[Hinews 하이뉴스] 넥스트바이오메디컬(389650)은 5일, 자사의 내시경용 창상 피복재 ‘넥스파우더(Nexpowder™)’가 일본에서 건강보험 급여 대상으로 지정됐다고 밝혔다. 이에 따라 오는 9월부터 일본 내 정식 판매가 시작된다.

넥스파우더는 지난 2월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 최종 인허가를 받은 후, 약 6개월 만에 보험에 등재되며 일본 시장 진출을 공식화했다.

제품은 일본 이토추 상사의 자회사인 센추리메디컬(Century Medical, Inc., CMI)을 통해 유통된다. CMI는 소화기학 분야에 강점을 가진 병원 네트워크를 보유하고 있어, 안정적인 시장 진입과 함께 매출 성장도 기대된다.

넥스트바이오메디컬 로고 (넥스트바이오메디컬 제공)
넥스트바이오메디컬 로고 (넥스트바이오메디컬 제공)
넥스파우더는 내시경을 통해 출혈 부위에 분사되며 점착 및 겔화 작용을 통해 지혈과 재출혈 예방에 도움을 주는 파우더형 피복재다. 이미 한국 식품의약품안전처, 미국 FDA, 유럽 CE-MDR의 승인을 받아 글로벌 주요 시장에서 판매 중이다.

최근 미국과 국내를 포함한 다수의 학술지에 관련 임상 결과가 발표되며, 예방적 사용 가능성을 뒷받침하는 근거도 강화되고 있다.

회사 관계자는 “일본 보험 등재를 통해 미국·유럽에 이어 일본에서도 본격적인 매출 확대를 기대하고 있다”며 “지속적인 임상 연구와 근거 기반 마케팅으로 시장 저변을 넓혀가겠다”고 말했다.

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