2022.07.11 10:35
바이오플러스(대표이사 정현규)가 중국 하이난 약품감독관리국으로부터 자사의 히알루론산 필러 제품 2종에 대한 하이난 보아오 러청 의료선행구의 특별수입허가를 획득했다고 11일 밝혔다.허가를 획득한 제품은 가슴, 엉덩이에 적용하는 바디필러 ’DeneB(드네브)’와 이마, 코, 턱 등 얼굴에 적용하는 필러 ‘Skin Plus HYAL Implant(스킨 플러스 하이알 임플란트)’ 등 의료미용 히알루론산 피부 충전재이다.해당 제품의 특별수입이 허가됨에 따라 바이오플러스는 지난 2월 쯔밍보아오국제병원 내에 개원한 자사 미용성형 프랜차이즈 병원을 통해 직접 제품을 수입해 미용 시술을 시작할 계획이라고 전했다.바이오플러스는 이번 특별수입허가에...
2022.07.11 10:26
마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 ‘백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업’의 수행기관으로 선정됐다고 11일 밝혔다.‘백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업’은 국내 바이오의약품 경쟁력 강화와 안정적인 백신 원료, 생산장비 수급을 위하여 백신 원부자재의 국산화를 위해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 사업이다.마이크로디지탈은 ‘국산화에 성공한 신개념 일회용 세포배양시스템의 세포배양능력 실증연구’로 본 과제에 선정되었으며, 2022년 11월 30일 까지 글로벌 경쟁사의 제품과 비교성능 시험비용을 지원받게 된다.회사 관계자는 “그동안 제약 바이오 기업들과 테스트를 진행하...
2022.07.11 10:04
휴톰은 ‘강남세브란스병원 YONSEI(연세) 혁신 의료기기 실증지원센터 시범보급 사업에 최종 선정됐다’고 11일 밝혔다.휴톰은 이로써 올해에만 3번째 지원 사업에 선정되었으며, 이번 임상연구 결과를 바탕으로 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가를 위한 준비에 더욱 박차를 가할 예정이라고 전했다.이번 시범보급 사업의 목적은 크게 세 가지다. ▲임상 실사용 데이터(Real World Data, RWD) 수집·분석 ▲실사용 증거(Real World Evidence, RWE) 확보 및 혁신성·성능 검증을 통한 개선 사례 도출 ▲RUS의 유효성 결과 등이다.휴톰은 강남세브란스병원 YONSEI혁신센터와 협업을 통한 임상 데이터 축적으로 신의료기술평가, 건강보험 ...
2022.07.08 09:59
이루다(164060, 대표 김용한)는 미국의 메디컬 에스테틱 기업 큐테라(Cutera Inc.)와 제품공급 계약을 갱신했다고 8일 밝혔다.이루다는 큐테라에 유럽 4개국에 대한 고주파 의료기기 시크릿 알에프(Secret RF) 판매권을 추가로 부여하고, 복합의료기기 시크릿 프로(Secret PRO)는 유럽 의료기기 인증(CE-MDR) 완료 후 런칭한다고 전했다.지난 6월 FDA 인증을 완료한 복합의료기기 시크릿 듀오(Secret DUO)는 현지 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 테스트 마케팅을 거쳐 런칭 여부를 결정하기로 합의했다.이루다 관계자는 “2024년 만료 예정이었던 계약기간을 2026년 까지 연장하는 것에 양사가 합의함에 따라 큐테라를 통한 공급...
