2023.11.09 10:16
피맥스(PMX, 대표 김한석)는 최근 클라우드 기반 의료영상 A.I 플랫폼인 메디오맥스(MediOmx)의 국내 인허가를 획득했다고 9일 밝혔다.피맥스 측에 따르면 “최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 1등급 획득했다. 국내 병원들에 서비스 시운전 채비를 마쳤다. 국내 사용자 요구에 맞추어 2등급 의료기기(의료용 소프트웨어)로 버전업 과정도 진행할 계획이다. 의료 영상 AI 전용 클라우드 플랫폼에 뇌가속 촬영 AI 및 뇌MRI 진단 보조AI 결합 상품을 우선 서비스할 수 있도록, 뇌가속 촬영 AI의 국내 인허가도 서두르고 있다”고 전했다.피맥스의 클라우드 기반 AI 플랫폼인 메디오맥스(MediOmx)는 미국 FDA 인허가를 위하여 마이크로소...
2023.11.09 10:10
알지노믹스는 항암제 ‘RZ-001’이 뇌암(Glioblastoma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 9일 밝혔다.패스트트랙은 FDA에서 신약개발사를 적극적으로 도와주기 위해 마련된 제도로 중대하거나 생명을 위협할 가능성이 있는 질병을 대상으로 하는 치료제에 대해 개발을 신속히 진행하기 위해 도입됐다.패스트트랙 지정을 통해 특정 기준이 충족되면 신속한 검토 및 승인을 받을 수 있게 되며 FDA와 보다 자유롭고 빈번한 커뮤니케이션을 할 수 있게 된다. 또 신약승인을 위한 심사 과정에서 각 자료 영역별 순차검토(rolling review)를 받을 수 있어 자료 심사에 유리하다.RZ-001은 알지노믹스가 보유...
2023.11.08 14:55
뷰웍스 김후식 대표이사가 마약범죄 근절을 위한 ‘NO EXIT(노 엑시트)’ 캠페인에 동참했다고 8일 밝혔다.‘NO EXIT(노 엑시트)’ 캠페인은 최근 국내에서 주요한 사회문제로 떠오른 마약 중독과 관련 범죄에 대한 경각심을 일깨우기 위한 취지에서 시작됐다. 이는 경찰청과 마약퇴치운동본부, 식품의약품안전처 주관으로 시작된 릴레이 형식의 캠페인으로, 지난 4월부터 현재까지 정부기관·기업관계자를 비롯한 각계각층의 인사들이 참여를 이어가며 범국민적 움직임으로 확대되고 있다.다원시스 박선순 대표이사의 지명으로 캠페인에 참여하게 된 김후식 대표이사는 ‘출구 없는 미로, NO EXIT 마약, 절대 시작하지 마세요’라는 문구가 담긴...
2023.11.08 14:31
로킷헬스케어(대표 유석환)는 카카오헬스케어와 당뇨병 예방, 관리를 위한 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 연구개발과 사업 협력을 강화할 예정이다. 양사는 로킷헬스케어의 당뇨발(당뇨병성 족부궤양) 재생치료 혁신 기술과 카카오헬스케어의 디지털 역량을 결합하고 맞춤형 당뇨발 관리 서비스를 개발해 환자 삶의 질 향상을 도모할 계획이다.두 회사는 국내 당뇨환자가 불규칙한 식습관, 생활패턴, 스트레스 등으로 꾸준히 증가하고 있다는 점에 주목했다. 로킷헬스케어 관계자는 “질병관리청에 따르면 2018년 기준 30세 이상 성인의 13.8%가 당뇨병을 앓고 있다”며 “그 중 15~25%가 당뇨발을 겪으며 증상이 심...
