[Hinews 하이뉴스] 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분을 담은 자체 개발 마이크로니들 패치가 주사제 대비 80% 이상의 약물 흡수율을 기록했다고 13일 밝혔다.

이번 결과는 대웅테라퓨틱스가 개발한 약물전달 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM®)’을 적용해, 건강한 성인 70명을 대상으로 한 첫 인체 시험에서 얻었다. 세마글루타이드 피하주사와 비교해 생체이용률을 보정한 결과, 마이크로니들 패치가 주사제의 약 80% 수준으로 효과적인 약물 전달을 확인했다.

이는 기존 마이크로니들 패치의 약 30% 흡수율을 크게 뛰어넘는 수치이며, 경구제에 비해 약 160배 높은 흡수율이다. 또한 패치는 주 1회 사용 가능할 정도로 약물 혈중 농도가 1주일간 안정적으로 유지됐다.

비만치료제 시장에서는 약물 성분 간 차별화가 제한적인 반면, 약물 전달 기술 경쟁이 치열하다. 주사제의 통증과 경구제의 낮은 효율을 극복한 마이크로니들 패치는 차세대 비만 치료제로 주목받고 있다.

대웅테라퓨틱스가 개발한 마이크로니들 패치를 6.7배 확대 촬영한 모습 (대웅 제공)
대웅테라퓨틱스가 개발한 마이크로니들 패치를 6.7배 확대 촬영한 모습 (대웅 제공)
클로팜 플랫폼은 바늘이 피부에 닿아 녹으면서 약물을 방출하는 용해성 마이크로니들 패치로, 균일성과 안정성을 높이는 ‘가압 건조’ 및 ‘완전밀착 포장’ 기술을 적용했다. 실온 보관이 가능해 콜드체인 비용을 줄이고, 의료 폐기물과 플라스틱 배출도 크게 줄이는 친환경 기술이다.

대웅테라퓨틱스는 이번 연구를 바탕으로 글로벌 파트너와 기술 이전과 공동 개발을 추진 중이다.

강복기 대표는 “고용량 세마글루타이드를 단일 패치에 담아 주 1회 투여가 가능한 효율을 입증했다”며 “이는 마이크로니들 기술의 한계를 넘은 중요한 진전”이라고 말했다.

박성수 대표도 “복약 순응도를 높이면서 고용량 약물 전달 문제를 해결한 첫 사례”라며 “앞으로 바이오 의약품으로 기술을 확대해 글로벌 시장을 선도할 것”이라고 강조했다.

저작권자 © Hinews 무단전재 및 재배포 금지
ad