2022.07.07 15:49
딥노이드(대표이사 최우식)가 인공지능 X-ray 영상 위해물품 자동판독시스템을 한국공항공사와 공동개발해 기획재정부ㆍ조달청으로부터 기술은 물론 혁신성ㆍ공공성까지 인정받아 2022년도 혁신제품(패스트트랙3)에 지정 됐다고 7일 밝혔다.인공지능 X-ray 영상자동판독시스템 ‘스카이마루 시큐리티(SkyMARU:Security)’는 딥노이드와 한국공항공사가 ‘지난 19년부터 공동개발해 김포공항에서 시범운영 중에 있으며, 다양한 산업분야로 활용이 가능한 최신 AI보안솔루션이다.항공보안용 AI솔루션은 높은 정확도를 바탕으로 총기류, 도검류, 폭발물등 기내 반입 금지 물품을 빠르게 탐지할 수 있으며 도검류 및 라이터 등의 특정 품목에 대해서도...
2022.07.07 15:46
삼광의료재단(이사장 황태국)과 캄보디아 코미소메디컬센터(센터장 김지훈 신부)가 지난 25일 코미소메디컬센터에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 협약은 삼광의료재단과 코미소메디컬센터의 캄보디아 현지 의료소외계층의 의료지원과 건강증진을 위하여 상호 긴밀한 업무 협력이 필요함을 깊이 인식하고, 상호 협력 사항에 대해 규정하는 것을 목적으로 추진되었다.삼광의료재단과 코미소메디컬센터는 △현지 의료소외계층 대상 진료소 활동 지속 후원 및 교류 △양 기관 목적에 부합하는 공익사업 공동 추진 △정보의 공유 및 양 기관 보유 자원 상호이용 지원 △기타 상호 협의에 따른 사항으로 상호 발전적 관계를 지속해 나갈...
2022.07.07 15:38
한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 6월 21일부터 7월 6일까지 ‘2022 제 9회 가능성 주간(Week of Possibilities)’을 맞아 임직원 참여형 사회공헌활동을 진행했다고 7일 밝혔다.가능성 주간은 전 세계 애브비 임직원들이 참여하는 글로벌 자원봉사 캠페인으로, 각국의 실정에 맞게 환자들과 지역 사회의 건강 향상을 위한 다양한 참여형 봉사활동이 진행된다.올해 한국애브비는 전직원의 70% 이상이 참여하여 ‘팝아트 초상화 그리기’ 와 ‘공기정화식물 모자이크’ 봉사 활동을 진행했다. 코로나19 확산으로 지난 2년 간은 비대면 온라인 봉사를 진행했으나, 올해는 사회적 거리두기 완화에 따라 온라인은 물론 오프라인 현장 봉사 세션도 ...
2022.07.07 12:15
바이온은 투자회사 미래셀바이오(대표이사 김은영, 정형민)가 제주도에서 열린 ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2022’에 참석해 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(이하 ‘MMSC’) 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환 간질성방광염 치료제 상업임상 1상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.미래셀바이오는 연구자임상 보다 용량을 높인 고용량 투여군을 대상으로 한 안전성 평가가 주요 목적임에 따라 이번 임상 1상은 저용량, 고용량 투여군 각각 3명씩을 대상으로 진행했다. 연구진은 해당 임상을 통해 이상반응과 면역반응 없이 궤양과 유사한 방광 내벽의 허너병변(Hunner lesion) 개선은 물론 배뇨 패턴이 안정화되는 증상 호전 등...
2022.07.07 10:38
루트로닉(대표 황해령)은 오는 16일과 17일 양일 간 서울시 용산구 서울드래곤시티 그랜드볼룸에서 국내 및 아시아태평양 지역의 의사들을 대상으로 ‘LIKE(Lutronic Invites Key Experts) 심포지엄 2022’를 연다고 7일 밝혔다.이번 행사에는 피부 레이저 의학계 전문가인 에밀 탕게티 박사(Dr. Emil Tanghetti)를 초청했다. 에밀 탕게티 박사는 미국피부과학회(AAD) 정회원이자 ‘미국 최고의 의사(The Best Doctors in America)’로 선정된 석학으로, LIKE를 통해 ‘색소 및 혈관 병변의 치료를 위한 새로운 접근법’이라는 주제로 지식과 경험을 공유하게 됐다.이와 더불어 국내 저명 의사들이 좌장과 연자로 심포지엄에 함께 참여해 여러 분...
