2023.12.22 10:24
헬릭스미스는 중국 파트너사 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 중국에서 실시한 임상 3상 2개의 환자등록을 모두 완료했다고 22일 밝혔다.노스랜드사는 휴지기 통증 감소를 주평가지표로 하는 임상 3상 (300명 규모)과 궤양 완치를 주평가지표로 하는 임상 3상 (240명 규모), 두 개의 독립적인 임상 3상을 2019년 7월 개시하여 중국 전역의 24개 임상시험센터에서 진행해 왔다. 추적관찰 기간은 6개월이다.노스랜드사는 지난 6월 이 중 궤양 완치 목적의 임상 3상 환자 등록을 완료한 데 이어 12월 초 통증감소 목적의 임상 3상의 환자 등록도 완료했다. 먼저 등록을 완료했던 궤양 완치 목적의 임상시험의 ...
2023.12.22 10:21
플라즈맵은 12월 21일 이사회를 통해서 드림텍 및 L&C 바이오로부터 50억원 규모의 투자를 유치하기로 했다고 22일 밝혔다.기존 주주인 드림텍은 30억의 3자배정 유상증자를 진행하며 기존의 생산-협업 체계를 강화하였으며, 향후 새로운 이미용 치료기기 시장을 함께 개척할 L&C 바이오는 사업적 파트너십을 강화하기 위해서 20억의 CB 투자를 진행하였다.플라즈맵은 이번 투자를 통해서 향후 성장을 Drive할 이미용 제품 개발이 가시화되고 생산 외주화 통한 수익성 개선이 가속화될 것을 기대한다고 전했다.이번 투자에 참여한 L&C 바이오는 2022년 플라즈맵이 정부 R&D지원사업에 참여하면서 공동개빌 및 업무협약을 통해 인연을 맺은 회사로...
2023.12.22 10:09
엔젠바이오(대표이사 최대출)는 태국 식품의약품청(TFDA, Thai Food and Drug Administration)으로부터 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술 기반의 고형암 정밀진단 제품인 ‘솔리드아큐테스트 디엔에이(SOLIDaccuTest™ DNA)’의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.엔젠바이오는 작년 5월 유방암 정밀진단 제품인 ‘브라카아큐테스트 플러스(BRCAaccuTest PLUS)’, 지난 11월 혈액암 정밀진단 제품인 ‘힘아큐테스트(HEMEaccuTest)’의 태국 식약청 허가를 획득해, 태국의 대표적인 분자진단 기업인 MP 그룹 내 검사실에 납품하고 있다.엔젠바이오는 이번 허가를 통해 주력 제품 3종에 대한 판매 허가...
2023.12.21 16:13
하이로닉은 자사 제품 ‘브이로 어드밴스(V-RO ADVANCE, 현지명칭 NEW DOUUBLO 2.0)’의 콜롬비아 시장 진출을 위해 현지 대리점과 독점 유통 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 계약 규모는 2년간 약 106만 달러이다.브이로 어드밴스는 HIFU+RF의 시너지 효과를 메인으로 RF-Microneedle의 Multi-Pulse, Multi-Frequency를 탑재한 융합형 리프팅 복합장비로, 최근 국내 의료기기 허가를 획득한 하이로닉의 최신 기술이 반영된 신제품이다. 기존 Dot 모드에서 Line 모드 추가로 시술 편의성 및 속도가 향상됐으며 안전 센서 2종을 그대로 유지해 사용자 편의성을 높였다.콜롬비아 의료기기 시장 규모는 약 13억 달러 규모로, 미용의료 수요가 높은 ...
2023.12.21 16:03
오가노이드사이언스(대표 유종만)는 아이도트(대표 정재훈), 에스엠엘바이오팜(대표 김용관)과 ‘AI 활용 오가노이드를 이용한 항암 면역 백신 평가 모델 및 신약개발’을 위한 다자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약을 통해 각사는 오가노이드 모델을 활용하여 개발된 약물을 평가하고 인공지능 솔루션으로 검증하며 신약을 공동으로 개발하는 것을 목표로 한다. 차세대 혁신 기술로 떠오르는 mRNA-LNP 플랫폼을 활용하여 자궁경부암, 두경부암 등 다양한 면역항암 백신과 감염성질환 백신 등을 개발하고 있는 에스엠엘 바이오팜 김용관 대표는 "이번 공동연구를 통해서 각사가 보유하고 있는 기술을 융합하여 mRNA 플랫폼 ...
2023.12.21 16:03
큐롬바이오사이언스(Curome BioSciences)가 희귀 간질환인 원발성 경화성 담관염의 치료제로 개발 중인 ‘HK-660S’의 임상 2상에서 안전성과 유효성을 확인하고, 개념 입증(POC, Proof of Concept)을 확보했다고 21일 밝혔다.이번 임상은 서울 소재 대형 대학병원 4곳에서 총 23명의 원발성 경화성 담관염 환자를 대상으로 ‘HK-660S’의 12주 투약의 효과를 위약과 비교하였다. 임상의 주요 지표인 혈중 ALP(Alkaline Phosphatase) 변화량 기준 21명의 FAS(Full Analysis Set) 에서는 위약 대비 2배 이상 감소하였고, 16명의 PPS(Per Protocol Set) 에서는 위약 대비 3배 이상 감소하는 등 유효성 측면에서 큰 차이를 보였다.또한, MRCP(자기공...
