[Hinews 하이뉴스] 한국노바티스는 22일, 독일 베를린에서 열린 ‘2025 유럽종양학회(ESMO)’에서 자사의 CDK 4/6 억제제 키스칼리(성분명: 리보시클립)의 NATALEE 글로벌 3상 임상연구 5년 장기 추적 결과를 발표했다고 밝혔다.

이번 연구는 호르몬 수용체 양성(HR+)/HER2 음성 조기 유방암 환자 5101명을 대상으로 진행됐으며, 키스칼리와 내분비요법 병용군은 내분비요법 단독군 대비 침습적 무질병 생존율(iDFS)을 유의하게 개선한 것으로 나타났다.

5년 추적 결과, 병용군의 iDFS는 85.5%로, 단독군(81.0%) 대비 4.5% 높았다. 재발이나 사망 위험은 28.4% 감소했다(HR=0.716, P<0.0001). 특히 림프절 음성 고위험군에서도 개선 효과가 뚜렷하게 확인됐다(HR=0.606).

또한, 원격 무전이 생존율(DDFS)과 원격 무재발 생존율(DRFS)에서 각각 29.1%, 30.1%의 위험 감소가 관찰됐다. 전체 생존율(OS)도 향상되는 경향을 보였으며, 사망 위험은 20% 줄었다(HR=0.800).

이번 발표는 키스칼리 치료 종료 후 약 2년이 지난 시점(중앙값 58.4개월)에서도 재발 억제 효과가 지속됨을 보여주는 자료로, 치료 효과의 안정성과 장기적 유익성을 확인했다는 데 의미가 있다.

NATALEE 연구 책임자 존 크라운 박사는 “5년 추적 결과는 키스칼리가 치료 이후에도 환자에게 의미 있는 보호 효과를 제공할 수 있음을 시사한다”며 “재발에 대한 불안을 줄이고 삶의 질을 높이는 데 기여할 것”이라고 말했다.

노바티스 연구개발 책임자 두션 체티는 “이번 데이터는 키스칼리의 장기적 질환 관리 가능성을 뒷받침하는 결과”라며 “임상 현장에서 더욱 신뢰할 수 있는 치료 옵션이 될 수 있을 것”이라고 말했다.

유병재 한국노바티스 대표는 “이번 결과는 특히 림프절 전이가 없는 조기 유방암 환자들에게 새로운 치료 가능성을 보여준다”며, “앞으로도 혁신 치료제를 통해 국내 유방암 치료의 방향을 넓혀가겠다”고 말했다.