2022.07.07 10:32
쎌트로이(대표이사 이재호)가 국동(대표 오창규)과 함께 공동연구를 통해 올 들어 세포투과성 펩타이드(Cell-Penetrating Peptide, CPP)에 대한 3건의 신규 특허출원을 완료했다고 7일 밝혔다.쎌트로이는 2022년 3월 이후 ‘양친매성 세포 투과성 펩타이드 및 이의 용도’, ‘양이온성 세포 투과성 펩타이드 및 이의 용도’, ‘염증세포에서 특이적으로 작동하는 융합단백질’ 등 기술 3건에 대한 국내/국제 특허를 출원했다.쎌트로이는 세포투과성 펩타이드(CPP)를 활용해 특정 조직이나 세포에 약물을 전달할 수 있는 조직특이적 약물전달시스템(Tissue-Specific Drug Delivery System, TS-DDS) 플랫폼을 개발하고 있다고 설명했다.TS-DDS는 세...
2022.07.07 10:19
제이앤피메디(대표 정권호)가 산업통상자원부의 디지털헬스케어 사업에 참여한다고 7일 밝혔다.구체적으로는 디지털 트윈(Digital Twin) 기반의 체험형 기술을 활용하여 디지털치료제(Digital Therapeutics, DTx)를 대상으로 임상시험 전주기를 지원하는 온라인 플랫폼을 개발하는 사업이며, 2025년까지 약 4년간 진행될 계획이다.본 플랫폼에서는 소아, 청소년 및 정신질환에 특화된 디지털치료제 개발을 지원하기 위해 피험자 모집 과정에서 가상세계 환경을 통해 임상시험 안내 및 체험형 콘텐츠를 제공한다고 회사 측은 전했다.가톨릭대학교 산학협력단이 주관연구개발기관으로 추진하는 본 사업에서 제이앤피메디는 KT, 연세대학교 산학협력...
2022.07.06 14:28
GE헬스케어 코리아는 대한전공의협의회와 전공의의 영상 의료 장비 활용 및 진단 역량 강화를 위한 초음파 교육 시스템 구축 및 프로그램 개발 협력 MOU를 체결했다고 6일 밝혔다.양측은 이번 업무 협약에 따라 임상군별 특화된 온·오프라인 핸즈온 강좌 프로그램 개발, 연간 정기 교육 프로그램 구축, 초음파 장비 사용에 대한 Q&A 플랫폼 개방 등 체계적인 교육 시스템 구축에 상호 협력한다.GE헬스케어 코리아는 자사의 다양한 맞춤형 기술을 포함한 초음파 포트폴리오를 통해 다양한 목적에 따른 임상 솔루션 교육을 제공하고, 보다 체계적인 초음파 교육 프로그램 구축 및 확장을 지원할 계획이다.GE헬스케어 코리아 김은미 사장은 “국내 ...
2022.07.06 10:43
유틸렉스는 항체치료제 ‘EU103’의 비임상 독성시험이 순항 중이라고 6일 밝혔다.유틸렉스의 차세대 항체치료제 EU103 비임상 독성시험은 일본 CRO 기업 LSSI(LSIM Safety Institute)에서 진행 중으로, 현재까지 최대내성용량(MTD) 및 약동학(PK) 연구 중간결과 보고서상 EU103에 의한 어떤 육안적인 변화도 발견되지 않았다고 회사 측은 설명했다.유틸렉스는 GLP(Good Laboratory Practice) 기준에 맞춰 4주에 걸친 독성시험을 모두 마무리할 계획이며, 연말까지 임상 돌입을 위한 본격적인 준비를 마치고 빠르면 올해 말 임상시험계획서(IND) 제출 예정이다.유틸렉스 최수영 대표이사는 “EU103의 순조로운 기술이전 논의 차원에서 이번 비임상...
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