[Hinews 하이뉴스] 에이비엘바이오가 ABL209(NEOK002)의 미국 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 FDA에 제출했다고 밝혔다.

ABL209는 EGFR과 MUC1을 동시에 표적하는 이중항체 ADC 후보물질로, 토포이소머레이스 I 억제제가 결합돼 있다. 비임상 연구에서 단일항체 ADC보다 효능이 우수하며, 두 항원을 동시에 표적함으로써 기존 경쟁 물질 대비 향상된 효과와 안전성이 기대된다.

네옥 바이오는 ABL209와 ABL206(NEOK001)에 대한 글로벌 임상 개발과 상업화 권리를 보유하고 있으며, 두 후보물질의 임상 1상은 2026년 중반 개시될 예정이다. 초기 임상 데이터는 2027년 공개될 계획이다.

이상훈에이비엘바이오 대표는 “ABL206과 ABL209는 차세대 ADC 후보물질로 개발 속도가 빠르며, 글로벌 임상 전략가가 개발을 총괄해 신뢰도가 높다”고 말했다. 네옥 바이오 마얀크 간디 대표는 “이번 IND 제출은 ADC 분야 혁신을 신속하게 추진하려는 의지를 보여주며, 고형암 환자를 대상으로 차별화된 효과를 검증할 것”이라고 밝혔다.

한편, 에이비엘바이오는 ‘그랩바디(Grabody)’ 기반의 다양한 비임상·임상 파이프라인을 개발 중이며, 미국, 중국, 호주, 한국 등 여러 국가에서 임상 프로젝트를 진행하고 있다. 주요 파이프라인에는 ABL301, ABL001, ABL111, ABL503, ABL105, ABL104, ABL103, ABL202, ABL206 등이 포함된다.