[Hinews 하이뉴스] 싸이젠코리아는 자사의 조혈모세포이식 전처치요법제 ‘테파디나주(성분명: 티오테파)’가 지난 1일부터 건강보험 급여 적용을 받게 됐다고 5일 밝혔다.

테파디나주는 미국 FDA와 유럽 EMA에서 승인된 오리지널 의약품으로, 혈액암 및 고형암 환자의 자가 또는 동종 조혈모세포이식 전 고용량 화학요법에 사용된다. 지난해 12월 식약처 품목허가를 받았으며, 국내 허가된 티오테파 제제 중 유일하게 400mg 고용량 제형을 보유하고 있다.

해당 제품은 과거 희귀필수의약품센터를 통해 10년 넘게 국내 의료기관에 공급돼 왔으며, 다양한 임상 문헌을 바탕으로 안전성과 유효성을 입증했다. 성인·소아 환자 7000명 이상을 대상으로 한 자료에서도 치료 효과와 안전성이 확인됐다.

특히 중추신경계 림프종 환자를 대상으로 한 연구에서는 기존 요법 대비 생존율과 무진행 생존율 모두 우수한 결과를 보였다.

김호균 대표는 “급여 적용으로 조혈모세포이식 환자들의 치료 접근성이 크게 개선될 것”이라며 “앞으로도 환자 중심의 치료 환경 조성에 기여하겠다”고 밝혔다.