2023.11.08 14:26
셀바스AI가 AI 음성인식 기술을 활용하여 영어 문장 발음을 학습할 수 있는 Selvy SR(Speech Recognition)의 API(애플리케이션 프로그래밍 인터페이스) 서비스를 오픈했다고 8일 밝혔다.Selvy SR은 AI 교육 음성인식 ‘셀비 스피치 에듀(Selvy Speech Edu)’의 라인업 중 하나로, 문장 발음 정확도 학습에 특화된 제품이다. 학습자가 음성을 발화하면, 발음 정확도는 물론, 인토네이션(억양), 악센트, 속도, 발음 크기 등을 종합적으로 평가한다. 교육 목적, 학습 수준 등을 고려하여 발음 점수, 원음 발성 비교 등 다양한 형태의 피드백 제공을 통해 학습 효과를 극대화한다.이번에 공개된 API 서비스는 셀바스AI가 서버 구축 및 운영을 담당하여...
2023.11.08 14:15
뷰노(대표 이예하)는 오는 11일부터 13일까지 미국 펜실베니아에서 개최되는 2023년 미국심장협회 연례학술대회(American Heart Association 2023, 이하 AHA 2023)에서 연구 논문 4편이 채택됐다고 8일 밝혔다.AHA는 심장 분야를 선도하는 국제학술대회다. 전 세계 사망원인 1위로 꼽히는 심혈관질환 관련 연구를 지원하며, 매년 3만명 이상의 연구자들이 참여해 최신 학문 성과를 공유하는 연례학술대회를 개최한다.이번 AHA 2023에서 뷰노는 인공지능 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG(VUNO Med-DeepECG)의 질환별 세부 모델 2종 ▲딥ECG-AMI ▲딥ECG-LVSD를 처음으로 공개할 예정이다. 두 모델은 인공지능으로 심전도 데이터를 분석...
2023.11.08 14:08
미소정보기술(대표이사 안동욱)이 안전한 의료데이터 활용과 양질의 연구데이터 생성을 위해 건양대학교병원(의료원장 배장호)‘K-헬스 데이터 안심존 시스템 구축사업을 수주했다고 8일 밝혔다.의료데이터 안심존 시스템 구축사업은 건양대병원의 의료데이터 활용 포털 구축을 통한 디지털 혁신 의료기술 활성화와 디지털헬스 혁신기술 지역 적용 및 확산에 있다. 미소정보기술은 보안조치가 필요한 의료데이터의 성격상 의료데이터 활용을 위해 본원에 분리된 공간에 데이터 안심존 포털을 구축한다. 이번 사업은 민감한 정보가 담긴 의료데이터를 연구자들이 오프라인 폐쇄망 환경에서 안전하게 활용할 수 있도록 '데이터 안심존'을 구...
2023.11.08 11:09
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ABL103의 진행성ㆍ전이성 고형암 환자 대상 국내 임상 1상의 첫 환자 투여를 지난 7일 완료했다고 밝혔다. 이번 임상을 통해 에이비엘바이오는 ABL103 단독요법의 안전성 및 내약성을 평가하고, 향후 진행될 임상 2상의 권장 용량과 최대내성용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)을 결정할 계획이다.ABL103의 임상 1상은 한국 및 미국에서 진행된다. 용량을 증량해 가며 이상반응을 관찰하는 용량 증량 파트(Dose Escalation)는 국내 기관에서 실시되며, 이후 종양 확장(Tumor Expansion) 파트는 한국과 미국에서 동시에 진행될 예정이다.ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오의 4-...
2023.11.08 11:08
컨비니언스(대표 박경진)의 ‘바른생각’이 올바른 성 지식을 나누고 알리는 ‘바른청년’을 찾는 선발대회를 개최했다고 8일 밝혔다.지난 4일 한국외국어대학교 오바마홀에서 열린 ‘제1회 바른청년 선발대회’는 성 지식 퀴즈 대회로, 성 지식 퀴즈 대결을 통해 우승자를 가리는 한편 성에 관한 올바른 지식을 나누고 잘못된 상식을 바로잡는 자리로 진행됐다.바른생각은 성에 관한 담론을 양지에서 당당하고 건강하게 나누고자 하는 취지로 이번 행사를 마련했다고 설명했다. 개인 혹은 친구, 가족, 연인 등 다양한 구성으로 지원한 참가자들은 “바른 청년으로 거듭나 건강한 성을 영위하겠다”며 우승에 대한 포부를 드러냈다.이날 행사에는...
