[Hinews 하이뉴스] 온코닉테라퓨틱스가 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’을 재발·전이성 위암 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 것을 목표로 하며, 치료제가 제한적인 3차 이상 전이성 위암 환자를 대상으로 국내 주요 상급병원에서 진행된다.

네수파립은 PARP 저해와 Wnt 신호경로를 동시에 억제하는 퍼스트인클래스(first-in-class) 합성치사 이중표적 신약 후보물질로, 온코닉테라의 핵심 항암 파이프라인이다. 2021년 췌장암 적응증으로 FDA 희귀의약품지정(ODD)을 받았으며, 2025년 3월 위암·위식도접합부암에도 ODD를 추가 획득했다.

현재 네수파립은 췌장암 임상 2상과 자궁내막암 연구자 주도 임상 2상에서 투약을 진행 중이다. 이번 위암 임상 진입으로 총 3개 임상 2상 항암 적응증을 확보하게 돼 파이프라인 다각화가 본격화됐다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 임상 IND 승인은 네수파립의 항암신약 개발 가능성을 본격적으로 검증하는 단계에 진입했음을 의미한다”며 “치료 대안이 제한적인 전이성 위암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하도록 임상에 만전을 기하겠다”고 밝혔다.