[Hinews 하이뉴스] 건강기능식품 전문기업 프롬바이오가 지방유래 줄기세포에서 추출한 모유두유사세포(dADSCs)를 활용한 탈모치료제의 비임상시험에서 발모 촉진 효과와 초기 안전성을 확인했다고 14일 밝혔다. 이에 따라 임상시험계획(IND) 신청 준비에 본격 착수했다.

지난해 대구경북첨단의료산업진흥재단과 공동 진행한 비임상시험은 면역결핍 마우스 피부에 세포를 단회 주입 후 3주간 관찰했다. 그 결과, 모발 성장과 모낭 수가 자연 유래 모유두세포보다 더 뚜렷하게 증가했으며, 체중 변화나 이상 반응 없이 안전성도 확보됐다.

프롬바이오 CI (프롬바이오 제공)
프롬바이오 CI (프롬바이오 제공)
프롬바이오는 현재 일반독성, 종양원성, 체내분포 시험 등 추가 안전성 평가를 진행 중이며, 1년 내 식약처에 IND 신청할 계획이다. 또한, 자회사 마티카바이오랩스와 CDMO 계약을 통해 GMP 수준의 임상용 세포 생산 체계를 갖춰 임상 준비를 마쳤다.

홍인기 연구원장은 “독자적인 줄기세포 분화 기술과 특허 조성물을 기반으로 차별화된 탈모치료제를 선보일 것”이라며 “안전성과 효과가 입증된 데이터를 바탕으로 국내 첫 줄기세포 유래 탈모치료제 임상 진입과 상업화에 속도를 내겠다”고 말했다.

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