2023.11.08 10:20
바이오넷(대표이사 라종주)이 서울시와 서울경제진흥원(SBA)이 공동으로 주관하는 ‘2023년 하이서울기업’으로 선정됐다고 8일 밝혔다.‘2023년 하이서울기업’은 성장잠재력이 높은 서울 소재 유망 중소기업을 발굴하여 검증된 역량을 기업활동에 활용할 수 있도록 인증을 부여하고 지원하는 사업이다. 평가지표에 따라 성장성, 수익성, 안정성, 생산성에 대한 정량 및 정성평가를 거쳐 선정되며, △하이서울기업 인증마크(BI) 부여 △기업 간 연계 및 네트워킹 지원 △국내외 판로개척 및 협업 창출 등을 지원받을 수 있다.바이오넷 라종주 대표는 “올해 ‘하이서울기업’ 인증 기업으로서 지원을 적극 활용하여 바이오넷이 서울시와 함께 글...
2023.11.08 10:11
씨드모젠(대표 박기랑)은 알엔에이진(대표 이우길)과 지난 7일 'mRNA 백신 위탁 서비스 사업'과 관련하여 상호 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 협약식은 씨드모젠 서울중앙연구소에서 진행되었으며, 현장에는 씨드모젠의 박기랑 대표와 최주영 상무, 알엔에이진의 이우길 대표와 백대우 전무가 함께 자리했다.이번 협약으로 양사는 인적, 기술적, 정보 교류를 통해 mRNA 서비스 사업의 공동발전과 사업확장을 도모하게 되었다.협약을 통해 씨드모젠은 세포유전자치료제의 GMP 제조 및 품질분석평가에 대한 기술에 알엔에이진의 mRNA 기술 노하우에 더해 mRNA 백신 개발과 생산을 위한 기반을 마련하게 되었다, 양...
2023.11.08 10:02
셀트리온그룹은 지난 7일 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 5천억원 규모의 자사주 매입을 완료했다고 8일 밝혔다.셀트리온그룹은 지난달 23일, 셀트리온 총 242만 6,161주(취득 금액 3,651억원), 셀트리온헬스케어 총 244만주(취득 금액 1,644억원)의 자사주 취득을 결정한 이래 영업일 기준 11일 만에 총 5,295억원 규모의 자사주 취득을 완료했다. 양사는 올해만 셀트리온 총 442만 8,402주(약 6,694억원), 셀트리온헬스케어 총 434만 5,000주(약 2,827억원) 규모의 자사주 매입을 완료해 합계 약 9,521억원의 자사주를 매입했다.향후에도 양사는 시장상황을 지켜보면서 주주가치 제고를 위한 추가적인 노력을 지속한다는 방침이다.이...
2023.11.08 09:59
제이엘케이(대표 김동민)는 미국 시장으로 확대를 위해 ‘JBS-04K’, ‘JBS-LVO’ 두 제품의 임상을 진행하고 있다고 밝혔다. 두 제품 모두 임상이 완료되는대로 연내 미국식품의약국(FDA)에 신청서를 제출하고 정식 승인을 받을 수 있을 것으로 기대된다.전세계 의료기기 시장의 42%를 차지하는 미국은 뇌졸중으로 인한 사회 경제적 손실비용은 530억달러, 뇌졸중 의료 시장은 3,600억달러에 이르는 세계 1위 수준의 시장 규모다.제이엘케이의 경쟁사로 꼽히는 Viz.AI사(이스라엘)의 경우 미국 시장에서 2023년 1분기에만 8억 5천만달러의 매출을 기록했으며, 기업 가치 또한 수조원에 이른다. Viz.AI사의 사례는 미국 AI 의료 시장의 우수한 성...
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