2023.01.31 15:43
케이메디허브는 5년전 기술이전을 통해 개발된 치료제가 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다.케이메디허브에 따르면 2018년 이뮤노포지에 기술이전하고 2021년까지 추가로 연구개발을 지원하여 개발한 물질이 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 케이메디허브 신약개발지원센터 표적항암제팀에서는‘18년 기술이전 이후 기업과 함께 물질 최적화연구를 통해 선도물질군을 확보하고 신규 특허를 출원하였으며, 이후, 이뮤노포지와 케이메디허브 신약개발지원센터 표적항암제팀은 전임상센터와 연계하여 non-GLP 동물 유효성 평가 및 독성시험을 통한 최종 후보...
2023.01.31 14:33
지더블유바이텍은 네오켄바이오와 ‘의료용 대마(CBD)를 활용한 동물용 제품 및 대마 성분 검출 진단 키트 개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.양사는 이번 협약으로 ▲네오켄바이오의 CBD 추출 및 정제 기술을 활용한 동물용 CBD 제품 공동개발 ▲CBD 활용 건강기능식품, 미용용품 개발 ▲네오켄바이오의 대마성분 분석기술을 활용한 현장 진단용 대마 성문 진단 키트 공동개발 ▲CBD 제품개발을 위한 시장, 해외 사례 정보공유 등에 협력하기로 했다.지더블유바이텍은 CBD를 활용한 동물용 의약품 및 응용 제품 개발 추진을 위해 아주첨단의료바이오연구원 등 관계기관과도 비임상 시험 연구를 준비 중에 있다.네오켄바이오는 한...
2023.01.31 12:07
GC지놈이 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 통해 여성의 질 내 건강상태를 확인하는 검사인 ‘그린바이옴 Lady(그린바이옴 레이디)’를 출시했다고 31일 밝혔다.GC지놈에 따르면 그린바이옴 Lady는 여성의 질 내에 존재하는 미생물 전체 균 총의 유전자를 NGS를 기반으로 분석하여 우세 질 내 미생물에 따른 질 건강을 알아보는 검사이다.이 검사는 질 내 미생물을 젖산 생성 능력, 천연 항생물질 능력 등 항균 능력 및 우세 균 종에 따라 다섯 가지 유형으로 분류해, 수검자는 자신의 질 내 미생물 유형은 물론 세균성 질염, 성병, 요로 감염 등 질환 발병위험도를 미리 파악할 수 있다고 회사 측은 설명했다.또한, 진단검사의학과 전문의 판독 하...
2023.01.31 10:36
세니젠은 자체적으로 개발한 ‘NGS기술 활용 식중독균 동시다중검출기술’이 농림축산식품부로부터 농림식품신기술(NET) 인증을 받았다고 밝혔다.농림식품신기술 인증제도는 혁신적인 기술 또는 국내에서 최초로 개발한 우수 기술을 대상으로 기술성, 경제성 등의 심사를 거쳐 수여하는 정부 인증 제도이다.세니젠은 ‘NGS 기술 활용 식중독균 동시다중검출기술’이 농림식품신기술 인증을 받음으로써 유효기간 3년 동안 혁신제품 지정 추천을 통한 공공조달 연계 지원, 기업창업자금 신청 시 기술평가 면제 등의 혜택을 받을 것으로 보인다고 전했다.해당 기술은 식품 등 비(非)인체 시료 검사에 NGS 패널 기술을 접목한 것으로 식품의약품안전처...
2023.01.30 15:32
케이메디허브는 국내 기업과 함께 자가면역질환 치료제 파이프라인을 함께 연구하기로 했다.케이메디허브의 ‘23년 합성신약 산학연계 지원사업’ 대상으로 에이조스바이오가 선정되면서 양측은 앞으로 공동연구를 수행하게 된다.‘합성신약 산학연계 지원사업’은 22년부터 27년까지 총 248억 원의 예산을 투입하여 국내 신약개발 기관의 초기 파이프라인 최적화 및 사업화 연계를 지원하는 사업이다.재단 측은 해당 사업을 통해, 과제를 제안한 기관에게 케이메디허브의 파이프라인 최적화 기술역량을 지원하고 공백기술을 최대한 지원할 계획이라고 전했다.또한, 에이조스바이오와 함께 우수한 R&D 역량을 바탕으로 혁신 기전의 자가면역질환 ...
