대표는 “암 유전자검사 및 AI 액...
아반토코리아(한국/일본 대표 이상규)가 지난 12일 경기대학교와 산학협력 업무협약(MOU)의 일환으로 경기대 학생 12명을 초청해 연구소 현장 견학 기회를 제공했다고 밝혔다.이번 연구소 현장 견학은 작년 11월 경기대와 체결한 산학협력 협약의 후속 활동이다. 대한민국 바이오 산업 인재 양성을 목표로 경기대학교 생명과학 전공 학생들을 초대했다.아반토코리아 이상규 대표는 “경기대와의 산학협력을 통해 전공 학생들에게 현장 체험과 관련 분야의 이해도를 높일 수 있는 기회를 제공할 수 있어 뜻 깊은 시간이었다.”라며, “앞으로도 정기적으로 바이오 산업 관련 형장 지식과 경험을 나누며 인재 양성 및 연구 성과 확대에 보탬이 될 수...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단,이사장 양진영)가 의료기기 제조 및 품질관리기준 적격 업소로 19년도 인증 받은 이후 올해GMP 인증 갱신을 완료하여 국내 의료기기를 제조·생산하는 기업지원을 지속할 수 있게 됐다고 밝혔다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 식품의약품안전처로부터 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 적합인정서를 받아 갱신했다.첨단의료기기개발지원센터는 19년 생체현상측정기기 품목군으로 GMP 승인을 받았고 20년 소프트웨어 품목을 추가하여 현재 품목군은 총 2종으로 올해 재승인을 받았다.앞으로도 첨단의료기기개발지원센터는 지속적인기업지원을 통해 다양한 품목군으로 확대 인증할 계획이...
솔고바이오메디칼(대표이사 김일)은 자회사 길온(대표이사 김남선)이 ‘바이오 코리아 2022’에 참가해 전문가용 보행분석 시스템(GDCA) 및 소비자용 보행건강 솔루션(I-SOL Care, I-SOL Smart)을 소개한다고 12일 밝혔다.GDCA(Gilon gait Data Collector & Analyzer)는 스마트인솔 기반으로 다양한 보행 파라미터와 보행 분석 프로토콜 수행이 가능한 전문가용 제품으로, 올해 1월 I-SOL MD 제품명으로 국내 식약처로부터 의료기기 인증을 받고 3월에 건강보험심사평가원으로부터 행위 비급여 대상이 됐다는 회사 측의 설명이다.솔고바이오메디칼 관계자는 “1974년 창업이래 48년간 외과용 수술기구 및 임플란트 사업을 통해 구축한 병원 및 의...
바이오 연구기업 ㈜셀피디(대표 주현)가 오산대학교(총장 허남윤) 자연과학계열 반려동물관리과와 상호교류 및 정보교류 활성화를 위한 MoU(양해각서)를 체결했다고 12일 밝혔다.협약식에는 오산대학교 허남윤 총장과 ㈜셀피디 주현 대표를 비롯하여 신주경 산학협력단장, ㈜셀피디 임직원, 오산대학교 교직원이 참석했다.양 기관은 이번 협약을 통해 국내외 반려동물 산업의 성장을 견인하는 인적, 기술적 인프라를 구축하고 ㈜셀피디에서 보유하고 있는 논휴먼 유전체 기술을 통해 오산대학교 재학생에게 실습 및 취업/창업의 기회를 제공하여 관련산업 인재양성에 기여할 계획이다.㈜셀피디 주현대표는 “이번 협약을 통해 자사가 보유한 유전...
