[Hinews 하이뉴스] GC녹십자는 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’이 췌장암 환자의 항암 요법에서 1차 예방 효과를 입증했다고 16일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 eClinicalMedicine에 게재됐다.

뉴라펙(성분명 페그테오그라스팀)은 GC녹십자가 개발한 장기 지속형 2세대 G-CSF 제제로, 항암치료 후 발생하는 중증 호중구감소증과 감염성 합병증을 예방하는 데 사용된다.

이번 연구는 연세암병원 이충근·최혜진 교수 연구팀이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 77명을 대상으로 진행했다. 환자들은 무작위로 뉴라펙 투여군(38명)과 비투여 대조군(39명)으로 배정돼, mFOLFIRINOX 항암요법 중 뉴라펙의 예방 효과와 안전성을 평가했다.

연구 결과, 항암 8주기 동안 중증 호중구감소증 발생률은 뉴라펙 투여군이 2.6%에 불과해 대조군 38.5% 대비 현저히 낮았다(P=0.0001). 특히 발열성 호중구감소증은 뉴라펙군에서 한 건도 발생하지 않은 반면, 대조군에서는 12.8%였다.

또한, 뉴라펙 투여군은 항암 지연 비율과 입원 일수가 감소했고, 환자가 평가한 삶의 질 점수에서도 유의미한 개선을 보였다(P=0.0264). 주요 부작용인 뼈 통증 발생률은 두 군 간 차이가 없었다.

연구 책임자인 이충근 교수는 “mFOLFIRINOX 요법은 중증 호중구감소증 위험이 높지만, 1차 예방적 G-CSF 사용에 대한 전향적 임상 근거는 제한적이었다”며, “이번 연구는 뉴라펙 1차 예방 투여가 호중구감소증 발생을 현저히 줄이고, 환자의 삶의 질을 개선할 수 있음을 보여줬다”고 밝혔다.

GC녹십자 정재욱 R&D 부문장은 “이번 연구를 통해 뉴라펙이 췌장암 환자의 치료 지속성과 삶의 질 향상에 기여할 수 있음이 확인됐다”며, “향후에도 관련 연구를 지속할 계획”이라고 말했다.

한편, mFOLFIRINOX 요법은 해외 주요 가이드라인에서 호중구감소증 예방 목적으로 1차 G-CSF 투여를 권고하고 있다.