2023.01.30 15:15
한국제약바이오협회 원희목 회장이 ‘제약바이오혁신위원회’의 조속한 설치와 메가펀드 지원 규모 확대 계획의 차질없는 진행을 정부에 건의했다.30일, 원희목 회장은 ‘제약주권 없이 제약강국 없다’는 주제로 신년 기자회견을 가지고 이 같이 밝혔다. 제약회관에서 진행된 회견에서 원 회장은 “제약강국을 위해서는 원료의약품과 백신 등을 국내에서 생산하는 제약주권이 담보되어야 하다”며 “원료의약품과 백신의 지급률이 낮은 지금의 상황에서 블록버스터 신약, 글로벌 빅파마의 탄생 등은 기대할 수 없다”고 지적했다.이 같은 내용을 기반으로 원 회장은 정부에 5가지 안을 건의했다. 구체적으로는 △제약주권 확립을 최우선 국정과제...
2023.01.30 11:07
아크릴은 다중 오믹스 데이터 통합을 이용한 비소세포폐암 예측을 위한 딥러닝 알고리즘 및 그에 수반되는 바이오 마커 식별에 대한 논문이, SCI급 학술지 ‘MDPI Biomolecule’의 특별호인 ‘Omic Approaches in Human Disease: Impact on Therapeutics and Diagnostics’에 게재됐다고 밝혔다.‘MDPI Biomolecule’은 글로벌 오픈 액세스 과학 학술지 출판사인 MDPI(스위스 온라인 학술지 출판연구소)가 발행하는 SCI급 학술지다.아크릴의 논문은 ‘Deep-Learning Algorithm and Concomitant Biomarker Identification for NSCLC Prediction Using Multi-Omics Data Integration’이란 제목으로 게재됐다. 이 논문은 이롬 휴젠바이오연구소의 주...
2023.01.30 11:04
에스엘에스바이오가 첨단 바이오 의약품 ‘항체 치료제’ 품질 검사∙관리 시험 항목에 대해 식약처로부터 추가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다.추가 승인된 시험 항목은 ▲폴리소베이트20(Polysorbate-20) 잔유물 시험(사용 장비: 고성능 액체크로마토그래피, UHPLC_CAD 검출기) ▲모세관 전기 영동법(Capillary Page, 장비: CE-SDS) ▲역가 효소결합 면역 흡착법(장비: CELL ELISA) ▲HUVEC(혈관내피세포) 생물학적 효능 평가법 등이다.에스엘에스바이오는 신규 시험 항목에 대한 이번 식약처 승인을 통해 국내 다국적 기업의 항암 항체 치료제(바이오 시밀러) 품질 검사를 시행하게 된다.에스엘에스바이오는 현재까지 식약처와 농림축산식품부...
2023.01.30 11:01
이루다는 회사 성장전략 및 미래비전에 대한 2023년도 경영계획을 발표했다고 30일 밝혔다.2023년 경영계획에는 메디컬 에스테틱 사업부문 중 색소질환 치료시장에서의 마케팅 역량 강화와 개인용 미용기기 시장의 안정적 진입을 통한 매출성장, 소모품 매출증대를 통한 이익률 개선을 핵심 목표로 세웠다.이루다는 고주파 제품군인 ‘시크릿 RF(Secret RF)’와 복합장비 ‘프락시스 듀오(FRAXIS DUO)’ 매출이 안정적으로 성장하고 있고 이익률 또한 장비 누적 판매수량 증가에 따른 시술증가로 마이크로 니들(Micro needle) 소모품 매출 증가를 기대하고 있으며, 이를 통해 2023년 경영계획을 달성할 수 있을 것이라고 전했다.올해는 특히 지난...
