2023.07.03 15:39
퀴아젠코리아 유한회사(대표 윌리엄 린)는 7월 1일부터PIK3CA 동반진단(Companion Diagnostics, CDx) 유전자 검사 시약인 therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit (테라스크린 PIK3CA Kit)에 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다.테라스크린 PIK3CA Kit는 알펠리십(alpelisib) 처방에 적합한 환자 선별을 목적으로 실시하는 동반진단 목적 체외진단 키트로 진행성 유방암 환자(폐경 후 여성 및 남성) 중 호르몬 수용체 (HR+)가 양성이고, 사람 상피세포 성장인자 수용체2(HER2-) 음성인 환자의 검사가 급여 대상이다. 조직 검체를 일차적으로 사용하되, 조직검사가 불가능한 경우 (병변이 경추 및 상부 흉추, 골반골, 복막, 흉막, 종격동 림프 절 등에 위...
2023.07.03 15:36
티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 3D 바이오프린팅 기술 기반의 '혈관까지 구현된 간 오가노이드(장기유사체) 제작 기술'에 대한 일본 특허를 취득했다고 밝혔다.일본에 등록된 특허 기술은 인체 간 오가노이드를 제작할 때 간세포뿐만 아니라 3D 바이오프린팅을 통해 실제 간에서 매우 중요한 역할을 하는 혈관 조직까지 구현한 융합형 오가노이드 관련 기술이다.티앤알바이오팹에 따르면 인체의 간과 유사한 간 오가노이드를 구현하고자 하는 이번 기술은 ▲간 독성 평가 ▲지방간 등 간 질환 모델 구현 ▲이를 이용한 신약 후보물질 탐색 실험 등 다양한 분야에 적용 및 응용할 수 있다.티앤알바이오팹 심진형 이사(CTO)는 "당사가 ...
2023.07.03 15:14
지니너스(대표이사 박웅양)가 바이오데이터 사업 역량 강화를 위해 데이터사이언스(이하 DS) 센터를 신설한다고 3일 밝혔다.이번 신설을 통해 지니너스는 회사의 강점인 유전체 데이터베이스 플랫폼을 체계적으로 운영하고, 싱글셀 분석 역량을 한층 강화해 관련 사업을 확장할 계획이다.DS센터는 지니너스의 분석 파이프라인을 통해 확보한 바이오데이터로 암 유전체 데이터의 심화분석, 연구 협력 등의 파생 사업을 수행하게 된다.바이오데이터는 유전정보, 전자의무기록(EMR), 약물 반응성 데이터, 개인 건강관리 데이터 등을 포함하는 통합 의료 데이터이다. 지니너스에 따르면 임상 연구, 신약 개발, 바이오마커 발굴과 더불어 의료 인공지능...
2023.07.03 15:10
인트론바이오 (대표 윤경원) 신약파트는 클로스트리디오이데스 디피실 감염 치료 바이오신약으로 개발하고 있는 바이오의약품 CDL2200 대상질환에 재발성 CDI를 추가 하였다고 3일 밝혔다.클로스트리디오이데스 디피실 (Clostridioides difficile Infection, CDI; 구명칭 – 클로스트리듐 디피실 감염)은 미국 질병통제예방센터 (CDC)가 작성한 ‘항생제 내성균 위협 보고서’에서 항생제 내성과 관련하여 인류에게 큰 위협이 되는 균종의 하나이며, 재발성 CDI (recurrent CDI)는 미국에서만 매년 17만명이 발생하고 이 중, 약 2만명이 사망에 이르는 질환으로 표준치료로서 기존 항생제 처치를 하고 있으나 효과적이지 않다고 알려져 있다.CDL2...
2023.07.03 15:07
테라젠바이오(대표: 황태순)가 국제 표준 정보보호 인증 'ISO 27001'과 개인정보보호 인증 'ISO 27701'을 4년 연속 우수한 성적으로 갱신했다고 3일 밝혔다. 테라젠바이오는 2020년 9월 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 ISO 27001과 ISO 27701을 획득한 바 있다. 이후, 유럽연합(EU)의 개인정보보호법(GDPR)에서 요구하는 수준 높은 가이드라인에 따라 ▲정보보호정책 ▲물리적 보안 ▲접근통제 ▲법적준거성 등의 엄격한 심사 과정을 통과했다고 전했다.테라젠바이오는 개인정보와 일반 정보보안 모두 인증 받아 유럽 일반개인정보보호법(GDPR), 호주 정보보호규정(CPS2334) 등 해외 유전체 분석 사업에...
2023.07.03 11:45
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 고형암 및 혈액암 등 다양한 암종에서 과발현되는 ROR1을 억제하는 항-ROR1 항체 및 그 용도에 대한 특허등록을 한국 및 일본에서 완료했다고 3일 밝혔다.특허 권리는 2039년까지 보장된다. 그 외에도 미국, 중국, 유럽 등 다수의 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.ROR1은 고형암부터 혈액암까지 다양한 암종에서 과발현 되는 것으로 알려져 있어, 다양한 암종을 타깃 할 수 있다. 이에 따라 글로벌 기업들 사이에서도 ROR1 항체에 대한 연구개발이 활발히 진행되고 있다.또한, 에이비엘바이오와 레고켐바이오가 공동으로 연구개발하여 씨스톤 파마슈티컬(CStone Pharmaceuticals)에 기술이전한 RO...
