[Hinews 하이뉴스] 삼익제약은 P-CAB 계열 위산분비억제제 ‘브이캡정 10mg·20mg(성분명 보노프라잔 푸마르산염)’이 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.

브이캡정은 다케다제약 오리지널 제품 ‘보신티정’의 제네릭으로, 삼익제약이 급성장 중인 P-CAB 시장을 겨냥해 출시하는 전략 제품이다. 이번 허가로 회사는 위식도역류질환 치료제 포트폴리오를 강화하고, 시장 점유율 확대의 교두보를 마련했다.

국내 소화성궤양용제 시장은 2025년 기준 약 1조4700억원 규모로 추산되며, P-CAB 계열 시장은 3700억원까지 빠르게 성장했다. 최근 6년간 P-CAB 처방액은 약 771억원에서 3685억원으로 5배가량 확대돼, 기존 PPI 제제를 넘어 항궤양제 시장의 주요 축으로 자리 잡았다.

브이캡정은 오리지널과 동등한 효능을 갖춘 것은 물론, 병포장 방식의 차별화를 적용했다. 30정·100정 단위의 병포장은 외래·입원 환경에 맞춘 설계로, 처방과 조제를 단순화하고 의료기관과 약국의 재고 관리 효율을 높였다.

주요 적응증은 위궤양 치료, 미란성 위식도역류질환 치료 및 유지요법, NSAIDs 사용 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 등이다.

삼익제약은 브이캡정 허가를 계기로 소화기·대사성 질환 영역에서 입지를 강화하고, P-CAB 외에도 고지혈증 복합제 제네릭, 장기지속형 주사제 플랫폼을 활용한 류마티스 관절염·면역·비만 치료제 등 전략적 파이프라인을 확장해 성장 동력을 다변화할 계획이다.

회사는 브이캡정 출시로 환자와 의료진에게 효율적이고 다양한 치료 옵션을 제공하고, 제형·포장 혁신을 지속해 국내 소화기 치료제 시장 성장을 견인하며 매출과 수익성 개선을 실현하겠다고 밝혔다.