2023.01.30 10:59
웨이센이 30일부터 2월2일까지 두바이에서 개최되는 세계 3대 의료기기 전시회인 아랍헬스 2023에 참가해 중동시장 개척에 나선다고 밝혔다.웨이센은 이번 아랍헬스에서 AI 소화기내시경 ‘WAYMED Endo’를 선보이고 향후 아랍에미레이트(이하 UAE) 포함 중동시장 공격을 본격화할 계획이라고 전했다.이번 전시에서 선보이는 WAYMED Endo(웨이메드 엔도)는 실시간으로 소화기 내시경 영상을 분석해 위/대장 내 이상병변을 확인할 수 있는 인공지능 의료기기 소프트웨어다.웨이센 김경남 대표는 “현지 전문가를 통해 사전 시장조사를 진행한 결과, 아랍헬스 전시는 성장 잠재력이 큰 중동 시장 공략의 초석이 될 것이라는 점에서 기대가 크다”며...
2023.01.30 10:46
뉴아인은 보건복지부에서 공모한 2022년도 제1차 보건의료기술연구개발사업의 전자약 기술 개발에 대한 연구개발기관으로 선정되어 약 11억 원의 연구비 지원 아래 2024년까지 연구과제를 수행하게 됐다고 30일 밝혔다.뉴아인은 안구 표면 및 각막 신경 회복을 기반으로 안구건조증 치료목적의 전자약(NuEyne 02)을 개발, 선행된 동물실험과 수 차례의 탐색적 임상시험으로 손상된 각막상피와 신경 회복의 유의미한 유효성을 확보하고 신경영양물질의 발현 유도를 통한 작용기전을 확인했다고 설명했다.회사 측에 따르면 NuEyne 02는 인체에 안전한 전하 중립형 대칭 신경자극 (Charge-balanced, symmetric pulsed nerve stimulation)을 안구 주변...
2023.01.30 10:14
바이오넷이 ‘아랍헬스(Arab Health) 2023’에 참가해 중동 지역 진출 및 잠재 고객 발굴에 나선다고 30일 밝혔다.아랍헬스는 매년 개최되는 세계 4대 의료기기 전시회이다. 올해는 두바이 국제 컨벤션 전시센터에서 오늘부터 내달 2일까지 열린다. 중동 보건의료 시장 진출을 앞둔 전 세계 3,500여 개 업체가 참가한다.바이오넷은 이번 아랍헬스 전시에서 파빌리온 스페이스 한국관에 부스(#H1, H79)를 마련하여 생체신호 기술력을 선보일 예정이다.이번 전시에 소개될 주요 제품은 프리미엄 심전도 측정기 ‘카디오 Q 시리즈(Cardio Q Series)’부터 FDA 승인이 완료된 무선 초음파 ‘소노미(SonoMe)’, 산업통상자원부의 혁신제품으로 지정된...
2023.01.27 15:40
케이메디허브는 비엔제이 바이오파마와 약물성 평가 기술을 활용하여 혁신신약개발 연구를 시작한다고 27일 밝혔다.케이메디허브와 비엔제이 바이오파마는 신약개발을 위한 후보물질 도출을 위해 과제 협약을 체결함으로써 신약개발을 위한 공동의 노력을 기울이고 있다고 하며, 신약개발단계에서 발굴된 화합물의 약물성 평가를 통해 후보물질 발굴하는 것을 중점으로 연구할 것이라고 설명했다.케이메디허브는 초기 신약후보물질의 빠른 후보물질 도출을 위해 약물성 및 생체 내 약물동태 평가를 지원함으로써 산학연 공동연구 및 국내 유수의 기업의 신약개발 후보물질 도출을 위한 R&D를 지원하고 있다.비엔제이 바이오파마는 연세대학교 의과...
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