2023.07.03 11:42
이노큐브(대표이사 권소현)가 바이오헬스케어 벤처스튜디오 크리액티브헬스(대표이사 장준근)와 전략적 협업을 시작한다고 3일 밝혔다. 이노큐브는 앞으로 크리액티브헬스(CreActive Health, CAH)와 함께 잠재 회사를 발굴, 평가, 투자, 보육 및 개발한다는 계획이다.이번 협업의 첫 단계로 이노큐브는 크리액티브헬스 포트폴리오 중 슈퍼노바 바이오(대표이사 임형우)에 3억 원 규모의 지분을 투자했다. 또, 슈퍼노바 바이오(supernova bio)를 비롯해 포트폴리오 회사인 디알나노(D.R. Nano)와 크리액티브헬스의 POC lab이 이노큐브 오픈이노베이션 센터에 입주한다.슈퍼노바 바이오는 2018년 9월 한양대학교 기술지주회사와 크리액티브헬스가 한...
2023.07.03 10:07
더컴퍼니즈(대표 문경미)는 올해 공식 웹사이트를 통해 접수된 총22개의 팀 중, 5개 팀이 심사위원단 및 멘토단을 통해 선발됐다고 3일 밝혔다.멘토단장을 맡은 김용주 레고켐바이오사이언스 대표는 “지난 시즌1과 비교하면 상대적으로 신약 개발 분야에서 진척을 이루고 있는 회사들이 많이 지원했다”고 평가했다. 이어 “우리가 글로벌 바이오텍으로 성장하기 위해서는 서로의 역량을 집결할 수 있도록 ‘오픈 이노베이션’을 통해 연합해야 한다”며 “스타인테크 바이오 시즌2를 통해 생존을 넘어 성장할 수 있는 계기가 마련되길 바란다”고 덧붙였다.스타인테크 바이오시즌2 TOP5에는 △라이보텍(공동대표 김윤기, 우재성, Circular mRNA...
2023.06.30 15:26
휴마시스(대표이사 김성곤)는 엠투웬티(M20, 대표이사 김진길)과 중저주파 활용 근감소증 치료∙근육증강 의료기기 개발에 협력하기로 했다고 30일 밝혔다. 양사는 해당의료기기의 공동판매권도 갖기로 했다.양사는 엠투웬티가 보유한 중저주파 근육 자극장치의 임상 실험 데이터를 기반으로 환자를 위한 의료기기를 개발할 예정이다.회사 관계자는 “현재 근감소증 관련 의약품이 다수 개발 중이나 시판을 허가 받은 제품은 없어 환자들의 어려움이 계속되고 있다”며 “은사로 제작되는 전도체를 환자 베드 이불로 제작해 장기 입원 환자의 근감소를 예방, 근육증강에 도움을 줄 수 있는 시스템을 개발할 계획”이라고 말했다.엠투웬티 김진길 ...
2023.06.30 14:54
디엑스앤브이엑스(DXVX)의 경영진들이 주주가치 제고를 위해 지난해 7월 부여받은 143만주 스톡옵션(주식매수선택권)을 모두 자진 반납하기로 결정했다고 30일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 이용구 대표이사를 포함한 경영진 5인이 신약개발 및 글로벌 시장으로의 사업확대를 위해 우수 인재 영입 등 주주가치 제고를 위하여 스톡옵션을 자진 반납하고, 이를 이사회가 수용 결의했다고 공시를 통해 밝혔다.이용구 대표이사를 포함한 스톡옵션 반납을 결정한 경영진들은 회사의 초고속 성장을 위해 현재의 업무를 변함없이 수행할 예정이며, 글로벌 신약개발 기업으로 도약하기 위해 향후 더 다양한 역할을 수행할 계획이다.디엑스앤브이엑스 관계자...
2023.06.30 12:21
한독(대표이사 김영진, 백진기)이 30일 지속가능경영의 일환으로 유엔글로벌콤팩트(UNGC)에 가입했다고 밝혔다.UNGC는 UN에서 발족한 세계 최대의 자발적 기업시민 이니셔티브로 전 세계 160여개 국가에서 2만여 개 기업이 참여하고 있다. 인권, 노동, 환경, 반부패분야의 10대 원칙을 기업 운영과 경영전략에 내재화시켜 지속가능성과 기업시민의식 향상에 동참할 수 있도록 권장하고 있다.한독은 제대로 성장하고자 하는 경영철학을 바탕으로 지속가능경영을 선도적으로 펼쳐오고 있다고 전했다. 일찍이 지속가능경영을 내재화해 지속적으로 실천해오고 있으며 이러한 점을 인정받아 2020년 지속가능발전소가 진행한 ESG 평가에서 국내 상장사 ...
2023.06.30 11:20
에스씨엠생명과학(SCM생명과학)의 미국 관계사 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 지난 27일 세계적인 암센터 중 하나인 미국 뉴욕 맨하탄의 메모리얼 슬로언 케터링 암센터(MSK)의 기술인 IL-18을 장착한 CAR-T 세포 기술을 코이뮨이 보유한 SB(Sleeping Beauty) 플랫폼인 CAR-CIK 세포에 적용하는 전용실시권(exclusive license)을 획득했다고 발표했다고 30일 밝혔다.이번 권리 획득은 지난 3월 23일 MSK가 JCI저널에 발표한 lL-18 장착 DLL3-CAR-T 세포의 소세포폐암 이종이식(Xenograft) 동물모델에서 치료 효능을 확인한 후 진행됐다.소세포폐암(SCLC)은 고형암으로 폐암의 15%를 차지하고, 그 중 2/3 이상이 전이가 일어나며 화학적 치료 후에도 재...
2023.06.30 10:06
셀트리온이 현지시간 29일 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 CT-P42의 허가를 신청한다는 계획이다.셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 ...
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