[Hinews 하이뉴스] 에스티큐브(052020)는 난치성 전이성 대장암 치료제 넬마스토바트의 병용요법 임상 1b상 결과, 모든 환자에서 종양 감소를 확인했다고 10일 밝혔다. 이번 결과는 미국면역항암학회(SITC)에서 발표됐다.

회사 주도 임상 1b상(NCT06873763)에서는 넬마스토바트와 TAS-102, 베바시주맙 병용요법을 평가했다. 1b상에서 용량제한독성(DLT)은 없었으며, 권장용량(RP2D)은 넬마스토바트 800mg, TAS-102 35mg/m², 베바시주맙 5mg/kg으로 결정됐다. 6주 후 평가에서 6명 환자 모두 종양 감소를 보였고, 객관적반응률(ORR) 40%, 질병통제율(DCR) 100%를 기록했다.

연구자 주도 임상(NCT0599054)에서도 넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법이 안전하게 수행됐다. 총 52명 환자 중 PR 7명, SD 33명으로 ORR 13.5%, DCR 77%, 무진행생존기간(mPFS) 중앙값은 4.2개월을 기록, 기존 표준치료 대비 개선된 결과를 보여줬다. 대부분 이상반응은 경미했고, 넬마스토바트 관련 심각한 부작용은 없었다.

이수현 고대안암병원 교수는 “표준 치료 실패 환자에서도 유효성과 안전성을 동시에 확보한 결과”라며 “후속 데이터 확보 후 내년 중순 최종 분석을 발표할 예정”이라고 밝혔다.

에스티큐브는 BTN1A1 TPS 50% 이상 환자를 대상으로 임상 2상을 확대 중이며, 연내 전체 등록 완료를 목표로 하고 있다. 또한, 넬마스토바트와 도세탁셀 병용 NSCLC 2상 임상도 연내 첫 환자 등록을 시작할 계획이다.