[Hinews 하이뉴스] 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)로 임상 1상 시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 패치의 안전성과 약동학을 평가하고, 노보노디스크의 주사제 ‘오젬픽’과 ‘위고비’ 대비 생체이용률을 비교하는 단계다.

마이크로니들 패치는 피부에 부착 시 미세 바늘이 녹으며 약물을 진피층에 직접 전달한다. 주 1회 부착으로 환자 편의성과 치료 순응도를 높일 수 있다.

특히 대웅테라퓨틱스의 독자적 약물전달 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM®)’이 적용돼, 주사제 대비 80% 이상의 생체이용률을 보이며, 기존 마이크로니들 패치 대비 크게 향상된 수치다. 경구제와 비교하면 160배 이상 우수하다.

대웅테라퓨틱스가 개발한 마이크로니들 패치를 손가락 위에 올린 모습 (사진 제공=대웅제약)
대웅테라퓨틱스가 개발한 마이크로니들 패치를 손가락 위에 올린 모습 (사진 제공=대웅제약)
이 기술로 환자는 복용 부담을 줄이고 의료진은 치료 모니터링에 드는 시간을 줄여 진료 효율성이 향상될 것으로 기대된다.

강복기 대웅테라퓨틱스 대표는 “이번 임상 진입은 글로벌 경쟁력을 입증하는 중요한 전환점”이라며 “비만 치료 패러다임 변화를 이끌겠다”고 말했다.

박성수 대웅제약 대표는 “주 1회 간편한 패치가 환자 순응도와 의료 현장 효율성을 개선하는 차세대 치료법이 될 것”이라고 덧붙였다.

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