2023.12.21 15:22
솔로지(대표 조한상)는 100억원 규모의 시리즈B 브릿지 라운드를 마무리했다고 21일 밝혔다. 이번 라운드에는 기존 투자회사인 산업은행과 크로스로드파트너스, 기존 주주인 ㈜인텍플러스를 포함하여 포레스트벤처스와 포레스트파트너스, 국내 벤처캐피탈 1곳 등 신규 투자회사 등이 참여했다.앱솔로지는 10년 이상의 면역진단 시스템 개발과 생산, 품질, 인허가 경험을 가진 인력들이 모여 지난 2017년 창업한 체외진단 의료기기 벤처회사로 창업 초기부터 한국과학기술원(KIST), 고려대 등으로부터 새로운 원천 기술에 대한 저작권을 확보하고 이를 토대로 자체기술을 개발, 수십개의 지적 재산권을 획득했다.초창기부터 관련 분야의 기술진과 ...
2023.12.21 15:22
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 2024년 1월 8일부터 11일(현지시간)까지 개최되는 제42회 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 참가할 예정이라고 21일 밝혔다.J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 1월 개최되는 세계 최대 규모의 제약ㆍ바이오 헬스케어 행사로, 글로벌 빅파마 및 신흥 바이오 기업, 전문 투자자 등이 모여 연구개발(R&D)과 투자 유치, 파트너십 등을 논의하는 자리다. 올해도 미국 샌프란시스코(San Francisco)에서 개최될 예정이다. 에이비엘바이오는 창립 이래 8년째 해당 컨퍼런스에 참석해 다양한 사업개발 기회를 모색하고 있다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 다양한 협력 방안을 논의해 ...
2023.12.21 15:17
토모큐브(대표이사 박용근, 홍기현)가 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가에서 A, A등급을 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 기술성 평가 통과로 토모큐브는 내년 상반기 내 코스닥 상장을 위한 본격적인 준비에 돌입할 예정이다.토모큐브의 ‘홀로토모그래피’는 세포와 오가노이드의 3D 이미지를 실시간으로 관찰할 수 있는 기술이다. 현재 연구용 시장뿐만 아니라, 바이오 및 제약 산업 분야에서도 활용 범위를 넓혀가고 있다.2세대 홀로토모그래피 제품 HT-X1은 스위스 연방공대 같은 세계적인 연구 기관에서 제품 출시 전 선주문을 하는 등 시장의 높은 기대를 받고 있다. 연구장비 시장의 특성상 제품 소개 이후 구매까지 일반적으로 1년...
2023.12.21 15:17
휴이노(대표이사 길영준)가 보건복지부가 개정·발령한 혁신형 의료기기기업 고시에 따른 '혁신도약형 기업'으로 인증받았다고 21일 밝혔다.보건복지부는 의료기기산업법에 따라 연구개발 투자 등이 우수한 의료기기 기업을 ‘혁신형 의료기기 기업’으로 인증하고 있다. 혁신형 의료기기 기업 인증과 지원을 통해 국내 의료기기 산업을 육성하고 활성화한다는 취지다.‘혁신형 의료기기 기업’ 심사 기준은 △연구개발 투자실적 △연구인력 및 연구생산시설 현황 △대외 협력 연구개발 활동 △자체 연구개발활동 △의료기기 특허 △해외 진출 역량의 우수성 △의료기기 사업화와 보급 성과 △기업의 사회적 책임 및 윤리성 △기업 경영의...
2023.12.21 15:17
헬릭스미스는 지난 20일 이사회 결의를 통해 바이오솔루션(대표이사 장송선)과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약에 의해 헬릭스미스는 바이오솔루션을 3자배정 대상자로 총 365억 원의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 유상증자 대금 납입일은 12월 28일이다.이번 신주 발행의 결과에 따라 헬릭스미스의 최대주주는 기존 지분 9.39%를 보유한 카나리아바이오엠에서 증자 후 헬릭스미스 지분 15.22%를 확보하는 바이오솔루션으로 변경될 예정이다.바이오솔루션은 헬릭스미스의 R & D 프로그램 및 주요 파이프라인 대부분을 유지하는 한편 상호 파트너십을 통해 각사의 기존 포트폴리오에서 시너...
2023.12.21 14:26
닥터다이어리(대표이사 송제윤)는 여성가족부로부터 가족친화기업 인증을 받았다고 21일 밝혔다.가족친화기업 인증은 ‘가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률’ 제15조에 따라 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업 및 공공기관에 대해 심사 후 인증을 부여하는 제도다.가족친화기업 인증을 획득한 기업은 중앙부처와 지자체의 지원사업에 참여시 가산점을 부여받는 등의 혜택을 받는다. 또한 인증 기업의 근로자와 가족들 역시 지자체에서 제공하는 다양한 혜택을 누릴 수 있다.닥터다이어리는 지난달 ‘2023년 여가 친화 기업’으로 인증받은 데 이어 이번에 가족친화기업 인증도 획득하며 ‘근로자가 가족을 돌보며 일할 수 있는 기...
2023.12.21 14:20
알고케어(대표 정지원)는 서울시재가노인복지협회가 주관하는 취약어르신건강돌봄사업 수행기관으로 선정됐다고 21일 밝혔다.알고케어는 요양시설이 아닌 자택에서 복지 서비스를 제공받는 재가노인 60명을 대상으로 이번 달부터 5개월 동안 맞춤형 건강관리를 제공한다. 알고케어의 맞춤형 영양관리 솔루션은 서울시 마포, 구로, 노원 등 3개 지역에 있는 서울시 재가노인복지협회 센터에서 시범 운영을 통해 대상 고령층에 제공된다.알고케어는 자체 개발한 인공지능(AI)을 사용해 사용자의 건강데이터를 분석하고, 사물인터넷(IoT) 가전 ‘뉴트리션 엔진’으로 맞춤형 영양제를 배합하는 솔루션을 제공한다. 사용자는 4mm지름의 미세 제형으로...
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